乳腺癌治疗,乳腺癌怎么治疗,乳腺癌的治疗方法,乳腺癌治疗方法

　　乳腺癌治疗,乳腺癌怎么治疗,乳腺癌的治疗方法,乳腺癌治疗方法

　　文章目录：

　　一、 乳腺癌治疗基础

　　1、 乳腺癌五年/十年生存率

　　2、 乳腺癌手术

　　3、 乳腺癌放疗

　　4、 乳腺癌内分泌治疗

　　5、 乳腺癌化疗

　　6、 乳腺癌靶向治疗

　　7、 乳腺癌免疫检查点抑制剂治疗

　　8、 乳腺癌生物免疫治疗

　　二、 乳腺癌规范化治疗与个性化治疗

　　1、 早期乳腺癌的规范化治疗

　　2、 晚期乳腺癌的个性化治疗

　　三、 乳腺癌国内外专家

　　1、 国内乳腺癌专家

　　2、 美国乳腺癌专家

　　3、 日本乳腺癌专家

　　四、 乳腺癌新药和临床试验

　　1、乳腺癌新药

　　2、乳腺癌新药临床试验

　　五、预防乳腺癌复发和转移

　　1、乳腺癌复发和转移机制

　　2、人体免疫系统与癌症

　　3、人体主要抗癌免疫细胞

　　4、已上市和临床试验阶段免疫细胞技术

　　乳腺癌治疗基础

　　1、乳腺癌五年/十年生存率

　　乳腺癌患者在接受规范化治疗的前提下，整体5年生存率可高达89%。美国癌症协会报告不同分期5年和10年生存率如下所示：

　　

　　0-1期患者：五年生存率98.8%，十年生存率87.8%

　　2期患者：五年生存率是91%，十年生存率62.6%

　　3期患者：五年生存率是86%，十年生存率46.0%4期：五年相对生存率是27%。十年生存率19.7%

　　对于乳腺癌患者，无论是早期还是晚期，一定要接受正规治疗，并积极预防复发和转移。

　　2、乳腺癌手术

　　乳腺癌手术仍是无进展生存癌症的核心，手术方式的选择在不同地区由于医疗条件不同而存在一定差异，在发达地区，由于能及时配合术后综合治疗，经典根治术也较少使用。乳癌根治术是乳癌患者采取的常见的外科治疗手段，也是乳癌患者首选的治疗方案，改良根治术也在逐渐开展。

　　3、乳腺癌放疗

　　放疗是许多乳腺癌术后患者所必须经历的一个治疗环节，乳腺癌的术后放疗是为了预防乳腺癌的复发或者进一步地达到根治，利用高能射线照射原有肿瘤及邻近区域，用以“减杀”可能残留的癌细胞以降低局部复发机率。放疗同手术一样也是一种局部治疗，仅对局部放射区域的组织器官产生一定影响。

　　4、乳腺癌内分泌治疗

　　乳腺癌的发生、发展依赖于性激素的调控。临床上使用一些药物阻断性激素对乳腺癌细胞的促进作用，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的就叫做“内分泌治疗”，内分泌治疗可以有效延长患者生存期。

　　5、乳腺癌化疗

　　乳腺癌的治疗是以手术为主的综合治疗，术后很多患者都需要进行辅助的静脉化疗，化疗的目的是为了杀灭血液当中可能存在的微小的转移灶，预防手术以后出现的复发或者是转移，或者是降低转移发生的几率。

　　6、乳腺癌靶向治疗

　　乳腺癌靶向治疗，是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的治疗方式，可设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。

　　7、乳腺癌免疫检查点抑制剂治疗

　　PD-1类药物是指不同于传统的化疗和靶向治疗，主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。PD-1主要在激活的T细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子，肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。PD-1的抗体可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。

　　8、乳腺癌生物免疫治疗

　　生物免疫治疗是把对肿瘤有杀伤力的具有抗肿瘤活性的细胞输给患者，或取患者自身的免疫细胞在体外活化、增殖后再转输入患者体内，使其在患者体内发挥抗肿瘤作用。如CAR-T细胞、树突细胞、CTL、NK细胞、巨噬细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞(lymphokine-activated killer cells, LAK)和肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TIL)等都在杀伤肿瘤细胞中起作用。

