覆盖超过7类靶点,横跨所有实体瘤的新药临床试验,肿瘤药物临床试验志愿者招募信息汇总
在所有的癌症当中，源自血液系统的血液瘤约占10%，实体瘤占比接近90%。关于实体瘤治疗的研究，关乎上千万癌症患者的福祉。
自红遍癌友圈的拉罗替尼与恩曲替尼两款“治愈系”广谱抗癌“神药”问世以来，“广谱抗癌药”这一概念终于清晰地展现在了癌症患者的面前。一款药物，能够用于所有种类的实体瘤的治疗，并且取得相当不错的疗效——这样仿佛“奇迹”一般的故事，终于窥见了一丝实现的希望。
目前，针对多种实体瘤的广谱抗癌药的研究进展飞快，各靶点均有在研新药，于临床试验或临床前研究中展现着出色的实力。
为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症，基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的各类实体瘤新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多，大家可以先行咨询，后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。
符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请，邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。
NTRK:"治愈系"抗癌"神药"的诞生之地,潜力新药众多
作为两款备受瞩目的“治愈系”广谱抗癌药的靶点，NTRK同样受到了广泛的重视。在一向以“癌种-靶点”为使用条件的靶向药当中，终于有一类药物被证实摆脱了癌种的限制，以“广谱抗癌药”为名，为17大类的癌症患者带来了治疗的希望。
针对这一靶点的药物研究非常充分，多款新药走入临床，正在招募患者。
01、拉罗替尼
作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂，拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日，FDA加快批准了拉罗替尼上市，用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者可能缺乏标准治疗方案，或在接受其他治疗后病情持续进展。
而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。其拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%。
除了很高的缓解率，拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色，中位缓解持续时间长达35.2个月，中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说，患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年!
目前，拉罗替尼治疗多种实体瘤的临床试验已经获得中国国家药品监督管理局的批准，正在招收患者，有需要的患者可以联系医学部进行申请。
02、恩曲替尼
与拉罗替尼不同，恩曲替尼是一款多靶点抑制剂，可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶点。这样的特点使得恩曲替尼的应用范围更加广泛，有潜力为更多患者带来治疗的希望。此外，恩曲替尼的入脑性很好，对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。
2019年8月15日，FDA加速批准了恩曲替尼上市，用于治疗12岁及以上的NTRK融合阳性成人及儿童患者，患者为转移性疾病或手术切除风险高，在接受治疗后疾病进展或没有已获批的标准治疗方案。
恩曲替尼同样经历了一番严苛的考验，在ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)三项实验中展现出了出色的疗效。其结果显示，在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中，整体缓解率为57%;68%的患者缓解持续时间超过6个月，45%的患者缓解持续时间超过12个月。
目前，恩曲替尼的中国中心临床试验同样正在进行中，有需要的患者可以联系医学部进行申请。
03、TL118
替尼和恩曲替尼相似，TL118是一款针对NTRK靶点的第一代抑制剂。目前TL118用于治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验已经开始招募患者，存在NTRK融合突变的晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败或无标准治疗方案，或不适合接受其它方案治疗的患者，可以联系医学部(400-666-7998)进行申请。
04、AB-106
Taletrectinib(DS-6051b，AB-106)同样是一款多靶点的药物，由日本第一三共株式会社研发的创新药物，主要抑制ROS1及NTRK1/2/3突变。目前，这款药物以DS-6051b的暂定名在日本及美国完成了Ⅰ期临床研究，后由我国葆元生物引进国内并开始进行Ⅱ期临床试验，名称暂定为AB-106。
目前，国内中心的AB-106临床试验主要招募ROS1突变的非小细胞肺癌患者和NTRK1、NTRK2、NTRK3融合突变的实体瘤患者，有需要的患者可以联系医学部进行申请。
05、SIM-1803
SIM-1803是一款由先声药业自主研发的1类新药，主要靶向NTRK(TRK A/B/C)及ROS1靶点。SIM-1803是一款第二代NTRK抑制剂，对于未使用过第一代NTRK抑制剂的患者和已经对第一代药物耐药的患者均有治疗潜力。
目前，其获批的临床试验适应症包括NTRK、ROS1和ALK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括常见的肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等，及对NTRK和ROS1抑制剂耐药的患者。符合标准的患者，可以联系医学部(400-666-7998)进行申请。
PARP/BRCA/HRD靶点突变临床试验招募
在一个正常(或者不正常的)细胞周期中，细胞的DNA很可能被破坏了数千次。如果不能及时有效地修复这种破坏，细胞很可能会因此而死亡。
PARP与BRCA共同调控细胞的DNA修复过程。通常情况下，细胞中常见的DNA修复方式包括两种，碱基切除修复(BER)和同源重组修复(HRR)。
PARP与细胞碱基切除修复过程相关，在这一过程中PARP蛋白会与DNA损伤位点结合。使用PARP抑制剂可以阻断PARP蛋白从DNA损伤位点脱落的过程，导致蛋白质无法脱落，DNA复制等过程无法顺利继续。
BRCA(BRCA1、BRCA2和PALB2)与细胞同源重组修复过程相关，发生BRCA突变的细胞无法进行同源重组修复，只能选择采用碱基切除修复的方式。因此，对发生了BRCA突变的癌细胞使用PARP抑制剂，能够导致癌细胞发生“合成致死”，杀灭癌细胞。
近期，一些研究也证实，氧气含量更低的细胞(例如正在快速生长的癌细胞)对于PARP抑制剂更加敏感。
01、HTMC0435
