2021年17款"不限癌种"的广谱抗肿瘤药物临床试验招募信息汇总
始于19世纪初的手术治疗，经过不断发展，实现了“治愈”一小部分患者的目标;始于19世纪末的放射治疗，发展到上世纪50年代，单独或联合的作用使得约1/3患者治愈;始于20世纪初的化疗，又进一步提高了肿瘤的治疗效果。三种传统治疗方法走向极致，但远未达到人们期望的治疗目标。
随着“精准医学”时代的到来，基于特定基因突变类型，“不限癌种”的广谱抗癌药的研发成功和上市，让整个医学界和病友圈都沸腾了。因为自此，无论是常见癌症还是罕见癌症，无论是早期还是晚期，只要存在特定的突变，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。
FDA批准的五大热门"不限癌种"抗癌药
2017年5月：Keytruda成为全球首个不区分肿瘤来源的免疫药物;
2018年11月：Vitrakvi获批上市，成为全球首款不限癌种的广谱靶向药，用于NTRK融合的实体瘤患者;
2019年8月：Rozlytrek获批上市，成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药;
2020年5月：传奇抗癌药LOXO-292加速获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种;
2020年9月：BLU667获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌。
这五款新疗法的获批，由于惊艳的临床数据和广谱的抗癌特效迅速火遍了癌友圈，让更多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择!还有更多不限癌种的抗癌新药，如TPX-0005,AB-106,AMG510,LOXO-195等正在加速解锁中......
十大靶点,二十款实体瘤"明星药"免费用药信息汇总
目前，国内有众多不限癌种的广谱抗癌新药正在招募患者，全球肿瘤医生网医学部为广大病友整理了这些药物的相关信息及正在招募的免费入组临床试验的机会，可以让经济条件有限的癌症患者也有机会接受更好的治疗，想申请的患者可以通过文末方舟计划报名。
靶点一：NTRK
近两年,最火的抗癌药除了PD-1就是NTRK抑制剂。2018年11月，整个医疗界和癌友圈都为FDA新批准上市的全球首个不区分肿瘤来源用于NTRK的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼，larotrectinib)沸腾。这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人，它的上市已经给世界各地的患者来了新的希望。很多NTRK融合癌症患者接受治疗后奇迹重生!自此，又一个“钻石”靶点基因-NTRK迅速的火遍了癌友圈，开启了泛癌种治疗的新纪元!
1、拉罗替尼
作用靶点：NTRK
招募信息：终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!
推荐指数：★★★★★
拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解。
2、恩曲替尼
作用靶点：NTRK/ALK/ROS1
招募信息：中国NTRK基因融合临床招募近况公布!100+患者有望入组“治愈系”抗癌药恩曲替尼治疗
推荐指数：★★★★★
恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示，客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过25%实现完全缓解(病灶全部消失)。
3、ICP723
作用靶点：NTRK
招募信息：一项评价 ICP-723 在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验
推荐指数：★★★★★
ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶(泛TRK)小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶(NTRK)阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶(TRK)抑制剂产生耐药性的患者。2019年3月17日，ICP-723片申报临床试验申请，即将开始临床试验并招募患者。
4、TL118
作用靶点：NTRK
招募信息：TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验
推荐指数：★★★★★
TL118胶囊是一款国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药，全球上市的同样用于治疗NTRK融合基因实体瘤的药物有两个，分别是拜耳/LOXO的拉罗替尼(2018年11月被FDA批准上市)以及罗氏的恩曲替尼(2019年8月被FDA批准上市)。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。
5、AB-106
作用靶点：NTRK/ROS1
招募信息：燃!第二代ROS1/NTRK双靶点抗癌药Taletrectinib最新晚期实体瘤数据公布!
推荐指数：★★★★★
Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。
6、SIM-1803
作用靶点：NTRK/ROS1/ALK
招募信息：接棒“治愈系神药”!多款二代NTRK抑制剂震撼亮相，力克耐药突变!
推荐指数：★★★★★
SIM-1803是自主研发的二代抗肿瘤NTRK多激酶小分子抑制剂，能够潜在靶向NTRK、ROS1和ALK原发性突变和NTRK、ROS1继发性耐药突变，已获得新药临床批文，并计划于2020年底之前在中国启动I期临床试验。
7、TPX-0005
作用靶点：NTRK/ROS1/ALK
招募信息：客观缓解率高达91%!新一代“传奇”抗癌药Repotrectinib再创新纪录
推荐指数：★★★★★
Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药，临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib，Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib，Vitrakvi)的100倍!
