170项抗肿瘤药物临床试验,3项重磅癌症新药临床试验患者受试者招募持续推进,肿瘤免费治疗为患者保驾护航
五月将至，我们的临床试验目录也迎来了又一次更新。本次，小汇按照临床试验的内容为大家做了更加详细的分类及简要介绍，并添加了3项能够切实为患者生存带来帮助的重磅支持计划，希望能够以更清晰的形式，将这些有益的项目展现给大家。
本次临床试验项目非常多，覆盖各大常见癌种、各类常见与罕见靶点，包括了化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物及细胞免疫治疗等多种类型，因此我们不建议大家自行挑选，希望各位可以在医学部专业临床顾问的指导下进行正确选择(400-666-7998)。
如果您是一名医疗从业者，或是持有临床试验项目的研发机构，并且希望与我们进行更深入的合作，可以在后台发送“临床试验合作”，获取负责人联系方式;或发送邮件至doctorjona0404@gmail.com获取合作者海报。
我们诚挚欢迎每一款能为癌症患者带来希望的新药。
临床试验索引
1、非小细胞肺癌临床试验
2、小细胞肺癌临床试验
3、胸腺癌临床试验
4、乳腺癌临床试验
5、食管癌临床试验
6、胃癌临床试验
7、结直肠癌临床试验
8、肝癌临床试验
9、肝内胆管癌临床试验
10、妇科肿瘤临床试验
11、头颈癌临床试验
12、尿路上皮癌/膀胱癌临床试验
13、其它肿瘤临床试验
14、实体瘤/不限癌种临床试验
15、血液系统肿瘤临床试验
16、重点免疫药物临床试验
17、抗癌方舟计划
18、四叶草肿瘤患者营养支持计划
19、女娲计划
*本文中所述临床试验项目及支持计划，均可咨询全球肿瘤医生网医学部了解详情。
非小细胞肺癌临床试验
01、EGFR抑制剂
第三代EGFR抑制剂奥希替尼的诞生，强势地将所有的EGFR突变型非小细胞肺癌分成了“奥希替尼能治”和“奥希替尼难治”两个类型。
目前的EGFR突变型非小细胞肺癌新药临床试验也主要分为这两大类，一类用以治疗EGFR外显子18、19、21等常见突变类型和T790M等第一代EGFR抑制剂耐药突变型，一类用于治疗EGFR外显子20等难治突变型(奥希替尼原发耐药突变类型)和C797S等第三代EGFR抑制剂耐药突变型，也包括了一部分因MET等其它基因突变而导致的EGFR抑制剂耐药的治疗方案研究。
对于患者们来说，前一类药物的临床试验能够为很多患者的治疗“减负”，后一类药物的临床试验则能够为耐药及难治的患者开启全新的希望。
重点临床试验推荐
01.JMT-101
JMT-101是一款我国自主研发的EGFR ex20ins人源化单克隆抗体药物，属于进行了相关结构优化的第二代抗体药物，对糖基化末端进行了相关修饰，相比目前已获批的西妥昔单抗等，药物亲和力提高了近6倍，抗肿瘤活性明显提升。
目前，这种药物在结直肠癌的治疗中已经取得了比较理想的试验数据，根据2020年ASCO上公布的数据，接受JMT101联合联合mFOLFOX6治疗的患者，客观缓解率达到57.1%，疾病控制率更是达到了100%。
JMT-101的非小细胞肺癌适应症临床试验同样在招募EGFR ex20ins突变型患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
02.TAK-788
2020年4月28日，FDA授予Mobocertinib(TAK-788)突破性治疗指定，用于EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌的治疗。
根据最新公开的研究结果，Mobocertinib治疗EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌，客观缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间达到13.9个月，中位无进展生存期7.3个月。
目前，这款药物的中国中心临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请
03.伏美替尼
伏美替尼是一款已经获批上市的国研第三代EGFR抑制剂药物，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌的疗效比较显著，整体缓解率73.6%，中位无进展生存期7.6个月;预估6周疾病控制率为87.3%，12周疾病控制率82.3%。
根据2020年ASCO大会上公开的Ⅰ/Ⅱ期计量扩展试验数据，伏美替尼治疗的整体缓解率为74.1%，中位无进展生存期9.6个月;对于基线存在脑转移的患者，伏美替尼治疗的颅内病灶缓解率为65.5%，中位无进展生存期11.6个月。
目前这款药物治疗EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌的临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
04.JNJ-6372
Amivantamab(JNJ-6372，JNJ-61186372)于2020年3月获得了FDA突破性指定，10月在中国进入了突破性治疗药物的批准程序;12月，这款药物已经向FDA提交了申请，预计将于今年(2021年)上半年内得到批复。
