什么是临床试验?
新药在正式上市之前，都要经过一系列复杂严谨的检验，证实药物具有疗效。这一系列试验，就是临床试验。其研究对象包括病人或健康志愿者，目的是揭示试验药物的疗效、不良反应以及代谢情况等。
国内临床试验分类
1. Me too研究
一些在国外临床试验中证实有效的药物，在进入中国市场之前需要证实对中国人群同样有效，因此需要开展类似的临床试验。Me-too药又叫派生药，在我国市场临床用药占80%。其仿照原研药，但会稍微改变原研药的化学结构。现在市场上很多他汀类药物属于派生药， 其优势在于修饰了原研药，往往可以获得更好的疗效。
肿瘤患者参加临床试验前需要了解什么?
2. 新药研究
新药也就是我国自主创新的药物，这类研究的不确定性相对较多，需要摸索有效的药物剂量，收集安全性数据，不过患者的利益和安全仍是研究者最关心的。
3. 扩大适应症的研究
很多药物都有广谱抗肿瘤的作用，有些药物已经在某种病种中证明有效，要观察在新的病种中是否依然有效，就要做此类试验。例如PD-1抗体对乳腺癌、胃癌、肠癌、食管癌等癌症的临床试验正在如火如荼的进行，这类试验的安全性一般比较有保障。
临床试验分期
肿瘤药的临床试验，一般分为四个阶段：临床 I 期，临床 II 期，临床 III 期，临床 IV 期。
以最为常见的新药临床试验为例，整个试验过程一般分为四个阶段，即 I 期、II 期、III 期和 IV 期。
临床试验疗效评价
完全缓解(Complete Response，CR)：指所有可见病变完全消失并至少维持4周以上。
部分缓解(Partial Response，PR)：指肿瘤病灶缩小30%以上，但是没有达到CR。
疾病稳定(stable disease，SD)：指肿瘤病灶缩小不足30%，增大不足20%。
疾病进展(progressive disease，PD)：指肿瘤大小增加超过20%。
总生存期(Overall survival，OS)：指从服药开始，一直到病人死亡的时间间隔。
无进展生存期(Progression-Free Survival，PFS)：指从服药开始，一直到疾病进展的时间间隔。
以上简单的了解了肿瘤患者参加临床试验前需要了解什么?作为一种新药的诞生，它需要进行最少4个阶段的临床试验分期，在这个期间一些肿瘤患者可以作为志愿者进行临床药物试验，来看一看这种药物的治疗效果以及副作用等问题，然后进行临床试验的疗效评价等等。
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