　　乳腺癌规范化治疗与个性化治疗

　　1、 早期乳腺癌的规范化治疗

　　首次规范化的治疗直接关系患者的生存质量和治疗效果。临床治疗中，许多患者由于初次诊疗时，首次手术方式不恰当，或者治疗方案不合理，甚至诊断错误，这都将为日后的“复发”、“转移”埋下祸根。所以早期乳腺癌患者在接受治疗前，一定要咨询国内外专家，保证治疗方案的准确性。

　　乳腺癌的治疗方法在国际和国内已有一定的规范，且不断根据新的数据予以更新。患者在初次就诊时，就应该选择专业的、有资质的医院就诊治疗。一般而言，乳腺癌的治疗一般有以下几大原则：对于临床早期(即一、二、部分三期早)的患者，主要施以手术治疗。对术后检测还有复发高危因素的病人，应作术后辅助全身治疗;部分Ⅱ期和Ⅲ期的病人，可根据病情，可先行全身性治疗，缩小病灶，然后再手术。当然Ⅳ期有远处转移不适宜手术治疗的患者，可用药物治疗。

　　乳腺癌的治疗应包括局部治疗和全身治疗。

　　局部治疗最常用手段是手术和放射治疗。对能够手术的病人先应用手术，切除和消灭原发部位的肿瘤细胞，术后必要时联合放射治疗，以防止局部复发。全身治疗主要是依靠药物，如化疗药物和内分泌药物，可用于手术前和手术后，防止转移。

　　手术治疗是乳腺癌治疗中最有效的一种治疗方法。常用的方式有：保乳手术、局部广泛切除术、部分乳房切除术、全乳房切除术加腋淋巴结清除术、乳腺癌根治术对脏淋巴结以往常规有淋巴结清除，目前可采用前哨淋巴结活检术，挑选出那些有淋巴结转移者予以清除，避免了无转移患者的不必要清除。早期乳腺癌患者，且肿瘤直径在3CM以下，我们还是提倡患者采用保乳手术。当然保乳术后需接受全乳放射治疗、或需全身辅助治疗。

　　规范化的乳腺癌治疗，就要求严格依据循证医学的数据，根据患者的病情状况，施以个体化的综合治疗。但是肿瘤的多学科综合治疗并不是指把所有的治疗方法叠加就叫“综合治疗”。“综合治疗”前面还要加三个字“合理的”综合治疗，是根据患者的病情及各项检测的结果综合考虑治疗方案，比如手术治疗后对没有淋巴转移的患者，一般不需要放疗;内分泌治疗一定要针对激素受体阳性的病人用;而HER2强阳性的病人术后可联合靶向治疗等。

　　2、 晚期乳腺癌的个性化治疗

　　晚期乳腺癌患者因为病情复杂，治疗方案个性化差异很大，更需要专家的经验和对治疗技术的了解。因为乳腺癌治疗进展很快，晚期乳腺癌患者在制定治疗方案时，一定要咨询国内外专家。

　　晚期乳腺癌大部分无法进行手术，目前主要的治疗方法是放化疗、靶向治疗、内分泌治疗等。化疗是晚期乳腺癌常用的治疗方法。晚期乳腺癌应当成慢性病来治疗，不要追求通过化疗无进展生存，应更注重个体化治疗。这样患者的生存期可以得到显著延长。例如，对于受体阳性、HER2阴性、软组织转移、骨转移、淋巴结转移或者比较少的内脏转移的患者，内分泌的疗效比化疗效果还好一些。对这部分患者应进一步强调内分泌治疗的作用和地位，不应过分强调使用化疗。同时，对于内分泌治疗耐药后的患者，可以选择内分泌联合mTOR靶向药物治疗。

　　细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂在内的创新药物在中国获批，为临床提供了新的利器。晚期乳腺癌治疗进入CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的联合用药时代。这也意味着，对于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者来说，化疗不再一定是晚期乳腺癌的首选治疗方式。