在2021年WCLC上，研究者公开了来自CHRYSALIS研究(NCT02609776)的EGFR ex20ins队列的最新结果。该队列中共81例患者，其中49%的患者为亚洲人。
结果显示，中位随访6.5个月，所有患者的整体缓解率为36%，均为部分缓解，临床获益率73%;中位缓解持续6.8个月，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期22.8个月。
目前，这款药物的临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
02、ROS1/ALK抑制剂
ROS1和ALK是最经典的两个“钻石”突变，罕见但患者治疗效果非常出色。由于这两个基因的结构相似，因此包括第一代药物克唑替尼、第三代药物劳拉替尼在内的各类靶向治疗药物，均可用于治疗这两类突变的患者。
目前，临床上广泛应用的经典第一代ROS1/ALK抑制剂克唑替尼的不足之处在于入脑性较差，因此，能够针对性地弥补克唑替尼入脑性不足，及针对耐药突变亚型的ROS1/ALK抑制剂的临床试验，都受到了广泛的关注。
而癌症患者们对于这两个靶点的新药临床试验，最大的期望自然在于三点：一是进一步提升缓解率及生存期，二是克服第一代或第三代药物耐药，三是增强入脑活性。
重点临床试验推荐
01.恩曲替尼
恩曲替尼不仅是NTRK靶点的明星药，其一线治疗ROS1突变型非小细胞肺癌的疗效同样非常明显，尤其在脑转移患者的治疗中优势显著。
在恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的临床试验中，共41例患者来自亚洲地区。其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%，颅内病灶缓解率达到了41.2%，基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%;取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。
目前这款药物的中国中心临床试验项目正在招募ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
02.TPX-0005
同为囊括了NTRK和ROS1的多靶点药物，TPX-0005最大的优势在于，这款药物既能用于初治患者一线治疗，也可用于克唑替尼耐药患者的治疗。这款药物的临床试验正处于筹备阶段，预计于近期开始招募患者，大家可以咨询医学部了解详情。
03.AB-106
AB-106是一款我国自主研发的创新药物，同样也是囊括了NTRK和ROS1的多靶点药物，既可用于初治患者的一线治疗，也可用于克唑替尼耐药患者的治疗。目前，这款药物的临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
04.CT-707
CT-707是一款我国自主研发的创新药物，可用于克唑替尼耐药患者的治疗，目前其临床试验项目正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
05.TQ-B3101
TQ-B3101是一款我国自主研发的创新药物，目前其临床试验项目正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
03、MET抑制剂
MET基因编码合成c-MET蛋白质，但我们通常将这一靶点的抑制剂称作MET抑制剂。临床常见的MET改变亚型包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增以及c-MET过表达。
这是一类非常有价值的突变亚型。MET突变以及c-MET过表达等可能作为癌症的驱动因素存在，也可能作为EGFR抑制剂。ALK抑制剂等靶向治疗药物的耐药原因出现，因而具有非常广泛的应用前景。
目前国内尚无获批上市的MET抑制剂，因此每一项临床试验对于MET突变型非小细胞肺癌患者来说都非常有价值。MET靶点还曾被国家卫计委(现卫健委)列入重大专项，更是有力促进了相关药物的研究。
重点临床试验推荐
01.伯瑞替尼
伯瑞替尼是一款我国自主研发的MET抑制剂，2020年联想AACR年会Ⅰ其临床试验专场。其结果显示，在36例可评估患者中，伯瑞替尼的整体缓解率达到30.5%，疾病控制率高达94.4%。
各亚组的分析结果显示，MET过表达患者的整体缓解率为30.6%，MET扩增患者的整体缓解率为41.2%，MET 14外显子跳跃突变患者的整体缓解率达到了66.7%。
其中，每日2次接受200 mg剂量药物治疗的11例患者，整体缓解率高达72.7%，疾病控制率达到100%。
目前，这款药物的临床试验正在招募患者，用于初治患者及经治患者的临床试验均在进行，主要招募MET扩增和MET 14外显子跳跃突变这两种亚型的患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
02.谷美替尼
谷美替尼是一款我国自主研发的创新药物，主要招募MET扩增、MET 14外显子跳跃突变和MET蛋白过表达三种亚型的患者，有需求的患者可以联系医学部。
04、NTRK抑制剂
如果说ROS1和ALK是非小细胞肺癌的“钻石”突变，那么NTRK就是所有实体瘤的“钻石”突变。第一代NTRK抑制剂拉罗替尼的强势亮相，让所有的癌症患者以及医生看到了一种全新的希望——广谱抗癌。
