非小细胞肺癌克唑替尼耐药后怎么办,ROS1/NTRK双靶点抑制剂抗癌药AB-106临床试验正在招募
非小细胞肺癌(NSCLC)由于起病隐匿，早期诊断手段有限，约70%的非小细胞肺癌患者在初诊时处于局部晚期或存在远处转移，无法进行手术切除。
所以，内科药物治疗成为主要治疗手段，但既往的药物主要为姑息性化疗，疗效和安全性欠佳，患者中位生存期仅为1年左右，晚期患者的5年生存率不到5%。
然而，幸运的是，随着肺癌精准治疗时代的到来，非小细胞肺癌的治疗方案由传统的化疗发展为基于患者基因分子改变的个体化治疗，如靶向治疗、免疫治疗等。
尤其是驱动基因的发现使肿瘤治疗不再是“一刀切”。临床上常见的驱动基因包括EGFR、ALK、ROS1等。其中，ROS1融合基因在非小细胞肺癌中占1%～2%。ROS1融合基因与非小细胞肺癌的发病、复发及预后有着密切联系。
AB-106:可以对抗克唑替尼耐药的ROS1靶向药
针对ROS1靶点，国外获批的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为克唑替尼和恩曲替尼，在我国获批的ROS1-TKI只有克唑替尼。克唑替尼是针对ALK、c-MET和ROS1的小分子酪氨酸激酶抑制剂。
大部分患者在克唑替尼治疗一段时间后都会出现肿瘤复发，耐药是导致克唑替尼治疗失败的主要原因，其中酪氨酸激酶域的二次突变是发生耐药的主要机制，约占整个耐药谱的50%-60%，其中，G2032R突变最为常见。
AB-106是新一代、强效、高选择性的，针对ROS1/NTRK融合基因双靶点的一款靶向药。
临床前研究结果显示，在体外研究中AB-106对于ROS1融合蛋白和酪氨酸激酶域的二次突变如G2032R、L1951R、L2026M、S1986F等都有强效抑制作用。
同时在动物体内研究结果显示，AB-106对于G2032R也有强效抑制作用。因此，AB-106的面世，无疑是给ROS1融合基因的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。
相信看到这，肯定有许多非小细胞肺癌患者忍不住想知道AB-106这一抗癌神药究竟啥背景、啥来历，竟有如此的抗癌神效，对此，小编就来为大家好好挖一挖AB-106的底细。
AB-106:临床治疗中具有显著优势的ROS1靶向药
AB-106原称DS-6051b，是日本第一三共株式会社开发的高选择性ROS1/NTRK靶向药，可穿越血脑屏障。这款新药在临床中却有非常显著的优势：
1、双靶点：对ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用。
2、安全性好，应答率高，有效持续时间长，带给病人更长的无疾病进展生存期。
3、对克唑替尼治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌患者及脑转移患者也有效。
4、不限癌种，有ROS1或NTRK融合突变的患者就可适用，是新一代广谱抗癌药。
AB-106:重新点亮ROS1融合基因非小细胞肺癌治疗新希望
目前，AB-106已经在美国和日本完成了两个Ⅰ期临床研究。Ⅰ期研究结果显示：AB-106具有良好的耐受性和安全性，对ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌及NTRK融合基因阳性的实体瘤都显示了很好的疗效。
AB-106对于ROS1融合基因的非小细胞肺癌患者有显著的疗效，对未使用过克唑替尼治疗的ROS1融合基因的非小细胞肺癌患者有效率为66.7%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为24.9个月。
AB-106对于曾经接受过克唑替尼治疗失败的9例患者，有效率为33.3%，疾病控制率为77.8%，中位无进展生存期为7.6个月;AB-106治疗的5例中，有肿瘤脑转移的受试者，3例达到部分缓解，疾病控制率为100%。
AB-106:高效入脑,安全有效易于耐受的ROS1靶向药
AB-106对脑转移病灶也显示出治疗活性，治疗44天后脑转移病灶完全消失的病例。
I期临床研究确定了AB-106的亚洲人群最大耐受剂量为600mg，每日口服一次，在此剂量下没有观察到剂量限制性毒性，此剂量也是亚洲人群的推荐剂量。
安全性方面，常见不良反应包括转氨酶升高和胃肠道反应，多数是温和的1-2级，易于耐受。
好消息!AB-106在国内开展临床试验,并招募患者了
目前，AB-106已经在日本和美国完成了1期临床试验，用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者。
好消息!2020年3月，该药已在中国获得批准开展两项新的临床研究，针对携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌，以及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者的二期临床试验，这意味着，国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗。
试验题目：
AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究。
纳入标准(部分)：
1、年龄≥18岁，男性或女性;
2、ECOG评分0-1分，预期生存期>6个月;
3、局部进展或全身转移性晚期非小细胞肺癌，Ⅲb期或Ⅲc期或Ⅳ期患者，ROS1突变阳性;
4、接受克唑替尼治疗失败或未经克唑替尼治疗均可，患者需提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本;
5、合并脑转移的患者中枢神经系统症状稳定等;
6、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
申请流程：
1、做过基因检测的患者，可将检测报告，如基因检测报告，诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，请在邮件中留下联系方式，全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后，会在一个工作日内电话联系您。
2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。
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