拉罗替尼效果怎么样,2年无进展生存率52%,为患者带来长久生存

2021-01-133312

　　相信大家对于“治愈系”的抗癌“神药”NTRK抑制剂拉罗替尼的“传奇”都不陌生。治疗实体瘤患者整体缓解率78%、中位无进展生存36.8个月，这款药物为近几年的医学界带来了一场巨大的变革，“广谱抗癌药”从理论走入了现实。

　　2020年，拉罗替尼前进的脚步并未停止。根据3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果，拉罗替尼在NTRK突变阳性的肉瘤患者中，同样取得了很高的缓解率与持续时间。

　　整体缓解率72%,2年无进展生存率52%

　　3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者，接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率为72%。在19例软组织肉瘤患者中，整体缓解率达到了68%，包括3例完全缓解(16%)和10例部分缓解(53%)。

　　拉罗替尼治疗数据

　　此外，在4例胃肠道间质瘤患者中，整体缓解率达到了100%;其中包括1例完全缓解(25%)和3例部分缓解(75%)。在2例骨肉瘤患者中，整体缓解率为50%。

　　在缓解率较高的同时，拉罗替尼治疗也取得了持久的缓解时间。中位随访22.9个月时，仍有超过一半的患者保持临床缓解;24个月时，患者的缓解持续率为68%。

　　拉罗替尼治疗患者中位无进展生存期

　　整体来说，所有患者的中位无进展生存期为28.3个月;24个月无进展生存率52%。

　　拉罗替尼治疗患者中位总生存期

　　中位随访21.4个月时，患者的中位总生存期44.4个月，24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中，24个月生存率为89%。

　　拉罗替尼治疗总生存期

　　拉罗替尼:对17类癌症有效,拉开"广谱抗癌"的序幕

　　作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂，拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日，FDA加快批准了拉罗替尼上市，用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者可能缺乏标准治疗方案，或在接受其他治疗后病情持续进展。

　　而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者，拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%。

　　整体缓解率高、完全缓解率高、缓解持续时间长、患者从治疗中持续获益时间长，拉罗替尼完全符合患者对于一款靶向治疗药物的期待，再加上广谱抗癌的特性，也因此被称为“治愈系”的药物。

　　这款“治愈系”药物开启了一个“广谱抗癌”的新时代，自此之后，众多NTRK抑制剂、以及针对其它靶点的广谱抗癌药接踵而至，为更多患者带来了全新选择。

　　6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启,接棒"治愈系神药"

　　随着临床研究的发展，拉罗替尼及其后获批的同靶点药物恩曲替尼被称为第一代NTRK抑制剂。以这两款药物为代表的第一代NTRK抑制剂的国内外研究均十分丰富，多项国内中心的临床试验正在招募患者。

　　而以与拉罗替尼来自同一家研发公司的LOXO-195和与恩曲替尼靶点相似的TPX-0005为代表的各类第二代NTRK抑制剂，在继承了第一代药物的广谱优势的同时，还能够有效抑制第一代NTRK抑制剂耐药突变，包括最为常见的G595R(TRKA)、G623R (TRKC)和G667C(TRKA)等。

　　目前，第二代NTRK抑制剂的研发与临床试验同样丰富，部分药物也在招募耐药及初治患者。

　　不同的NTRK药物疗效各有特点与侧重，患者应根据自身疾病特点，谨慎选择。药物种类很多，大家可以先行咨询，后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

　　为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症，基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的NTRK抑制剂新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请，邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。

　　 NTRK抑制剂临床试验招募信息