　　乳腺癌晚期本身并不可怕，重点在于一旦确诊要尽早治疗、规范治疗。乳腺癌晚期是非常复杂的疾病阶段，患者应在专业医生指导下按照既定的治疗方案及早地进行治疗。目前通过系统性的、全方位的综合性策略的选择、指导和管理，即便是晚期乳腺癌患者，也同样可以获得更长的生存期和提高生活质量。因此，晚期乳腺癌患者更需要积极配合医生进行规范治疗，不要轻易放弃治疗或错过 治疗时机。

　

　　乳腺癌新药和临床试验

　　1、 乳腺癌新药

　　靶向疗法是针对癌症的特定基因或蛋白质的治疗方法，与化疗不同，靶向治疗可阻止癌细胞的生长和扩散，同时限制对健康细胞的损害。靶向治疗前需要进行基因检测找到特定分子靶标，首个被批准的乳腺癌靶向治疗是抗HER2的靶向药曲妥珠单抗。

　　目前已获得FDA批准的靶向药如下：

　　

　　目前，有望改善乳腺癌预后的正在研发和即将获批的新药：

　　1)图卡替尼

　　2020年2月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予乳腺癌新药图卡替尼的新药优先审批申请(NDA)。用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。如果顺利，FDA将于2020年8月20日批准该药物上市。

　　2)IMMU-132

　　sacituzumab govitecan(IMMU-132)，一种新型抗体 - 药物偶联物，由SN-38(伊立替康的活性代谢产物)与靶向滋养层抗原-2(Trop-2)的人源化单克隆抗体偶联组成。Trop-2在许多上皮癌中过度表达，并且与侵袭性肿瘤生长和低存活率相关。[它]在超过95%的三阴性乳腺癌中过度表达，因此它是一种在三阴乳腺癌中普遍表达的抗原，sacituzumab govitecan能够将更高剂量的化疗药物输送到癌细胞，同时帮助保护正常细胞。

　　2016年2月，FDA授予了IMMU-132突破性药物地位，因为它挑战了史上最难治的肿瘤之一—三阴乳腺癌，而且是多线治疗失败的患者，一半以上的患者接受过5种药物的治疗，临床控制率还达到惊人的70%。

　　3)DS-8201

　　[Fam-] Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201)，这是一类新型的抗体偶联药物。2019年12月，FDA已经批准该药物用于治疗接受过2种以上抗HER2药物治疗的成人HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　4)U3-1402

　　HER3在乳腺癌中的过度表达与患者生存率降低有关，目前还没有获得批准的HER3靶向治疗方法，因此这是一个极受临床研究关注的靶点。针对此，一项正在进行的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT 02980341)正在研究使用ADC U3-1402治疗HER3过度表达的乳腺癌患者的安全性和有效性。

　　研究共纳入42例患者，中位随访期10.5个月，客观缓解率(ORR)为42.9%。

　　5)SGN-LIV1A

　　Ladiratuzumab vedotin(SGN-LIV1A)是由一种抗LIV-1受体通过可由蛋白酶裂解的连接物连接到微管破坏剂组成的抗体偶联药物。

　　一项将Ladiratuzumab vedotin与PD-1抑制剂Pembrolizumab(Keytruda)联合治疗局部晚期或转移性TNBC患者的Ib/II期研究结果显示超过90%的患者肿瘤大小有一定程度的下降。

　　2、乳腺癌新药临床试验

　　

　　预防乳腺癌复发和转移

　　1、乳腺癌复发和转移机制

　　癌症复发的主要原因在于癌细胞的扩散，癌细胞是很微小的，即便接受手术后，也很难被全部清理，甚至也无法被检测出来，这时病人仍需要接受放化疗的治疗。癌症患者接受化疗，依然不能保证所有的癌细胞被清除，有恶性肿瘤的患者在治疗后，体内仍会有顽固的癌细胞残留，而在身体抵抗力薄弱时候，癌细胞才得以有机可趁再次复发。

　　由于肿瘤的生物学特性，有的肿瘤会呈现浸润性的生长，对于肉眼可见的肿瘤团块，单纯的手术治疗可以将其切除，但对于分散在体内，四处流散的肿瘤细胞，还是无法彻底根除的。

　　因此手术治疗后，仍然需要患者接受放化疗，才能提高手术无进展生存率，以及降低和防治癌细胞复发和转移的风险。而对于一些肿瘤细胞，结合放化疗的手段可以将其彻底杀死，但仍有顽固的癌细胞，平时处于假死状态，而等到人体免疫力下降的时候就开始细胞复制繁殖。

