肺癌国产抗癌药,间变性淋巴瘤激酶ALK基因突变靶向药物让患者在国内就能得到很好的靶向治疗

国产抗癌药

　　间变性淋巴瘤激酶英文简称ALK，是继EGFR之后，在非小细胞肺癌中又发现的一个重要的驱动基因，总突变率为3.06%，常见的突变方式是融合突变，如EML4-ALK，NPM-ALK，TPM3-ALK等融合基因。

　　因ALK基因突变发生比较少，在非小细胞肺癌当中的发生率也只有3%-5%，所以，ALK突变又被称之为“钻石突变”。

　　虽然，ALK基因突变率很低，但是，当患者基因检测发现ALK基因突变以后，那可是不幸中的万幸，因为我们可以选用一个针对它的靶向药，就能够非常有效地控制肿瘤，对于患者的治疗来说是非常有帮助的。

　　针对ALK基因突变的靶向药,一代更比一代强

　　目前，针对ALK基因突变的非小细胞肺癌，已经有5种靶向药，而且效果一个比一个好。

　　克唑替尼对75%的ALK基因突变的肺癌患者有效，84%的患者存活时间超过1年。

　　阿来替尼的有效率达到92%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月，对于出现脑转移的患者，有效率达到了61%。

　　布加替尼针对克唑替尼耐药的肺癌患者，有效率55%，肿瘤控制率86%。

　　色瑞替尼治疗的患者，肿瘤无进展生存期达到了16.6个月，肿瘤缩小或消退有效率达到了72.5%，显著优于化疗患者的8.1个月和26.7%。

　　劳拉替尼一线使用，有效率最高达到了90%，控制脑转移有效率为75%;而对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼，有效率69%;对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼同样有效果，有效率高达39%。

　　国产靶向药的崛起,成了普通百姓的救命药

　　虽然，在ALK突变阳性的非小细胞肺癌靶向治疗领域里已经有5种靶向药可供患者使用，其中克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼已在国内上市。但它们价格依然很昂贵，国内的普通家庭还是难以承受这高昂的治疗费用，对于国内患者来说，仍然存在严重的问题。

　　目前，我国针对ALK基因突变的靶向药研制与上市，已经走到了世界前列，尤其是新靶向药恩沙替尼和CT-707的研制成功，意味这，国内患者终于可以用上效果好，且价格低的国产靶向药了。

　　在2020年世界肺癌大会上，中国研究者公开了二代国产靶向药恩沙替尼的临床试验数据，研究结果显示：在意向治疗人群中，恩沙替尼组和克唑替尼组的中位随访时间为23.8个月和20.2个月;中位无进展生存期为25.8个月和12.7个月;有效率为75%和 67%;3年缓解持续时间率为58.7%和26.7%。

　　恩沙替尼作为一线治疗，将ALK阳性的非小细胞肺癌患者的无进展生存期推进到了25.8个月，显著超过了一代靶向药克唑替尼的12.7个月。

　　从颅内应答率方面来看，恩沙替尼组和克唑替尼组的颅内有效率为64%和21%。在基线无脑转移的患者中，恩沙替尼组与克唑替尼组相比，治疗中出现脑转移的比率也显著降低，12个月内分别为4%和24%。

　　2020年11月，恩沙替尼获国家药监局(NMPA)正式获批上市，用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。

　　好消息!国产二代靶向药CT-707开始招募患者了

　　由我国药企自主研发的二代靶向药CT-707，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验也在北京协和医院进行中，共招募13位患者，结果显示：CT-707一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，450mg一天一次剂量组的客观缓解率为87.5%，疾病控制率达到了100%;对于克唑替尼耐药的患者，300mg一天两次剂量组的客观缓解率为83.3%，疾病控制率达到了100%，疗效在同类药物中表现优异;患者每天至少接受450mg CT-707治疗的12例肺腺癌患者当中，58%的患者治疗持续时间为11个月或更长时间，中位无进展生存期13个月。

　　在安全性方面，CT-707的表现同样优异，最常见的的不良反应为胃肠道反应和转氨酶升高，多为1-2级，与同类ALK抑制剂相比，安全性更好。

　　目前，CT-707已获国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验，面向全国免费招募患者了。

　　试验名称：一项评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期多中心临床研究。

　　纳入标准：

　　1.年龄18岁-75岁，男女不限。

　　2.患者接受克唑替尼治疗耐药。

　　3.近4周内未参加过其他研究性药物临床研究;女性患者未处在怀孕期，试验期间同意采取避孕措施。

　　4.组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

　　5.既往细胞毒类化疗未超过2线。

　　6.详细纳入及排除标准请咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　申请流程：

　　1、做过基因检测的患者，可将检测报告，如基因检测报告，诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，请在邮件中留下联系方式，全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后，会在一个工作日内电话联系您。