HTMC0453是一款小分子PARP抑制剂，于2020年2月12日被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心授予临床试验默示许可，获准进行新药临床研究。批准适应症为：①治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌;②治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的胰腺癌、前列腺癌。
HTMC0435主要通过抑制PARP的活性和在DNA损伤处捕获PARP两种机制，阻断癌细胞DNA损伤修复，进而加重癌细胞的DNA损伤，促使其死亡，以达到其抗肿瘤的目的。
目前，HTMC0435治疗乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等癌种的临床试验已经开启，主要招募BRCA1/2突变的实体瘤患者，符合标准的患者可以联系医学部进行申请。
02、RX208
BRAF突变可能见于多个癌种，约50%~70%的恶性黑色素瘤、40%~70%的乳头状甲状腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的结直肠癌、1%~3%的非小细胞肺癌患者存在BRAF突变，整体约占全部恶性肿瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突变最常见的亚型。
RX208是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物，具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。
目前，RX208正在面向全国范围内招募BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者，标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗均可参与。有需求的患者可以联系医学部进行申请。
03、HWH340
造成同源重组修复缺陷的原因很多，包括胚系BRCA1/2突变、体系BRCA1/2突变、HRR突变等等，在癌症基因检测中经常检测的BRCA突变，只是同源重组修复缺陷的其中一个原因。
HWH340是一款PARP抑制剂，但与绝大多数PARP抑制剂不同，这款药物可以用于治疗因各种原因而导致的、存在同源重组修复缺陷的癌症患者。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
Claudin 18.2:可能为60%的胃癌患者提供全新治疗方案
Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等，但是在正常组织中几乎没有表达，因而具有出色的治疗潜力。即使是在胃癌转移病灶中Claudin 18.2同样有较高的表达水平，这样的特点使Claudin 18.2成为了一个颇具潜力的靶向治疗与免疫治疗新靶标。
由于这一靶点的阳性率在多个癌种、尤其是目前难治的胃癌、胰腺癌、食管癌等癌症患者中阳性率较高，因此受到了广泛的关注，新药研究丰富。更高的阳性率意味着，过半数的患者能够跨过“突变类型”这个门槛，有机会使用这一靶点的药物。
01、AB011注射液
AB011是一款重组人源化Claudin 18.2(CLDN18.2)单克隆抗体药物，也是国内研发的首款针对这一靶点的单克隆抗体，于2019年12月获得NMPA许可开展临床试验。
Claudin 18.2是包括胃癌在内的各类消化系统肿瘤重要突变，在胃癌中的检出率可以达到约60%，有潜力成为单克隆抗体药物的靶标选择。
目前，AB011正在面向全国范围内招募Claudin 18.2表达阳性的晚期恶性实体瘤患者，标准治疗失败、无标准治疗方案或没有条件接受标准治疗的患者均可参与。有需求的患者可以联系医学部(400-666-7998)进行申请。
HER2:经典治疗靶点,迎来全新广谱抗癌时代
相信绝大多数患者对于HER2这一经典靶标都不陌生，HER2抑制剂已经在乳腺癌、胃癌等多类癌症的治疗当中发挥了出色的疗效。但针对这一靶标的广谱抗癌药物的研究，尚处于起步阶段。
2020年12月，首款靶向HER2的广谱抗癌药物Zanidatamab获得了FDA的突破性治疗指定，这是HER2抑制剂在广谱抗癌领域的首次突破。
01、普维替尼胶囊
普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。
目前，普维替尼治疗HER2阳性乳腺癌的临床试验正在进行，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
不限靶点、不限癌种
除了这些限制靶点的药物，广谱抗癌药当中还有一些比较特殊的类型，不仅不限制癌种，对于突变类型的限制也较为宽松。
这些药物当中包括了经典的化疗药物、特殊的Na+/K+-ATP酶抑制剂和CSF1R抑制剂，以及近期大热的PD-1抑制剂和溶瘤病毒疫苗。
01、RX108
Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关。Na+/K+-ATP酶作为构架蛋白，集结多种质膜上临近的蛋白，装配形成有信号转导作用的复合体，激活下游信号转导通路。通过抑制Na+/K+-ATP酶，几种信号途径交叉起作用，可以引起肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。因此，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。
目前，RX108治疗多种实体瘤的临床试验正在进行，肝癌、胆管癌、脑胶质瘤、头颈癌、PI3K突变的实体瘤、STK11突变的肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌等局部晚期或转移性实体瘤患者，若常规治疗失败或没有常规治疗方案，都可以尝试接受RX108的治疗。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
02、C019199片
CSF1R的全称是集落刺激因子1受体，也被称为巨噬细胞集落刺激因子受体或CD115。最初，科学家在阿尔兹海默氏病和脑损伤后的小胶质细胞中发现了CSF1R基因表达水平的异常升高。随着研究的深入，科学家们逐渐发现，除了一些炎性疾病，CSF1R突变还与乳腺癌、慢性粒细胞白血病等众多类型癌症的发生相关。同时，CSF1R还经常过量表达于肿瘤相关巨噬细胞中。
C019199片为CSF1R抑制剂，已经于近期获得国家药品监督管理局批准，正在进行Ⅰ期临床试验(CTR20202045)，用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤。局部晚期或转移性的患者，若标准治疗失败、无标准治疗方案或无法接受标准方案治疗，可以考虑参加本项临床试验。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
03、莱古比星
莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。
由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。临床前试验证实，莱古比星联合PD-1抑制剂治疗，完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍!