　　目前还没有能够有效阻止癌细胞转移的方法，对抗癌症最好的治疗手段就是预防，相对性的降低患癌的风险。而对于术后的癌症患者，仍要做到定期复诊及早发现问题，努力提高自身抵抗免疫力，改善体质，预防癌细胞的复发和转移。

　　2、人体免疫系统与癌症

　　人体免疫系统的一个主要功能是识别并杀死异物，如病毒、细菌、寄生虫、污染物以及其他非自身的物质，这是由免疫细胞通过识别异物表面上特定的标志物来完成的。癌细胞表现异常，所以免疫系统很可能识别他们为异物并杀死他们。

　　免疫系统可监视肿瘤的发生并通过细胞免疫机制杀灭肿瘤，若免疫监视功能低下，则可能发生肿瘤。人体内的细胞，特别是那些新生较快代谢旺盛的细胞，如皮肤粘膜的上皮细胞容易受病毒、物理、化学等因素作用的细胞，容易发生突变，即由于分子结构的改变而产生脱氧核糖核酸(DNA)化学组成的变异。这样，经常都可以出现一些突变细胞。这就是癌细胞形成的内在依据。

　　但在正常情况下，并不会发展为癌症。其原因就是由于机体有免疫监视机制的存在，人体免疫系统经常识别和清除突变细胞。那你可能要问了，免疫系统能够识别并杀死癌细胞，那人们为什么会得癌症?大多数癌症很早就被免疫系统发现并排除，但一些癌症如果成功逃避了免疫系统就存活了下来。

　　这些癌细胞是通过以下几种方式来躲避免疫系统的识别和追杀的：

　　1)、癌细胞有正常细胞形成。人体的免疫系统能识别出外来入侵者，如病毒。但由于癌细胞起源于患者自身的细胞，这使得免疫系统很难识别出癌细胞。

　　2)、癌细胞表面的靶点越多，它们就越容易被免疫系统杀死。但是靶点多的癌细胞被消灭后，剩下的都是靶点少的癌细胞。这些细胞由于表面的靶向抗原最少，它们有更好的机会存活下来，并且使癌症对免疫系统产生抗性。这就像用除草剂维护草坪一样，任何对除草剂产生抗性的杂草能存活下来并茂盛的成长。随后，这种除草剂就没有用处了。

　　3)、癌细胞可以劫持人体的免疫控制系统，使免疫系统对癌症不起作用。人体内有很多控制开关来调节免疫系统的活动。一些癌细胞能够调节这些开关，从而使得肿瘤附近的免疫系统不起作用。针对这点的治疗方案很有前景，下文有详细说明。

　　4)、为了躲避免疫系统，癌细胞产生很少量的自身信号，而这些信号通常是免疫系统用来识别有缺陷或被感染的细胞。癌细胞表面粘附的蛋白旗帜可以活跃免疫系统，所以当癌细胞隐藏这些旗帜，就能躲过免疫系统的察觉。

　　3、 人体主要抗癌免疫细胞

　　1)免疫系统中的“吹哨人”-NK细胞

　　世界上最好的医生就是我们自己体内的免疫细胞，免疫细胞中重要成员—NK细胞，来看一下超高清显微镜下NK细胞是如何攻击并消灭癌细胞的。

　　1.先头部队进场，尝试性攻击，呵呵，癌细胞还在反抗!

　　

　　2.队伍中的一名勇士找到了突破口，癌细胞瞬间瓦解，兄弟部队群起而攻之

　　

　　3.癌细胞已经毫无抵抗之力，逐渐被消灭，NK细胞顺利完成任务，凯旋!

　　

　　NK细胞又称自然杀伤细胞，NK细胞是人体免疫细胞大家族中的一个重要成员，常年战斗在保卫人体健康的第一道防线上，尤其在监视和消灭癌细胞的战场上总是身先士卒，奋勇拼杀，因此被誉为天然免疫核心细胞。

　　NK细胞具有广谱的抗肿瘤作用，不显示肿瘤杀伤的特异性和MHC限制性，在机体其它免疫细胞(如T、B细胞)功能低下时，NK细胞的作用尤为重要!