目前，NTRK抑制剂同样是靶向药物研发的一大重点，不论是经典的进口药拉罗替尼和恩曲替尼，还是各类国产药物，其国内中心的临床试验都在如火如荼地进行着。
当然，NTRK抑制剂也有一个非常明显的不足——价格昂贵。临床试验的存在很好地弥补了这项不足，让国内患者免费使用贵药成为了可能。
重点临床试验推荐
详见“实体瘤/不限癌种临床试验”篇目。
05、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
小细胞肺癌临床试验
小细胞肺癌是一类与吸烟密切相关的癌症，各类驱动基因突变的检出率非常低。较低的突变率使小细胞肺癌的靶向治疗举步维艰，尽管近期药物的研究取得了一定的进展，但整体来说还存在着许多的不确定性。
对于小细胞肺癌患者来说，目前还应当将目光放在一些重点的、进展更丰富的化疗及免疫治疗临床试验上，努力争取更长生存期。
01、化疗药
比起靶向治疗和免疫治疗，癌症化疗的历史已经非常长久。患者们对于化疗的期望，无非两点：更好的疗效，和更少的不良反应。
针对这两点，目前化疗新药研发的重要方向之一在于结构改良。
重点临床试验推荐
01.盐酸米托蒽醌脂质体
米托恩醌同样是一款已经获批上市的经典靶向药物，与多柔比星(阿霉素)同属于蒽环类药物，这一类药物的特点在于，它们能治疗的癌种比其他任何类型的化疗药物都要丰富，同时疗效较好，是目前最有效的化疗方案之一。适用蒽环类药物的癌种包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌等。
临床研究显示，与多柔比星相比，米托蒽醌的心脏毒性较小，安全性更好。其抗肿瘤活性与多柔比星相当或略高，同时明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷，且抗瘤谱广，可用于多个癌种的治疗。米托蒽醌与很多常用抗肿瘤药有协同作用，与多柔比星只有部分交叉耐药性。
而脂质体是一类转染率更高、疗效更显著的高效低毒制剂型，盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌患者的临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
02.PD-1/PD-L1抑制剂
免疫治疗是小细胞肺癌全身治疗的另一个关键方向。当然，根据现有的临床试验结果，即使是已经获批的免疫治疗药物，治疗小细胞肺癌患者也存在一定的局限性，并不能完全满足患者的期望。因此，越来越多的免疫+化疗方案走入临床，尝试着突破这一“难治”肺癌亚型，并取得了一定的进展。
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
胸腺癌临床试验
胸腺癌的症状表现和肺癌有一定的相似之处，但原发部位不同，主要治疗方案也存在着巨大的差异。
从组织学类型来说，胸腺癌最常见的亚型为鳞状细胞癌。从基因突变频率来说，鳞癌患者中EGFR、ALK等突变型检出率都比较低，靶向治疗这条路走起来比较困难。一些研究认为放疗和化疗对鳞癌患者的效果会稍好，但实际应用中放化疗远未能满足患者的治疗需求。
越来越多的研究认为，由于鳞癌患者的突变负荷通常更高，因此免疫治疗更有希望为鳞癌患者带来“鳞”的突破。目前最重要的一些胸腺癌临床试验，主要集中于免疫治疗这个方向。
01、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
乳腺癌临床试验
01、HER2抑制剂
HER2抑制剂永远是乳腺癌最重要的靶向治疗药物，其重要性与激素治疗相当。存在HER2突变，通常意味着患者能够得到更长久、更充分的治疗，进而获得更长的生存期。
重点临床试验推荐
01.Margetuximab
2020年12月17日，FDA批准了新药Margetuximab-cmkb(Margenza)与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
该批准基于Ⅲ期SOPHIA试验的结果，对比了Margenza与曲妥珠单抗(Trastuzumab，Herceptin)分别联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效。
其结果显示，接受Margenza+化疗治疗的患者，中位无进展生存期5.8个月，整体缓解率22%;接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者，中位无进展生存期4.9个月，整体缓解率16%。
根据2019年年末的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公开的阶段性统计数据，随访15.6个月时，接受Margenza+化疗治疗的患者平均总生存期为21.6个月，而接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者仅为19.8个月。
尤其是在CD16A-158F的携带者中，Margenza+化疗的组合疗效优势更加显著，中位总生存期23.6个月;同类型的患者，接受曲妥珠单抗+化疗的中位总生存期仅16.9个月。相比之下，Margenza将患者的生存期延长了近7个月!