目前repotrectinib已获四项FDA特别审批通道认证。好消息是Repotrectinib的全球II期注册研究TRIDENT-1即将在国内开始开始招募患者了，这意味着国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗，想参加的患者尽快联系全球肿瘤医生网医学部吧!
8、HG030
作用靶点：NTRK/ROS1
招募信息：“钻石”基因NTRK大放异彩!八大广谱抗癌新药横空出世
推荐指数：★★★★★
HG030是一种结构新颖，高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。HG030拟用于携带NTRK及ROS1融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
2020年3月30日，根据中国国家药监局药品审评中心公示，小分子酪氨酸激酶抑制剂HG030已获得临床实验许可。目前已正式开展临床试验，招募患者中。
靶点二：BRCA1/2
BRCA1/2基因均是一种肿瘤抑制基因，近年来，关于这一靶点的研究越来越多，PARP抑制剂成为了BRCA突变型肿瘤当之无愧的“克星”。目前已经有多款PARP抑制剂获FDA批准上市，囊括了大多数可能因BRCA突变而导致的癌种，如乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等。除此之外，国内也加大了对PARP抑制剂的研发。
7、HWH-340
作用靶点：BRCA1/2等(HRD)
招募信息：即将公布
推荐指数：★★★★★
造成同源重组修复缺陷(HRD)的原因很多，包括胚系BRCA1/2突变、体系BRCA1/2突变、HRR突变等等，在癌症基因检测中经常检测的BRCA突变，只是同源重组修复缺陷的其中一个原因。HWH340是一款PARP抑制剂，但与绝大多数PARP抑制剂不同，这款药物，可以用于治疗因各种原因而导致的、存在同源重组修复缺陷的癌症患者。
8、HTMC0435
作用靶点：BRCA1/2等
招募信息：评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)，明确II期临床推荐给药剂量(RP2D)
推荐指数：★★★★★
非临床研究结果表明，HTMC0435是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂，对体外PAPR酶抑制活性以及对多种体外肿瘤细胞增殖抑制活性均强于Olaparib，对多种体内移植瘤模型(尤其是BRCA1/2突变的肿瘤模型)的抑瘤效果也显著优于Olaparib，最大可致肿瘤完全消退。同时，HTMC0435也具有良好的药代动力学特征，安全性风险也在可接受范围。
9、CVL218(中国自主研发PARP抑制剂)
作用靶点：brca
招募信息：六大优势、中国制造!广谱抗癌药CVL218开展临床试验、正式招募患者
推荐指数：★★★★★
CVL218是一款针对多种晚期或转移性恶性肿瘤的广谱抗癌药，属于PARP抑制剂，主要针对 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的患者。目前正在招募的癌种虽非全部实体瘤，但基本涵盖了常见癌种，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等。
靶点三：Claudin18.2
Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等，但是在正常组织中几乎没有表达，因而具有出色的治疗潜力。即使是在胃癌转移病灶中Claudin 18.2同样有较高的表达水平，这样的特点使Claudin 18.2成为了一个颇具潜力的靶向治疗与免疫治疗新靶标。
10、AB011
作用靶点：Claudin 18.2
招募信息：胃癌靶点新秀、超50%患者的希望之星!Claudin 18.2新药填补治疗空白!
推荐指数：★★★★★
CAR-T细胞治疗属于免疫治疗的范畴，目前为止，已经在包括白血病和淋巴瘤等的治疗中展现出了卓越的疗效，并有多款疗法上市。
Claudin 18.2是胃癌的新兴靶点，其在所有胃癌中的检出率接近60%。CAR-T细胞疗法与Claudin 18.2靶点相结合，可以最大限度地覆盖到各类经标准治疗失败或耐药的患者。
靶点四：BRAF V600E
BRAF突变可能见于多个癌种，约50%~70%的恶性黑色素瘤、40%~70%的乳头状甲状腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的结直肠癌、1%~3%的非小细胞肺癌患者存在BRAF突变，整体约占全部恶性肿瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突变最常见的亚型。
11、RX-208
作用靶点：BRAF V600E
招募信息：初步评价RX208在BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的抗肿瘤疗效
推荐指数：★★★★★
RX208由润新生物自主研发，是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物。RX208是继RX108(全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂)和RX518(第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[EGFR-TKI])后，润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。RX208具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。
靶点五：PI3K/mTORPI3K-Akt-mTOR通路在细胞的生长、分化、凋亡等各个生理过程中都发挥着至关重要的作用，其信号通路异常可能发生于各类癌种中。PI3K为通路上游，mTOR为通路下游，均有药物研发。三阴性乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌等目前靶向治疗效果欠佳的癌种均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路异常，因此针对这一通路的靶向药物具有多癌种或泛癌种的治疗潜力。
12、WX390
作用靶点：PI3K/mTOR
招募信息：评价WX390治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。
推荐指数：★★★★★
WXFL10030390(WX390)是一款针对PI3K/mTOR靶点的小分子抑制剂药物，由嘉坦医药研发。PI3K-Akt-mTOR通路在细胞的生长、分化、凋亡等各个生理过程中都发挥着至关重要的作用，其信号通路异常可能发生于各类癌种中。PI3K为通路上游，mTOR为通路下游，均有药物研发。三阴性乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌等目前靶向治疗效果欠佳的癌种均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路异常，因此针对这一通路的靶向药物具有多癌种或泛癌种的治疗潜力。
13、RX-108
作用靶点：PI3K突变的实体瘤、STK11
招募信息：全新的抗癌靶标!关闭增殖、启动凋亡与自噬，让癌细胞“自取灭亡”!
