肝癌新疗法,肝癌治疗新方法,肝癌治疗新技术,首款肝癌免疫治疗一线方案国内即将上市

2020-09-291451

　　肝癌是一种常见的恶性肿瘤，也是死亡原因位居前列的癌种。由于发病隐匿，早期症状不明显，多数患者确诊时已失去手术机会，临床治疗方案有限。随着免疫疗法的兴起，无法手术的患者从免疫治疗中看到了希望。

　　1.不二之选:抗PD-L1疗法泰圣奇+安维汀获批肝癌一线治疗

　　今年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准抗PD-L1疗法泰圣奇(Tecentriq，atezolizumab，阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin，bevacizumab，贝伐珠单抗)上市，用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌患者。

　　这是第一个，也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性肝细胞癌的免疫治疗方案。

　　在近期结束的2020欧洲肿瘤医学协会(ESMO2020)大会上，泰圣奇+安维汀组合还被推荐作为治疗不可切除性肝细胞癌的I类药物，同时也被全球许多临床实践指南所采纳。

　　在中国，该方案已于今年1月获国家药品监督管理局(NMPA)受理，于2月底被授予优先审评资格，国内正式上市时间指日可待。

　　2.泰圣奇+安维汀治疗效果显著优于现有标准治疗方案

　　泰圣奇+安维汀顺利获批基于一项代号为IMbrave150(NCT03434379)的III期临床研究，研究在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性肝细胞癌患者中开展，调查了泰圣奇+安维汀联合治疗方案相对于现有标准治疗药物索拉非尼(sorafenib)的疗效和安全性。

　　结果显示，与索拉非尼组相比，泰圣奇+安维汀联合治疗组12个月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。此外，与索拉非尼组相比，泰圣奇+安维汀联合治疗组疾病无进展生存期显著延长(中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月)，疾病进展或死亡风险降低41%。截至数据发表时，联合组中位总生存期(OS)尚未达到，索拉非尼组中位总生存期(OS)为13.2个月，联合治疗组患者的死亡风险降低 42%。

　　泰圣奇+安维汀治疗效果

　　小编解读：

　　试验数据说明，免疫方案一线治疗肝癌，生存期超过12个月的患者提升至67.2%，与现有标准治疗方案相比，有超过20%的人生存期都达到12个月;联合治疗组从治疗开始到半数患者发生疾病进展的时间是6.8个月，比标准治疗方案延长2.5个月。

　　以上数据都说明，免疫治疗方案显著优于现有标准治疗方案。

　　我们从全球肿瘤医生网了解到，近十几年来，肝细胞癌的临床治疗一直处于停滞阶段，没有更好地治疗方案可供选择，泰圣奇+安维汀免疫组合方案的出现，让晚期肝癌患者看到了希望。与现有标准治疗方案(索拉非尼)相比，泰圣奇+安维汀可显著延长患者的生存期、提高生活质量，而且对大多数患者而言，能够诱导深度、持久甚至完全的肿瘤消退和缓解。

　　目前，相关研究结果已于今年5月发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

　　新英格兰医学杂志