这款疗效能够超越曲妥珠单抗的新药的临床试验正在招募国内患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情。
02、CDK4/6抑制剂
CDK4/6抑制剂是一种特殊的靶向治疗药物，也是目前为止被视为最有潜力替代化疗、成为各类乳腺癌患者普遍使用方案的药物类型。
目前临床上已获批的CDK4/6抑制剂药物有三种，即玻玛西林(Abemaciclib，Verzenio)、帕博西林(Palbociclib，Ibrance)和瑞博西林(Ribociclib，Kisqali)。这些药物在HR阳性/HER2阴性、HR阳性/HER2阳性和三阴性乳腺癌患者中的临床试验，都得到了令人满意的结果。
目前，多款CDK4/6抑制剂的国内中心临床试验正在招募患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
03、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
食管癌临床试验
与其它癌种相比，获批用于食管癌适应症的靶向治疗药物很少，仅有抗血管生成抑制剂雷莫芦单抗和HER2抑制剂曲妥珠单抗，而目前在研的食管癌靶向治疗药物也较少。对于食管癌的患者来说，接受靶向治疗的机会并不如非小细胞肺癌等其它癌症一样多。许多患者没能检测出可用于治疗的驱动基因突变，遗憾地与靶向治疗失之交臂。
但随着癌症精准治疗的发展，免疫治疗“异军突起”，多款药物在食管癌的治疗领域取得新进展。同时，也有越来越多免疫药物的临床试验开始招募，为食管癌患者提供了更多选择。
01、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
胃癌临床试验
从治疗的角度来说，目前获批用于治疗晚期胃癌的药物较少。但这并不意味着胃癌患者就不能从靶向治疗中获益：曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌的治疗中有重要的意义;抗血管生成抑制剂的问世为许多无法接受手术的患者提供了治疗的可能;目前新兴的靶点Claudin 18.2，更是有望为超过半数的胃癌患者带来全新的生机。
而近期，免疫治疗的加入，再次为胃癌开启了一个全新的治疗模式，创造了新的可能性。
01、Claudin 18.2抑制剂
与HER2抑制剂相比，Claudin 18.2抑制剂最大的特点在于，存在Claudin 18.2表达、满足这类药物使用标准的患者数量约占全部胃癌患者的50%~60%。这意味着，过半数的胃癌患者有可能迈过适应症的门槛，得到尝试这一靶点药物的机会。
而Claudin 18.2抑制剂在现有临床试验项目中展现出的疗效也颇具潜力，能够真切地为患者带来获益。
重点临床试验推荐
01.Zolbetuximab
Zolbetuximab(IMAB362)是一款靶向Claudin 18.2的药物，目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。
根据往届ASCO大会上公开的研究数据，使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月;仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗，患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半!
