胃癌新药,胃癌靶向药"国产版雷莫芦单抗"金妥昔单抗,为胃癌患者生存助力

　　胃癌是消化道系统常见的恶性肿瘤，胃癌发病率居恶性肿瘤的第4位致死率仅次于肺癌、肝癌居第三位。由于胃癌早期症状不典型及乏特异性的初筛指标，多数胃癌患者在被确诊时已处于晚期，总体5年生存率不足50%。

　　化疗作为晚期胃癌患者的主要治疗手段，可延长总生存期，但不良反应较突出，导致许多患者不能耐受而被迫中断治疗。

　　随着分子靶向治疗的兴起，针对胃癌发生、发展分子机制研究的不断深入，胃癌的分子靶向治疗逐渐崭露头角。

　　目前,针对胃癌的主要靶点有HER2、EGFR、VEGF、VEGFR-2等。针对不同的靶点所选的靶向药也有所不同，即使相同的靶点，在不同的肿瘤中效果也不一样。

　　金妥昔单抗突破HER2阳性胃癌"治疗棘手难题"

　　HER2即人表皮生长因子受体2，属于一种肿瘤标志物，最早是从乳腺癌的精准治疗中熟悉这一标志物。如今胃癌的精准治疗也与它密切相关。

　　在胃癌的靶向治疗中，针对HER2靶点的药物曲妥珠单抗已经在国内上市、纳入医保。但是，由于只有大约12%-15%的胃癌患者肿瘤组织存在HER2阳性表达，且HER2阳性胃癌，癌细胞增长更快、更易侵袭和恶化，因此，HER2阳性胃癌也被认为是“治疗棘手难题”，加之，由于我国胃癌患者对HER2检测的认知度普遍较低，HER2检测率尚不足20%，这就大大的限制了曲妥珠单抗的应用。

　　非常庆幸的是，抗血管生成类靶向药物面世，给晚期胃癌患者又增添了一种治疗方法。

　　其中，血管内皮生长因子(VEGF)以及VEGF受体(VEGFR)发挥着非常重要的作用，是抗血管生成类癌靶向药的重要靶点。其中代表药雷莫芦单抗已被证实可延长晚期胃癌/肝癌患者的生存时间，但目前在国内未上市，又使众多国内胃癌患者丧失了治疗良机。

　　我国自主研发的抗血管生成类药物金妥昔单抗，为改善国内患者生存质量、延长生存期做出了巨大贡献。

　　金妥昔单抗是雷莫芦单抗的同类药物，也是抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)单克隆抗体，能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合。在体内通过阻VEGFR2与其配体的结合，从而抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖作用、抗凋亡作用、细胞迁移作用和血管通透性增加的作用，以达到抑制肿瘤的发展与转移的效果。

　　金妥昔单抗遏制肿瘤生长或转移作用更显著

　　金妥昔单抗靶点明确、作用机制清楚、肿瘤抑制效果明显，与雷莫芦单抗相同。金妥昔单抗并不依赖某一特定突变类型发挥杀癌效果。因此，可以对更多患者发挥治疗效果。通过阻止血管生成，金妥昔单抗能够阻断肿瘤病灶的血液供应，一方面掐断了病灶的养分供应，另一方面降低了癌细胞通过血液向周围或远处组织浸润及转移的风险，从遏制肿瘤生长与阻止转移两个方面作用，有效阻止肿瘤的进一步恶化。

　　相比起目前应用已经比较广泛的曲妥珠单抗，金妥昔单抗能够治疗更多无法从HER2靶向药物中获益的患者，为这部分患者带来希望。

　　金妥昔单抗临床试验开启,胃癌患者免费用药机会来了

　　目前，金妥昔单抗在国内的Ⅰb/Ⅱ期临床研究已经展开，计划招募76例晚期胃及胃食管结合部腺癌患者!

　　在此次试验中主要研究金妥昔单抗二线治疗晚期复发及转移性胃癌患者的药代动力学及耐受性，所有参与临床试验的患者均接受金妥昔单抗联合紫杉醇治疗。

　　纳入标准：

　　1、年龄18-75周岁，性别不限;

　　2、经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展(辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组);

　　3、根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶(即存在实体病灶);

　　4、ECOG体力状况评分0-1分;

　　5、骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常;

　　6、有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的3个月期内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性

　　7、详细纳入标准及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。