　　医学上，NK细胞在对抗癌症的第一道防线中扮演关键角色。NK细胞有两方面抗癌作用，一是上述的对肿瘤细胞的直接杀伤，通过释放后穿孔素和颗粒酶或通过死亡受体杀死肿瘤细胞;二是它通过分泌细胞因子和趋化因子扮演免疫系统的调节细胞角色，激活T细胞等的杀伤作用。

　　这些特点使NK细胞能在肿瘤免疫治疗中大有可为。目前用于肿瘤免疫治疗的NK细胞策略有：体外活化的自体或异体NK细胞治疗;联合NK细胞和单抗药(如免疫检查点抑制剂)来诱导抗体特异的细胞毒性;构建CAR-NK细胞免疫疗法。

　　2)免疫系统的哨兵-树突细胞

　　树突细胞是目前所知的机体内功能最强的抗原提呈细胞，最大的特点是能够刺激初始T细胞进行增殖。因此，DC是机体免疫应答的始动者，在免疫应答的诱导中具有独特的地位。树突细胞在体内充分激活T细胞，促进T细胞对肿瘤的清除，树突细胞还能促进T细胞富集，增强对T细胞激活。

　　树突细胞疫苗应用在下列癌种及数据：

　　乳腺癌树突细胞疫苗一项正在莫菲特癌症中心癌症中心和研究所进行的HER-2脉冲DC1疫苗试验将测试在高风险HER-2高表达和中度表达乳腺癌中的安全性和免疫原性，用来预防乳腺癌的复发。

　　卵巢癌树突细胞疫苗

　　2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上，一项二期临床试验，最终结果公布：对复发，铂敏感，上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案，可以使晚期复发的卵巢癌患者总生存期(OS)延长一年多，这个数据绝对称得上惊艳!

　　肺癌树突疫苗

　　加州大学洛杉矶分校的科学家已经发现了一种树突状细胞疫苗，在I期临床试验中，将CCL21-树突疫苗直接施用于16例非小细胞肺癌患者的肿瘤中。结果显示，在第56天，25%的患者病情稳定(意味着其肿瘤的大小不增加或减少)。

　　淋巴瘤树突疫苗(纽约西奈山伊坎医学院)

　　纽约西奈山伊坎医学院淋巴瘤免疫治疗项目主任Joshua Brody博士将疫苗注射到一个肿瘤后(原位疫苗接种)，看到整个身体内的肿瘤消失。这项重磅的研究4月8日发表在国际顶级期刊“ Nature medicine”杂志上。在抗癌疫苗的治疗下，11名患者中有8名取得了病情缓解，其中完全缓解的患者有2名。1名达到完全缓解的患者，无进展生存期已经接近4年!

　　脑瘤树突疫苗(美国杜克大学)

　　生物科技公司Northwest Biotherapeutics近期公布了其先导疗法DCVax®-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究的中期试验数据。

　　截止到论文发表时，入组临床超过三年的患者中，67例(30%)存活超过30个月，44例(24.2%)存活超过36个月。预计这些患者的中位生存期为46.5至88.2个月。在分析时，参加试验的331名患者中有108名(32.6%)仍然保持存活。

　　3)免疫军团特种兵-T细胞

　　人体的免疫防御机制主要依靠体内的白细胞军团，作为白细胞的一种，T细胞有着不可替代的作用，它们是人体里面的特种兵，一旦发现癌细胞，T细胞首先主动出击，杀灭敌人，因此，它也被称为“杀手T细胞”。

　　细胞毒性T细胞(cytotoxic T cell，Tc或CTL)，也称杀伤性T细胞，是一种监控并在需要时杀死靶细胞的细胞。细胞毒性T细胞对带抗原的靶细胞有记忆功能，一旦发现带特异性抗原的靶细胞，会刺激效应细胞毒性T细胞产生效应细胞毒性T细胞，消灭被感染的细胞或癌细胞。

　　CAR-T疗法的全称是chimeric antigen receptor T cell therapy，即嵌合抗原受体T细胞疗法，原理是应用患者自身的T淋巴细胞，经过实验室重新改造，装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子，体外扩增后再次回输入患者体内，从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。

