肺癌EGFR基因突变靶向药物组合Cyramza(Ramucirumab,雷莫芦单抗)联合Erlotinib(厄洛替尼)获批一线疗法

2020-06-031203

　　据研究表明，50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在诊断时有晚期或转移性疾病。转移性NSCLC患者的5年生存率为6%。在美国，约15%的NSCLC患者有EGFR突变。

　　对于某些激活性EGFR突变的未经治疗的转移性NSCLC患者，近日来的一则好消息有望改变其对后续疗法的选择!

　　2020年5月29日，礼来宣布，FDA已批准Cyramza(ramucirumab，雷莫芦单抗)联合erlotinib(厄洛替尼)，一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性NSCLC患者。截至目前，Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

　　 Cyramza+Erlotinib

　　最重要的是，在美国，Cyramza+erlotinib是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。在欧盟，Cyramza+erlotinib组合已于今年1月获得批准，一线治疗携带激活EGFR突变的转移性NSCLC成人患者。

　　Cyramza联合erlotinib将疾病进展或死亡风险降低41%

　　此次批准基于RELAY研究的数据，结果显示，与安慰剂+erlotinib治疗组(n=225)相比，Cyramza+erlotinib治疗组(n=224)疾病无进展生存期(PFS)显著延长7个月(中位PFS：19.4个月 vs 12.4个月;HR=0.59)。

　　这表明Cyramza+erlotinib方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。

　　 Cyramza联合erlotinib治疗数据

　　在所有指定的亚组，包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者，观察到一致的PFS益处。该研究中，观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

　　全球肿瘤医生网专家点评

　　Cyramza是一种抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗，erlotinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向抑制EGFR激酶活性。2种药物联合用药，将VEGFR和EGFR通路结合起来，将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。

　　肺癌靶向治疗的前提——基因检测

　　现在，我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。

　　基因突变靶点及对应的靶向药

　　而对于肺癌患者，前期基因检测是绝对必要的。有助于选择化疗方案(这将是大多数患者的选择)及靶向治疗方案。还需要进行免疫组织化学研究来了解PD-L1水平等，当然，还要找到基因靶点，需要对靶标和TMB进行全面的分析。NCCN指南已经明确建议肺癌患者接受全基因组测序，全面检测突变靶点，而不是个别常见的靶点如：EGFR/ALK等。

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　　北京大学肿瘤医院王子平主任