2019肺癌新药，肺癌靶向药,肺癌新药,肺癌MET基因突变新药MET抑制剂Capmatinib
肺癌是世界第一大癌，其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型(占85%)，又有大约3-4%的非小细胞肺癌患者携带MET突变。虽然发生率不高，但这种突变患者通常预后不良。
对于MET靶点，目前在NCCN指南中被列为克唑替尼的潜在靶标，而并没有确切的靶向药获批。
新靶向药治疗数据惊艳全场
在2019年ASCO大会上，我们看到了瑞士制药巨头诺华研发的新药MET抑制剂capmatinib超乎意料的治疗结果。
在II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。
每天口服两次400mg剂量，用于初治和先前治疗过的MET外显子14突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。结果显示：
先前接受治疗的患者(经治患者n = 69)78.3%的疾病控制率，总缓解率为41%，中位缓解持续时间为9.72个月,中位无进展生存期为9.69个月。
在未接受过治疗的患者中(初治患者n = 28)，96.4%病情得以控制，总缓解率为68%，中位缓解持续时间为11.4个月,中位无进展生存期为5.42个月。
超过10%的新诊断患者(n=3)有脑转移，15.9%治疗过的患者(n=10)有脑转移。其中，一半以上(54%; 13个中的7个)患者脑转移患者发生应答，其中4个患者的脑部病变完全消退，颅内疾病控制率为92.3%。
除了良好的肺部病灶清除效果外，说明新药capmatinib入脑效果很好，对于脑转移患者又是一个福音!
FDA两次突破性药物资格认可新药抗癌本领
近日，又迎来了好消息!诺华宣布，基于2019年ASCO大会上公布的惊艳的临床数据，美国FDA已授予其新药MET抑制剂capmatinib(INC280)一线治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。
之前，FDA还授予了capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者的突破性药物资格。在美国和日本，capmatinib还被授予了孤儿药资格(ODD)。
capmatinib是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂，即将扭转多年来无靶向药可用的局面。此次FDA授予MET外显子14跳跃突变靶向药capmatinib突破性药物资格，意味着其在MET外显子14跳跃突变肺癌患者中的治疗潜力。
与经治患者组相比，初治患者组中的优越总体缓解率数据更加喜人，无进展生存期近乎翻倍(5.42 vs 9.69个月)，也表明了MET外显子14跳跃突变早期诊断(检测出来)的重要性，及早用药能够获得更长的生存期及更好的生活质量。
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