肺癌Ex20Ins靶向药物,EGFR20突变靶向药JMT-101临床试验招募进行中
绝大多数肺癌属于非小细胞肺癌,占85%左右,如果患者被诊断为非小细胞肺癌,尤其是不吸烟的患者,我们推荐做基因检测。
而对于非小细胞肺癌患者来说,最有临床价值的三个靶点分别是EGFR、ALK和ROS1。其中,EGFR突变占的比例最高,患者最多。
全面解析,EGFR突变的真实世界
EGFR全称表皮生长因子受体。对于许多非小细胞肺癌患者来说,发现EGFR突变有着至关重要的意义,比较常见的突变是19号外显子区域缺失,及21号外显子L858R点突变,对于这两类EGFR突变患者的靶向药物占据了非小细胞肺癌靶向治疗的半壁江山。
但在EGFR突变中,有一类比较罕见的突变类型,EGFR20号外显子插入突变(Ex20Ins)对于各类EGFR-TKI药物均不敏感,患者治疗难度很大,靶向药物的使用仍然存在不小的尴尬。已有药物疗效欠佳、外国在研药物又难以获得,患者的生存质量仍需提高。
幸运的是,针对EGFR 20号外显子插入突变这一突变类型,许多新药试验均在如火如荼地进行当中,有望为此类患者提供可行选择。意味着患者有更多“特效药”可供选择,有望获得更长的生存期与更好的生活质量。
有效率57.1%,病控制率100%!JMT-101效果惊人
我国自主研发“广谱”抗癌新靶向药JMT-101,主要针对的就是EGFR 20号外显子插入突变这一突变类型的靶向药。
目前,JMT-101在结直肠癌患者的治疗中已经取得了比较理想的试验数据。
根据2020年ASCO上公布的数据,Ⅰ期试验主要检验JMT-101的安全性和耐受性,同时观察疗效及药代动力学情况。试验共23例可评估疗效的患者,均为曾接受过ACC且未接受过系统EGFR靶向治疗的晚期大肠癌患者。其中16例患者接受JMT-101单药治疗,7例患者接受JMT-101联合mFOLFOX6或FOLFIRI方案共同治疗。
在JMT-101单药治疗组、联合mFOLFOX6治疗组及联合FOLFIRI治疗组中,JMT-101的应用剂量分别达到10.0、8.0和6.0 mg/kg。其结果显示,接受JMT-101单药治疗的患者客观缓解率为12.5%,疾病控制率为56.2%;接受联合治疗的患者,客观缓解率为57.1%,疾病控制率达到100%,疾病控制时间超过24周。
在不良反应方面,未观察到剂量限值毒性,未达到最大耐受剂量,且未观察到与治疗相关的严重不良反应。最常见的不良事件包括皮疹、蛋白尿和口腔黏膜溃疡。
整体来说,通过Ⅰ期试验观察到,JMT-101具有良好的安全性、患者耐受性及抗肿瘤活性。
国创新药物JMT-101投入试验,开始招募患者了
目前,JMT-101治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经在国内陆续开展起来。其中,治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期试验正在招募患者。患者只要基因检测证实存在EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者,在经过初治或一线治疗失败后,可以尝试这款新药的治疗。
试验名称:评价JMT-101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究
做过基因检测的非小细胞肺癌患者,请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。
申请流程:
1、做过基因检测的患者,可将检测报告,如基因检测报告,诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,请在邮件中留下联系方式,全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后,会在一个工作日内电话联系您。
2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。