非小细胞肺癌EGFR基因突变靶向药Mobocertinib(TAK-788)缓解率43%
根据最新公开的研究数据,Mobocertinib(TAK-788)治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。
这一结果在2020年ESMO大会上公开,并收到了广泛的关注。
缓解率43%,疾病控制率86%,无进展生存7.3个月
根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02716116)数据,Mobocertinib治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者,整体缓解率43%,疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。
在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中,中位无进展生存期达到了7.3个月。
曾获突破性治疗指定,Mobocertinib能否为非小细胞肺癌患者带来治疗突破
2020年4月时,Mobocertinib曾获得FDA突破性治疗指定,用于EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者。EGFR ex20in这一突变型在非小细胞肺癌中属于罕见突变,主要作为耐药突变型存在,大多数EGFR抑制剂药物对于这类突变型的患者疗效并不理想。
一项针对9142例非小细胞肺癌患者的真实世界研究数据显示,EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者中位无进展生存期5.5个月,总生存期25.0个月,明显短于其它亚型的EGFR突变型患者。尽管治疗EGFR突变患者的靶向药物种类众多,但ex20in的患者仍然需要更多有突破性的新药。
Mobocertinib由日本武田制药研发,主要针对EGFR ex20in突变型患者。当然,针对同一靶点,临床上还有多种药物正在研究阶段,取得了堪称突破性的优秀数据。
罕见突变类型非小细胞肺癌国内治疗水平欠佳?破局的"特效药"惊艳登场
JMT101是一款由我国药企自主研发的、专门治疗EGFR ex20in突变型患者的人源化EGFR单克隆抗体创新药物,属于进行了相关结构优化的第二代抗体药物,对糖基化末端进行了相关修饰,相比目前已获批的西妥昔单抗等,药物亲和力提高了近6倍,抗肿瘤活性明显提升。
目前,这种药物在结直肠癌的治疗中已经取得了比较理想的试验数据,根据2020年ASCO上公布的数据,接受JMT101联合联合mFOLFOX6治疗的患者,客观缓解率达到57.1%,疾病控制率更是达到了100%。
近期,JMT-101治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经陆续开始。其中,治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期试验正在招募患者。
免费用药机会来了!JMT-101治疗非小细胞肺癌临床招募进行中
试验名称:评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究
试验分期:Ⅰb期
主要纳入标准
1、年龄18~75(含)周岁,性别不限;
2、ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,不适合进行根治性手术或放疗,且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变),初治或一线治疗失败后的患者;
3、基线至少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量的病灶;
4、ECOG体能状态评分0~1分;
5、预计生存时间≥3个月;
6、具体纳入标准可以联系全球肿瘤医生网医学部详细咨询。
主要排除标准
1、既往接受过EGFR单克隆抗体靶向治疗;
2、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;
3、在首次使用研究药物前4周内接受过其他治疗方案;
4、具体排除标准可以联系全球肿瘤医生网医学部详细咨询。
申请方式
需要申请临床试验的患者可以将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析解读检测报告、推荐新药及用药方案,并匹配适合入组的临床试验项目。
注:请将基因检测报告、诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。