在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23%。同时，从分组分析中可以明显地看出，Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平≥70%的患者疗效更加显著。
目前，Zolbetuximab治疗晚期胃腺癌及胃食管交界处腺癌患者的Ⅲ期临床试验正在招募中，预计纳入40%的中国患者。对于国内晚期胃癌患者来说，这绝对是一个非常难得的、提升治疗效果的好机会。有意向参与临床试验，或希望了解自己是否符合招募标准的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行咨询。
02.CT041
CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂，也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。目前，CT041已经在往届ASCO大会上公开了小样本研究的结果。
使用CT041治疗12例转移性腺癌(胃腺癌7例，胰腺癌5例)患者，其中11例患者病情可评估，结果显示：1例患者达到完全缓解，2例患者达到部分缓解，5例患者病情稳定，2例患者病情进展。整体来说，客观缓解率达到了33.3%。
目前，CT041治疗晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌的临床试验项目正在招收国内患者，符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者，可以联系医学部进行咨询。
02、VEGFR2抑制剂
VEGF/VEGFR的全称是血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体，顾名思义，是一类对于血管新生有重要作用的关键性蛋白质，因此VEGF/VEGFR抑制剂也被称作抗血管生成抑制剂。
癌细胞的生长以及增殖离不开新生血管供应的养分，向机体其它部位扩增也会依靠血液循环，因此通过抑制血管的生成，能够一定程度上对癌细胞产生杀伤效果。
目前，获得FDA批准应用于胃癌适应症的抗血管生成抑制剂为雷莫芦单抗，是化疗之外另一种应用比较普遍的胃癌治疗手段。在我国范围内雷莫芦单抗尚未获批，但由我国自主研发的抗血管生成药物阿帕替尼已经在国内上市，也有很多同类药物正在进行临床试验。
重点临床试验推荐
01.金妥昔单抗
金妥昔单抗是一款雷莫芦单抗的“Me Too”药物，作用机理相似，疗效也相似，同属于抗血管生成类药物。
目前，金妥昔单抗联合紫杉醇治疗晚期及转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验正在开展中。招募的患者类型包括患有晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌，以及既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展的患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
03、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
结直肠癌临床试验
结直肠癌靶向治疗最主要的治疗性靶标包括EGFR、VEGFR、HER2、KRAS、BRAF以及最新的HER3等，其中大部分靶点的药物都比较“新”。
01、EGFR抑制剂
目前临床上已经获批用于结直肠癌的EGFR抑制剂包括西妥昔单抗、帕尼单抗等。与非小细胞肺癌相似，EGFR突变型结直肠癌也存在一些相对“难治”的亚型，或耐药突变亚型。
重点临床试验推荐
01.JMT-101
JMT-101是一款我国自主研发的EGFR ex20ins人源化单克隆抗体药物，属于进行了相关结构优化的第二代抗体药物，对糖基化末端进行了相关修饰，相比目前已获批的西妥昔单抗等，药物亲和力提高了近6倍，抗肿瘤活性明显提升。
目前，这种药物在结直肠癌的治疗中已经取得了比较理想的试验数据，根据2020年ASCO上公布的数据，接受JMT101联合联合mFOLFOX6治疗的患者，客观缓解率达到57.1%，疾病控制率更是达到了100%。
目前，JMT-101治疗结直肠癌的临床试验项目正在招募EGFR ex20ins突变型患者，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
肝癌临床试验
肝癌是一种非常依赖手术及介入治疗的癌症，但在我国，超过80%的患者确诊时已经发展至中晚期，无法再接受手术根治，生存期堪忧。
目前，肝癌最主要的治疗性靶标包括VEGF/VEGFR等，此外免疫治疗及其联合用药方案也是肝癌治疗最新的发展方向之一。
01、VEGF/VEGFR抑制剂
在肝癌的治疗中，抗血管生成抑制剂同样是一类非常重要的方案。
重点临床试验推荐
01.雷莫芦单抗
FDA曾批准雷莫芦单抗用于肝癌二线治疗，能够延长患者的中位无进展生存期、总生存期，使患者的12个月、18个月生存率显著提升。目前，这款药物的中国中心临床试验正在招募患者，大家可以联系医学部详细咨询。
02、PD-1/PD-L1抑制剂
“A+T”(阿特珠单抗+贝伐单抗)的成功，让免疫+靶向(抗血管)的联合方案受到了广泛的关注与认可。越来越多的免疫药物尝试着与各类抗血管生成抑制剂联合用于肝癌治疗，并取得了不同程度的进展。
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
肝内胆管癌临床试验
01、FGFR2抑制剂