同时，莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前，莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者，晚期恶性实体肿瘤可以联系医学部进行申请。
04、溶瘤病毒T601
溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。
究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播;而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。
在癌症治疗领域，“溶瘤病毒”是一个比较新的概念。2020年8月7日，国家药品监督管理局药品评审中心发布了“关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知”，这可能是溶瘤病毒在许多患者面前的第一次亮相。
事实上，国内外对于溶瘤病毒的研究已经进展了许多年。2005年时，首款溶瘤病毒疗法H101获我国药监局批准上市，用于治疗头颈癌。但限于资金问题，这一疗法沉寂了很长一段时间。2015年，FDA批准了用于治疗黑色素瘤的溶瘤病毒制剂——Talimogene laherparepvec(OncoVex，T-VEC)，这是国外的首款获批溶瘤病毒药物。
如今，“溶瘤病毒”终于再次回归了我国患者的视野。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。晚期恶性实体肿瘤患者可以联系医学部进行申请。
方舟计划,2021再启航
靶向和免疫治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其在EGFR和ALK两类突变型患者的治疗中成果显著。除此以外，在肺癌新药的研发过程中，更多的黄金靶点及众多值得期待的重磅新药涌现，比如针对EGFR 20ins突变型的JMT-101，针对ROS-1突变型的TQ-B3101等，为患者抗癌增添了有益的助力。
“方舟援助计划”由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
“方舟援助计划”将为所有参与的癌症患者持续提供抗癌药物，带来新的生存希望!
申请方式
将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至邮箱doctorjona0404@gmail.com，邮件中留下联系方式;或者联系全球肿瘤医生网医学部进行详细咨询。
"方舟计划一"-基因检测支持
全基因检测的市场价格普遍在15000~20000元之间，属自费项目，对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟援助计划将为符合条件的患者提供经济援助，帮助病友减轻经济负担。
方案一经过指定基因检测机构付费检测，发现指定基因突变的患者，并成功入组相关新药临床研究的患者，可获得5000元基因检测经济援助。
方案二经过指定基因检测机构付费检测，未发现指定突变的患者，可获得1000元基因检测经济援助。
方舟援助计划覆盖的基因突变
实体肿瘤存在以下基因突变：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切等。
*随新药研制进度，基因突变种类和范围会不断扩大，并不限于上述突变其他靶点可联系医学部进行解读及有无援助政策。
参加方舟援助计划流程
1、按要求提交病理组织切片或者基因检测报告;
2、全球肿瘤医生网医学部分析基因检测报告，或送基因检测机构进行检测;
3、如有符合新药适应症的基因突变，全球肿瘤医生网医学部协助患者对接国际药厂和医院研究中心专家;
4、患者成功加入新药治疗研究后，给予相应基因检测经济援助;
5、未发现突变靶点或发现靶点但未能入组相关临床试验，给予相应基因检测经济援助。
"方舟计划二"-抗癌新药免费
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。
"方舟计划三"-3D类器官筛选
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。
所有的抗癌药物都会出现耐药问题，这也是很多患者最担心的问题。“方舟计划”专门针对患者参加临床试验后耐药问题，推出类器官培养和筛选援助，对入组临床试验出现耐药的患者免费进行类器官培养，寻找下一步用药方案。
"什么是类器官培养"
类器官是近年国际上突破发展的一种体外3D组织培养技术，可以在体外高成功率、快速的培养人的组织细胞，形成保留原器官组织结构和生物信息的“微组织”，在个性化治疗和再生医学领域有广泛的应用前景。肿瘤类器官培养技术，通过在体外建立类似体内的微环境，把患者组织分离的肿瘤细胞在体外实现3D培养，形成微型肿瘤模型。利用该模型帮助肿瘤患者个性化的测试多种药物的敏感性，实现个性化的精准医疗。
"哪些患者可申请类器官培养"
成功入组以下表格中的临床试验，耐药后出组的患者可免费接受类器官培养，帮助患者寻找下一步用药方案。
注：肿瘤类器官培养需要获得患者活体肿瘤细胞培养，需要通过穿刺或者手术获取肿瘤细胞。不是所有的患者都能取得活体肿瘤细胞!
肿瘤类器官培养由科途生物公司为符合条件的患者提供，本计划不保证所有患者都能获得免费类器官培养，并不能保证所有患者培养成功。
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