　　4、已上市和临床试验阶段免疫细胞技术

　　1)美国细胞免疫治疗

　　第一款治疗性树突细胞疗法获批

　　2010年，治疗性疫苗Provenge(sipuleucel-T)获批，这是全球首个也是目前唯一一个获得美国FDA批准的癌症疫苗，也是DC疫苗，治疗转移性前列腺癌，临床研究发现，该药物延长患者平均生存时间为至少4个月，这开创了癌症免疫治疗的新时代。

　　两款CAR-T疗法获批

　　2017年，FDA已经批准了两款CAR-T疗法给血液系统肿瘤带来了无进展生存性的突破，第三个靶向称为BCMA抗原的 CAR T细胞疗法预计将被批准用于治疗多发性骨髓瘤。

　　实体瘤CAR-T疗法初现曙光

　　医学人员也希望CAR-T疗法能在实体瘤中出现奇迹。目前，斯坦福医学院的Majzner教授团队已经研发了全新一代针对实体肿瘤的CAR-T疗法，这种特殊的CAR T细胞疗法之所以被誉为最有希望的疗法之一，是因为它靶向一种在很多实体肿瘤中高水平存在的抗原--B7-H3，包括一些儿童癌症。

　　TIL疗法首获突破性疗法指定

　　除了CAR-T，2019年5月，Rosenberg团队研发的的免疫疗法肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145被FDA授予为突破性的治疗指定，距离上市也仅是时间问题，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。

　　2)日本细胞免疫治疗

　　CAR-T上市纳入医保

　　2019年2月11日，据Japanese times(日本时报)报道，日本卫生部专家小组批准了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)“Kymriah”癌症治疗的生产和销售。

　　更让人羡慕的是，日前这款又被纳入了日本中央社会保险，定价为305,000美元(约合人民币207万元，30.5万美元)，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。

　　非特异性细胞免疫治疗百花齐放

　　除了特异性的CAR-T细胞疗法，日本还积极开展NK细胞，a・βT细胞，γ・ΔT细胞，树突细胞等非特异性的细胞免疫治疗，并取得了较好的临床效果，有些研究在国际上取得了突破性的进展。

　　3)中国细胞免疫治疗

　　在2016年之前，免疫细胞疗法虽未经批准，却在医疗机构普遍开展临床应用，大部分三甲医院都有能力开展，费用在10万至20万不等，不少省份物价部门都批准过这样的项目，个别地方还进入医保报销范围。从技术上看，我国的肿瘤细胞免疫疗法走在世界前列，为手术后想预防复发，提高免疫的患者，或者临床中没有任何标准治疗方案的晚期患者提供以提高生活质量，尽量延长生存期为目的的临床辅助性治疗。以301举例，2016年魏则西事件之前，每日接受院内NK细胞治疗技术回输的平均20人，有些获益的患者至今仍健在。

　　2016年之后，虽尚未批准细胞免疫疗法进入临床应用，但政府逐渐规范并加快细胞治疗科学发展，各个医院也在法律法规的严格管控下，积极有序合规的开展临床试验，中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!全球CAR-T临床试验已达718项，其中美国以284项高居榜首，中国以228项位列第二，中国CAR-T研究已经处于世界领先水平。

　　而在实体肿瘤领域，我们国家也取得备受世界瞩目的成绩，研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。目前国内已开展多项针对实体肿瘤的CAR-T疗法临床试验。比如北京大学肿瘤医院在进行car-t治疗实体瘤，血液肿瘤的临床试验。

　　除了CAR-T之外，其他的细胞免疫治疗技术也在积极的进行临床试验，如301有tils疗法等过继性细胞免疫治疗的临床试验，以及中国医学科学院肿瘤医院进行二期临床试验的多靶点复合抗原肽生物免疫治疗技术，这是第五代也是全新一代细胞免疫治疗技术，可优化DC活化方法，以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，临床试验中已有部分患者获益。

　　我们期待更多好的临床数据，也希望国家能够早日出台完善的细胞免疫治疗的监管政策，让这一辅助治疗技术能够早日进入临床造福患者。

　　4)细胞免疫治疗临床试验进展

　　CAR-T临床试验招募

　　

　　TILs疗法临床试验