肺癌ALK靶向药阿来替尼堪称"治疗肺癌最好的靶向药"
肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第一位,其中80%-85%的患者为非小细胞肺癌(NSCLC)。由于患者早期症状不明显,约70%的非小细胞肺癌患者确诊时即为晚期,患者5年生存率约为15%。
目前,临床上非小细胞肺癌的治疗还是以化疗为主,但治疗效果仍然不是很理想。随着精准医学的快速发展,基于分子靶点的个体化分子靶向治疗成为非小细胞肺癌的研究热点,尤其是以表皮生长因子受体(EGFR)和间变淋巴瘤激酶(ALK)为靶点药物的发现,在非小细胞肺癌个体化治疗的发展中具有里程碑式的意义。
对比放疗和化疗,靶向药物治疗的优势不一般。它是指使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。抗癌效力高,其极具有“针对性”,副作用也较小,已成为晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法。
治疗ALK突变肺癌,阿来替尼堪称"肺癌最强靶向药"
ALK基因平时在成人肺部是沉默的,并不表达,也不起作用。但由于种种原因,有时候ALK会发生突变而被激活,变成一个刺激肺部细胞生长的致癌基因。在中国人的肺癌患者中,3%-8%有ALK突变。和EGFR很类似,ALK突变在不吸烟患者中比例要大很多,10%-15%的不吸烟肺癌患者有ALK突变。
ALK突变对肺癌患者来说具有意义重大,作为肺癌的驱动基因,为肺癌患者的个体化治疗提供了一个新的靶点。肺癌患者是不幸的,但存在ALK突变又是相当幸运的,因为这部分患者在接受靶向治疗后,生存期更长,预后更好。
在《柳叶刀·呼吸病学》发布的阿来替尼三期临床试验研究的结果显示:阿来替尼治疗ALK阳性肺癌,疗效惊人!堪称是“肺癌最强靶向药”,那阿来替尼究竟在治疗非小细胞肺癌方面有哪些优势呢?
有效率91%!阿来替尼疗效完胜克唑替尼
阿来替尼三期临床试验,共纳入187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,187名患者按2:1的原则分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,阿来替尼有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。
另外,和克唑替尼相比,接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。
相比之下,阿来替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率,阿来替尼组是29%,而克唑替尼组是48%。
50%的晚期肺癌患者生存期接近3年,堪称奇迹!
阿来替尼三期临床实验ALEX研究中入组的患者中,接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存期是34.8个月,接近3年。也就是说,接受阿来替尼治疗的患者,要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。
而克唑替尼的中位无疾病进展生存期是11.1个月,远远短于阿来替尼的34.8个月。一项回顾性研究显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均的总生存时间已经能突破5年。
仅凭借一个药物,就让一半的患者有机会高质量生活3年,对比目前中国ALK突变的非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,阿来替尼一下子把这个数据提高了近3倍!这对晚期肺癌患者而言,堪称奇迹!
控制率近100%!阿来替尼控制肺癌巨大脑转移疗效显著
试验共纳入19位合并巨大脑转移(脑转移病灶的直径超过1cm)的肺癌患者接受阿来替尼治疗。这些肺癌情况各异,有的接受过其他靶向药治疗,有的接受过化疗,有的接受过多种治疗。接受阿来替尼的治疗后,有效率为73%,控制率达到了100%。这说明,19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展,73%的病人脑部病灶缩小了30%以上,疗效维持中位时间是19.3个月。
因此,对于所有非小细胞肺癌患者来说,如果已发生脑转移,在服用克唑替尼治疗效果差时,建议使用阿来替尼。在长期随访中发现,脑转移患者使用阿来替尼无进展生存期可高达36个月。
由于阿来替尼能透过血脑屏障,快速缓解脑部病灶,降低脑转移发生和进展风险,不良反应减少,无疾病进展生存期更长,也大大的减轻了患者的痛苦,阿来替尼的一线治疗地位已经得到认可。
更值得一提的是,2020年1月1日起正式执行的国家新医保药品目录中,阿来替尼赫然在列,这意味着,国内能有更多的肺癌患者能用上这个好药。希望有更多副作用更小,疗效更好的抗癌药出现,给癌症患者带来更多希望。
重磅好消息!国产靶向药CT-707开始招募患者了
目前,CT-707已获国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验,面向全国免费招募患者了!
CT-707是我国药企自主研发的二代靶向药,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌也再招募患者。
I期临床试验结果显示:CT-707一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,450mg一天一次剂量组的客观缓解率为87.5%,疾病控制率达到了100%;对于克唑替尼耐药的患者,300mg一天两次剂量组的客观缓解率为83.3%,疾病控制率达到了100%,疗效在同类药物中表现优异;患者每天至少接受450mg CT-707治疗的12例肺腺癌患者当中,58%的患者治疗持续时间为11个月或更长时间,中位无进展生存期13个月。
申请流程:
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