肺癌新药,中国国产第三代egfr抑制剂靶向药D-0316疾病控制率95.2%
在2021年度AACR大会的Ⅱ期临床试验专场上，一款来自中国的新药高调亮相，公开了最新研究数据，令人鼓舞。
D-0316是一款我国药企自主研发的第三代EGFR抑制剂，对于第一、二代药物耐药的EGFR T790M突变型有很强的抑制效果。本届AACR会议上公开的Ⅱ期临床研究数据中，疾病控制率最高可达到90%以上!
整体缓解率64.8%,疾病控制率95.2%
研究分为两个阶段，截至2019年10月31日，研究共招募了176例患者，D-0316治疗的整体缓解率为51.1%，当前中位无进展生存期已经超过了8.4个月。
在2019年9月至2020年7月之间纳入研究的共计290例患者中，截至2020年10月，根据独立评审委员会评估的结果，D-0316治疗的整体缓解率为64.8%，疾病控制率更是达到了95.2%!
研究者表示，仍有超过半数的患者对于药物保持响应，维持着无进展生存，因此谈及中位的缓解持续时间、无进展生存期和总生存期还为时尚早。
同时，D-0316对于基线存在中枢神经系统转移(脑转移)的患者也具有非常显著的疗效。在34例基线存在脑转移的患者中，18例患者达到了临床缓解，患者的颅内病灶缓解率为52.9%。
同样的，这部分患者的中位缓解持续时间、无进展生存期及总生存期数据尚不成熟。
全新第三代EGFR抑制剂,能否带来新希望
目前获批在我国上市的第三代EGFR抑制剂共3款，分别是经典的奥希替尼、我国研发的阿美替尼(奥美替尼)、以及伏美替尼。这三款药物的适应症相似，在临床试验中展现出的疗效也非常相似。
最新公开了研究数据的D-0316，目前已有的缓解率及疾病控制率数据，与这三款药物也比较相仿。
| 名称 | 奥希替尼 | 阿美替尼 | 伏美替尼 | D-0316 |
| 整体缓解率 | 62.7% | 68.9% | 68.9% | 64.8% |
| 疾病控制率 | 88.6% | 93.4% | 93.4% | 95.2% |
| 中位无进展生存期 | 9.7个月 | 12.3个月 | 9.6个月 | - |
| (颅内)整体缓解率 | 69.6% | 60.9% | 65.5% | 52.9% |
| (颅内)疾病控制率 | 91.3% | 91.3% | 100.0% | - |
从数据对比中，我们可以看出，这四款药物用于治疗EGFR T790M突变的患者，整体缓解率都比较高。同时，四款药物均具有较好的入脑性，对于颅内病灶的控制效果比较理想。
从患者的角度来说，我们乐于见到更多的新药参与这场“竞争”、“碰撞”，带动药企以及研究者深入发掘药物潜力，研究更多的联合用药方案，或更加精准地匹配患者群体，从而发掘出每一款药物独特的优势。
我们期待看到更多、更好的药物问世，为癌症患者们带来真正的益处。
新药临床试验招募中,机会不容错过
目前，针对各类EGFR突变亚型，包括已经被证实一至三代EGFR抑制剂难治、奥希替尼原发耐药的EGFR ex20ins突变亚型等在内，还有许多新药、新方案的临床试验正在进行，广泛招募非小细胞肺癌患者。
有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)了解招募详情，或在专业医学顾问的指导下，匹配适合自己的临床试验项目。
希望每位患者都能邂逅属于自己的“特效药”!
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