FGFR2属于FGFR突变中最常见的亚型，其在胆管癌中的检出率接近10%。FGFR2突变具有一定的排他性，多项统计结果均显示，FGFR2突变不与其它突变类型共存。对于这部分晚期胆管癌患者来说，一款疗效可靠的FGFR抑制剂，对于改善生存期具有显著的帮助。
目前，首款也是唯一一款获得了FDA批准上市的胆管癌靶向治疗药物Pemigatinib(Pemazyre)就是针对这一靶点。同时，FGFR2也是当前胆管癌靶向治疗研究最丰富的靶点之一，众多同靶点新药正在进行临床试验，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
妇科肿瘤临床试验
妇科肿瘤包括了宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌等等，是一类原发于女性生殖器官和生殖道的肿瘤。
对于这部分患者来说，PARP抑制剂是一类非常重要的靶向治疗药物。从最初的BRCA突变，到现在的HRD，PARP抑制剂的适应症越来越广泛，应用前景也非常广。除此以外，免疫治疗也是妇瘤患者的重要选择之一。
01、PARP抑制剂
提到PARP抑制剂，首先我们一定要强调基因检测的重要性。仅以卵巢癌为例，同源重组修复缺陷(HRD)检测的推进，使PARP抑制剂的应用范围从约占所有卵巢癌患者20%的BRCA突变，扩大到了约占53%的HRD人群，使获益患者数量大大增加。
重点临床试验推荐
01.IMP4297
根据2019年ASCO大会上公开的Ⅰ期临床试验数据，IMP4297治疗BRCA突变型的实体瘤患者，整体缓解率为33%，疾病控制率为80%;在BRCA突变阳性的铂敏感型卵巢癌患者中，整体缓解率为75%，疾病控制率为100%。
目前这款药物的临床试验项目正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部申请。
02、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
头颈癌临床试验
头颈癌指原发于头颈部的肿瘤，包括口腔、唾液腺、咽部、喉部、鼻腔和鼻旁窦等部位的肿瘤。
头颈部重要器官集中、解剖结构复杂，一部分头颈癌患者的手术难度非常大，放疗是最重要的治疗手段之一，尤其对新兴的质子放疗等手段需求量比较大。
但对于晚期或已经发生了转移的头颈癌患者来说，全身治疗方案同样非常重要。
01、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
尿路上皮癌/膀胱癌临床试验
膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，而尿路上皮癌是膀胱癌最常见的组织学类型。曾经在近30年里，尿路上皮癌的药物治疗几乎没有任何发展，但几款免疫治疗药物的问世，为膀胱癌的治疗开启了全新的篇章。
近两年FGFR抑制剂的发展，同样为尿路上皮癌的治疗打开了全新的思路。
01、PD-1/PD-L1抑制剂
详见“重点免疫药物临床试验”篇目。
其它肿瘤临床试验
实体瘤/不限癌种临床试验
实体瘤适应症，有时候也被称为“不限癌种”，所有非血液系统的肿瘤均被纳入其中。而这些获批了实体瘤适应症，或有潜力用于各类实体瘤治疗的药物，被称为广谱抗癌药。
提到广谱抗癌药，许多患者都会想到两款经典的NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼。但事实上，真正首先拿下实体瘤适应症的，是免疫治疗药物派姆单抗。
2017年，FDA首次批准了派姆单抗的实体瘤适应症，用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复障碍(dMMR)、且无其它治疗选择的实体瘤患者。自此，这部分已经尝试过各类治疗手段无效的患者，终于有了一种“兜底”的方案。
至2019~2020年，两款NTRK抑制剂先后获得FDA批准上市，适应症均为NTRK融合突变阳性的实体瘤，在患者中掀起了一阵“广谱抗癌”的热潮。从医生到患者、从业者，每个人都盼望着这些“不限癌种”的治疗药物，能够成为癌症治疗的另一个突破口。
01、NTRK抑制剂
通常情况下，NTRK在各类实体瘤中的检出率不足1%，但在部分特殊的癌种中检出率可以超过10%。
而各类NTRK抑制剂，疗效也不负“治愈系”之名，几乎每一款都疗效非常出众。首款上市的拉罗替尼，治疗各类实体瘤患者的整体缓解率为75%，其中完全缓解率高达22%;恩曲替尼治疗各类实体瘤患者的整体缓解率为57%，45%的患者缓解持续超过12个月。
重点临床试验推荐
01.拉罗替尼
作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂，拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日，FDA加快批准了拉罗替尼上市，用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者可能缺乏标准治疗方案，或在接受其他治疗后病情持续进展。
而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。其拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%。
除了很高的缓解率，拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色，中位缓解持续时间长达35.2个月，中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说，患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年!