推荐指数：★★★★★
RX108是润新生物自主研发的全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂。Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。
靶点六：HER2
14、普维替尼
作用靶点：HER2
招募信息：普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究
推荐指数：★★★★★
普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。
不限靶点：溶瘤病毒，CAR-T等
15、T601
作用靶点：(溶瘤病毒)
招募信息：用病毒“杀瘤”的颠覆性创新科技!激发患者全身免疫功能、向癌症宣战!
推荐指数：★★★★★
溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播;而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601是重组溶瘤痘苗病毒注射液，具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用：通过对野生型痘苗病毒进行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸还原酶RR基因)，实现靶向溶瘤的作用;插入自杀基因Fcu1，可以将5-氟胞嘧(一种无毒的口服前药)转化为5-氟尿嘧啶，实现靶向化疗的效果。目前治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。
16、CAR-T
作用靶点：Claudin 18.2/MAGE-A4/MSLN/ADAM12/GPC-3
招募信息：CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床试验
推荐指数：★★★★★
CAR-T细胞治疗属于免疫治疗的范畴，目前为止，已经在包括白血病和淋巴瘤等的治疗中展现出了卓越的疗效，并有多款疗法上市。目前这项临床试验由国内知名的癌症中心率先开展，招募各类晚期实体肿瘤患者。
17、莱古比星
作用靶点：(化疗药)
招募信息：7倍完全缓解率!泛癌种化疗新药莱古比星横空出世，临床试验招募中
推荐指数：★★★★★
莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。
由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。临床前试验证实，莱古比星联合PD-1抑制剂治疗，完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍!同时，莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前，莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者。
更多不限癌种的抗癌"新星"加速"解锁"中,敬请期待
除了上面提到的NTRK基因融合，BRCA等基因以外，目前，多种其它生物标志物被用于开发“不限癌种”疗法，具体信息请见下表：
除此之外，还有多款正在研发的免疫检查点抑制剂也显示出广谱抗癌的实力，希望这些药物能够取得更加辉煌的战绩，有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。
不得不说，这是一个充满奇迹的时代，众多新药纷纷上市，大家一定要坚定信心，相信病友们的未来越来越好。
肿瘤患者福利!快参加"方舟援助计划"
“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998评估。
"方舟计划一"-基因检测支持
全基因检测的市场价格在15000~20000之间，属自费项目，对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟援助计划将为符合条件的患者提供经济援助，帮助病友减轻经济负担。
方案一
经过指定基因检测机构付费检测，发现指定基因突变的患者，并成功入组相关新药临床研究的患者，可获得5000元基因检测经济援助。
方案二
经过指定基因检测机构付费检测，未发现指定突变的患者，可获得1000元基因检测经济援助。
方舟援助计划覆盖的基因突变
实体肿瘤存在以下基因突变：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切等。(随新药研制进度，基因突变种类和范围会不断扩大，并不限于上述突变其他靶点可联系医学部进行解读及有无援助政策)
参加方舟援助计划流程
1.按要求提交病理组织切片或者基因检测报告;
2.全球肿瘤医生网医学部分析基因检测报告，或送基因检测机构进行检测;
3.如有符合新药适应症的基因突变，全球肿瘤医生网医学部协助患者对接国际药厂和医院研究中心专家;
4.患者成功加入新药治疗研究后，给予相应基因检测经济援助;
5.未发现突变靶点或发现靶点但未能入组相关临床试验，给予相应基因检测经济援助。
"方舟计划二"-抗癌新药免费
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。以上药物均可申请。
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