癌症肿瘤临床试验,癌症肿瘤药物临床试验答疑解惑
临床试验的意义
癌症是最烧钱的疾病之一,普通家庭遇上“癌”,都要面临不小的经济压力。
尽管市面上已有了一些靶向药物,但不同的情况需不同分析,这里先做个整概↓
1、赫塞汀:胃癌患者检测是否HER-2阳性,如果HER-2阳性,则可使用赫塞汀,即曲妥珠单抗,靶向治疗的副作用小于化疗;
2、抗血管生成剂:如阿帕替尼,对伴有腹水的胃癌患者也有一定的治疗效果。
另外,的研究项目AK104 注射液是康方药业有限公司研发的一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体,能够以高亲和力同时结合PD‐1和CTLA‐4,半衰期短,是一种新型的肿瘤免疫治疗药物,可能增强抗PD‐1/L1 和抗‐CTLA‐4 抗体联合应用的效果并减少治疗相关毒性。
而药物在上市之前都会开展临床试验,这些临床试验会在医院或者患者社区招募符合用药条件的患者,这时候申请参与试验并成功入组的患者就可以享受到免费的治疗。
药物临床试验答疑解惑
1、参加临床试验就是当小白鼠吗
参加临床试验绝对不是去做小白鼠,在研究过程中,患者的安全永远是第一位的。医生会时刻关注患者的身体状况,如果出现了异常反应就会立刻停止用药。
另外,每一个临床试验项目都是经过伦理审查委员会、人类研究保护办公室、食品药品管理局等国家机构严格审查和监督的。
不仅如此,参加试验完全是自愿的,如果有任何问题和想法,也可以随时退出试验。
2、我可以获得哪些好处
①提前接受未上市的新疗法。新药可能无进展生存疾病、延长生存或减轻痛苦,而这些可能是常规治疗无法取得的。
②接受现有标准疗法。没有被分到新疗法组的患者可能接受现有的标准疗法,标准疗法可能和新疗法一样好,或者比新疗法更成熟和安全。
③定期检查身体评估病情。参加新药试验可以接受到相关医疗团队密切的关注和监测。
④一些医院会为参加新药试验的患者开通绿色就诊通道,节省排队看诊时间。
⑤大多数试验都是免费提供试验药物或治疗的。
3、参加临床试验可能有哪些风险
所有的药物都是双刃剑,不论是传统用药还是新药,所以参加临床试验的患者,要承担的第一个风险就是疗效,因为新药物或者疗法不一定比现有的标准治疗好。
其次,因为不同患者的病情不同,各项身体素质也不一样,所以即使有效的疗法但也未必对每个患者都有效果。
还有,谈到安全性,新药物或者新疗法可能会带来非常严重的副作用,甚至危及生命。所以,在新药试验的过程中,需要严密随访出现问题立即处理,这也意味着你需要花费更多的时间和精力。
最后,还要提醒一点,并不是说参加了临床试验,所有的药物和治疗都免费,自己一分钱都不需要花,有的临床试验也是需要患者付费的,申请之前一定要问清楚。
4、只要申请就能入组临床试验了吗
所有临床试验都有“入组和排除标准”,只有符合标准的人才可以参加。制定“入组和排除标准”不是拒绝患者参加临床试验,相反,是为了确定申请者是否合适,以保证患者的安全。
通俗的讲,入组标准就是允许参加的条件,排除标准就是不允许参加的条件。
5、只要入组就能用到“新药”了吗
大部分临床试验都会设立对照组,我们称之为“双臂试验”,也有一部分临床试验不设立对照组,也就是“单臂试验”。
双臂试验:一组使用新药或新疗法,另一组使用标准疗法或安慰剂,申请成功的患者将被随机分配到其中一组。
单臂试验:申请成功的患者将全部使用新药或新疗法。
每个临床试验都会说明本项目是否设立对照组,患者申请之前一定要了解清楚。
6、应该什么时间去参加临床试验
肿瘤的治疗,按照治疗阶段分为初治、一线、二线、三线及以上。
初治:很容易理解了,就是第一次治疗的意思,一般指手术。
一线:不能用手术切除肿瘤,直接进入的第一个治疗方案就称为一线治疗。
二线:一线治疗无效(即治疗失败)换了第二种治疗方案,称为二线治疗。
如果二线治疗失败,换了第三种治疗方案,就进入三线治疗了,以此类推。
每一个阶段的患者都可能找到适合自己的临床试验,患者可以参考专业医生的建议,或者咨询互助君,选择现有治疗或者临床试验。
需要注意的是,临床试验虽然代表着最前沿的研究和的治疗,但它只是一种治疗选择,如果患者的病情已经得到了较好的治疗,应该多方考虑,慎重选择。
当然,实在拿不定主意的也可以先申请,因为报名筛选需要一定的时间,如果确定能够入组,再决定要不要进入临床试验。
内容来源:微信公众号胃癌康复圈