胃癌新药、新技术、新疗法,胃癌新靶向药,胃癌PD1新药,胃癌临床试验招募

　　“年纪大，机器坏”，这是很多年长的人对自己的感慨与总结，现年66岁的廖启智也这么形容自己。前段时间，敬爱的“达叔”吴孟达刚因肝癌去世后，前两天，77岁的出演过《我和僵尸有个约会》中“何应求”一角的香港资深演员黄树棠患有肺癌后，就在22日又曝出TVB老戏骨廖启智患上胃癌，全面停工入院接受治疗的消息。据悉，廖启智去年发现患有胃癌以来，但为了不打扰身边人，一直低调处理患病消息。

　　廖启智患胃癌新闻报道

　　如今廖启智已经专心养病，小编在此希望廖叔能够克服困难，战胜病魔，早日康复。身为胃癌重灾区的中国，每年约有50多万人因癌症逝世，死亡率仅次于肺癌，居于第二位。

　　那么，面对中国式特色的胃癌，各位癌友们想必很想知道近年来到底有哪些新药新技术能够拯救胃癌患者呢?今天无癌家园小编就给大家梳理下，仅供参考!

　　胃癌靶向治疗

　　晚期胃癌传统的治疗方法有手术、放疗和化疗，但对于晚期胃癌手术治愈率低，且放化疗疗效欠佳。随着靶向治疗的兴起，胃癌发生、发展分子机制研究的不断深入，胃癌的靶向治疗崭露头角。靶向药较高的疗效和较低的副作用，为晚期胃癌的治疗带来了曙光。

　　目前针对胃癌的靶点主要包括EGFR、HER-2、VEGF、VEGFR、mTOc-MET、HGF等。　　

研发公司	药物靶点	药物名称	上市时间	中国是否上市	医保报销
罗氏	HER2	Trastuzumab(曲妥珠单抗)	1998	是	是
礼来	VEGFR2	Ramucirumab(雷莫芦单抗)	2014	否	否
默沙东	PD-1	Pembrolizumab(帕博利珠单抗)	2017	是	否

　　随着越来越多抗癌药的出现，通过长期治疗控制肿瘤进展，将不治之症变成“慢性病“已成为可能。

　　第一个在国内上市的HER2靶向药物:曲妥珠单抗

　　靶点：HER2

　　大约20%的患者会表达促进癌症生长的HER2蛋白，而靶向HER2蛋白的抑制剂，通过将自己附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着，从而阻断癌细胞的生长。可以单药治疗，也可以几种抗HER2靶向药联合用药，也可以与化疗药联合。

　　曲妥珠单抗(Trastuzumab，商品名赫赛汀®)是全球首个获准用于治疗HER2-阳性的人源化单克隆抗体，靶向作用于HER2(人表皮生长因子受体-2)的细胞外部位，是癌症治疗领域第一个分子靶向性药物。

　　1998年9月在美国上市，FDA批准用于乳腺癌、胃癌，仅4年后，2002年9月，就在我国上市。目前已纳入国家乙类医保目录。于2012年10月批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。

　　曲妥珠单抗

　　作用原理：抗HER2的单克隆抗体，刺激免疫细胞摧毁癌细胞，属于靶向药。

　　品牌名称：Herceptin(赫赛汀)、Herzuma、Ogivri

　　适用症：胃腺癌或胃食管连接处的腺癌

　　适用人群：HER2阳性患者，已转移并未接受过转移性癌症患者治疗

　　用量和用法：静脉输注给药，初使负荷剂量8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次，首次输注时间约为90分钟，后续视首次注射耐受情况可改为30分钟。

　　副作用：中性粒细胞减少症、腹泻、乏力、贫血、口腔炎、体重减轻等。

　　无癌家园专家建议：

　　使用此药需要进行HER-2的检测。首选检测免疫组化，若为(-)或(+)，则不推荐使用;若为(++)，则需要进一步FISH检测基因;若为(+++)，则可直接使用曲妥珠单抗治疗。需要联合有效的化疗方案治疗。若想要详细了解基因检测相关信息，可致电咨询相关事宜。

　　迎战胃癌,"国产版雷莫芦单抗"金妥昔单抗整装待发

　　靶点:VEGFR

　　随着身体的发育和生长，它使新血管为所有细胞提供血液，该过程称为血管生成。当新血管为癌细胞提供氧气和营养时，它们有助于癌细胞的生长和扩散。血管生成抑制剂通过阻止肿瘤制造新血管来帮助阻止或减缓肿瘤的生长或扩散，导致肿瘤死亡或停止生长，因为它们无法获得所需的氧气和营养。抑制剂通过阻断癌细胞的血管内皮生长因子(VEGF)受体起作用。

　　雷莫芦单抗(ramucirumab，Cyramza®)是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆靶向抗体，是一种抗血管生成的靶向药物。

　　此药在2014年被FDA基于两项关键性临床试验批准成为第一个化疗后进展晚期胃癌患者的治疗药物。

　　雷莫芦单抗

　　作用原理：血管内皮细胞生长因子(VEGF)受体2的拮抗剂，可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体、VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。

　　品牌名称：Cyramza

　　适用症：胃腺癌或胃食管连接处的腺癌

　　适用人群：适用于某些化疗后病情恶化的胃癌患者。可单独使用或与紫杉醇联合用药。

　　用量和用法：每2周按8mg/kg体重给药一次，60分钟内注入静脉。

　　副作用：高血压、腹泻(单药用药)、疲劳、中性粒细胞减少，鼻出血(联合用药)。

　　值得庆幸的是，我国药企针对雷莫芦单抗相同靶点人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)进行深入研究、攻坚克难，研制出了“国产版雷莫芦单抗”(Me-Too产品)金妥昔单抗，为胃癌患者生存助力!

　　目前，金妥昔单抗在国内的Ⅰb/Ⅱ期临床研究已经展开，计划招募76例晚期胃及胃食管结合部腺癌患者，挑战二线治疗方案!

　　适合患者：

　　经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃⻝管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物⼀线化疗期间或治疗结束后3个⽉内疾病进展，未接受过抗⾎管⽣成类药物或紫杉醇治疗者。

　　勇争靶点"高地",新药Zolbetuximab使超半数患者受益

　　Zolbetuximab(IMAB362)是一类针对Claudin 18.2靶点的单克隆抗体药物。

　　在2016年ASCO大会上公开的数据中，采用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月;明显长于仅采用CAPOX化疗方案的4.8个月和8.4个月。

　　在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23%。

　　目前，Zolbetuximab已经获得FDA的批准进行Ⅲ期临床试验，有望尽快得到更有价值的大型疗效数据。近期，Zolbetuximab治疗局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的临床试验获得国家药品监督管理局批准，正式开始在中国招募患者。若癌友们想要了解具体的入组标准请联系无癌家园医学部。

　　有效率51%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马

　　2021年1月15号，美国FDA官网传来Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan，即DS-8201)被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的消息。其实早在10月28日，FDA就已授予了该药的优先审查资格。

　　这意味着，这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。

　　经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。

　　纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，研究结果显示：

　　客观缓解率(ORR)：DS-8201组的为40.5%，而化疗方案组(伊立替康或紫杉醇组)仅为11.3%;

　　中位无进展生存期(PFS)：分别是5.6个月和3.5个月;

　　中位缓解持续时间(DoR)：分别为11.3个月和3.9个月;

　　中位总生存期(OS)：分别为12.5个月和8.4个月。

　　在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%(HR=0.59)。

　　目前，无癌家园有几款胃癌靶向药正在招募中，若有意者可以咨询医学部(400-626-9916)评估病情!

　　胃癌临床试验

药物名称	靶点	癌种	招募状态
金妥西单抗	VEGFR2	胃及胃食管结合部腺癌	正在招募
Zolbetuximab(IMAB362)	Claudin18.2	胃癌	正在招募
CT041(CAR-T细胞制剂)	Claudin18.2	胃癌	正在招募
LCAR-C18S	Claudin18.2	胃癌	正在招募
JS001	PD-1	非小细胞肺癌,胃癌	正在招募
派姆单抗+化疗	PD-1/化疗	胃癌	正在招募
CS1001注射液	PD-L1	胃癌	正在招募
IN10018片+多西他赛	FAL/化疗	胃癌	正在招募

　　胃癌免疫治疗

　　FDA批准胃癌首个免疫治疗药物:派姆单抗

　　FDA批准派姆单抗用于已经接受过至少2次治疗(包括化疗)的晚期胃癌患者，用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌的患者，其肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥1]，由FDA批准的测试确定。在包括含氟嘧啶和铂的化学疗法，或者HER2 / neu靶向疗法两线或多线治疗后进展。另外，基因检测结果MSI-H的胃癌患者也适用。

　　派姆单抗

　　作用原理：PD-1抑制剂

　　品牌名称：keytruda(K药)

　　适用症：胃腺癌或胃食管连接处的腺癌

　　适用人群：患有PD-L1蛋白且在两种或更多治疗方法期间或者之后疾病恶化(如氟尿嘧啶和铂化疗期间或者之后)

　　用量和用法：每三周使用一次，每次为2mg/kg体重，30分钟静脉输注

　　副作用：关节/背部疼痛、身体或者面部肿胀、皮肤颜色变化、极度疲倦或缺乏活力、发热、恶心、呕吐

　　中国研发出国际首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法

　　在实体肿瘤领域，中国取得了备受世界瞩目的成绩，研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。

　　Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。

　　2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。11例评估对象中：1例(胃腺癌)完全缓解;3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;5例病情稳定;2例病情进展;总客观缓解率为33.3%。

　　靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法治疗效果