目前，拉罗替尼治疗多种实体瘤的临床试验已经获得中国国家药品监督管理局的批准，正在招收患者，有需要的患者可以联系医学部进行申请。
02.恩曲替尼
与拉罗替尼不同，恩曲替尼是一款多靶点抑制剂，可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶点。这样的特点使得恩曲替尼的应用范围更加广泛，有潜力为更多患者带来治疗的希望。此外，恩曲替尼的入脑性很好，对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。
2019年8月15日，FDA加速批准了恩曲替尼上市，用于治疗12岁及以上的NTRK融合阳性成人及儿童患者，患者为转移性疾病或手术切除风险高，在接受治疗后疾病进展或没有已获批的标准治疗方案。
恩曲替尼同样经历了一番严苛的考验，在ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)三项实验中展现出了出色的疗效。其结果显示，在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中，整体缓解率为57%;68%的患者缓解持续时间超过6个月，45%的患者缓解持续时间超过12个月。
目前，恩曲替尼的中国中心临床试验同样正在进行中，有需要的患者可以联系医学部进行申请。
03.SIM-1803
SIM-1803是一款由先声药业自主研发的1类新药，主要靶向NTRK(TRK A/B/C)及ROS1靶点。SIM-1803是一款第二代NTRK抑制剂，对于未使用过第一代NTRK抑制剂的患者和已经对第一代药物耐药的患者均有治疗潜力。
目前，其获批的临床试验适应症包括NTRK、ROS1和ALK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括常见的肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等，及对NTRK和ROS1抑制剂耐药的患者。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
02、BRAF抑制剂
BRAF突变可能见于多个癌种，约50%~70%的恶性黑色素瘤、40%~70%的乳头状甲状腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的结直肠癌、1%~3%的非小细胞肺癌患者存在BRAF突变，整体约占全部恶性肿瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突变最常见的亚型。
这样的特点使BRAF同样成为了一个颇具潜力的广谱抗癌靶标。在一项2020年10月发布的临床试验中，研究者评估了BRAF抑制剂Encorafenib+MEK抑制剂Binimetinib治疗126例包括黑色素瘤及结直肠癌在内的多种实体瘤的疗效。结果显示，联合用药方案在结直肠癌中的缓解率为18%，在黑色素瘤中的缓解率为42%;其中，黑色素瘤初治患者的缓解率为67%。
重点临床试验推荐
01.RX208
RX208是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物，具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。
目前，RX208正在面向全国范围内招募BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者，标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗均可参与。有需求的患者可以联系医学部进行申请。
03、HER2抑制剂
HER2(人表皮生长因子受体2)是重要的癌症驱动基因，在多个癌种当中高度表达，其中肺癌检出率约2.5%，乳腺癌检出率约15%~25%，胃癌检出率约20%，胆管癌检出率约20%，卵巢癌检出率约27%，子宫内膜癌中检出率可以达到18%~80%。
使用HER2抑制剂治疗多种实体瘤的临床试验正在开展。如靶向HER2的双特异性抗体药物Zanidatamab，目前已经在胆管癌适应症获得了FDA的突破性治疗指定，治疗胆管癌整体缓解率为46.7%，疾病控制率66.7%。
重点临床试验推荐
01.普维替尼胶囊
普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。
目前，普维替尼治疗HER2阳性乳腺癌的临床试验正在进行，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
04、不限靶点,不限癌种
除了这些限制靶点的药物，广谱抗癌药当中还有一些比较特殊的类型，不仅不限制癌种，对于突变类型的限制也较为宽松。
这些药物当中包括了经典的化疗药物、特殊的Na+/K+-ATP酶抑制剂和CSF1R抑制剂，以及近期大热的PD-1抑制剂和溶瘤病毒疫苗。
重点临床试验推荐
01.RX108
Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关。Na+/K+-ATP酶作为构架蛋白，集结多种质膜上临近的蛋白，装配形成有信号转导作用的复合体，激活下游信号转导通路。通过抑制Na+/K+-ATP酶，几种信号途径交叉起作用，可以引起肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。因此，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。
目前，RX108治疗多种实体瘤的临床试验正在进行，肝癌、胆管癌、脑胶质瘤、头颈癌、PI3K突变的实体瘤、STK11突变的肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌等局部晚期或转移性实体瘤患者，若常规治疗失败或没有常规治疗方案，都可以尝试接受RX108的治疗。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
02.C019199片
CSF1R的全称是集落刺激因子1受体，也被称为巨噬细胞集落刺激因子受体或CD115。最初，科学家在阿尔兹海默氏病和脑损伤后的小胶质细胞中发现了CSF1R基因表达水平的异常升高。随着研究的深入，科学家们逐渐发现，除了一些炎性疾病，CSF1R突变还与乳腺癌、慢性粒细胞白血病等众多类型癌症的发生相关。同时，CSF1R还经常过量表达于肿瘤相关巨噬细胞中。
C019199片为CSF1R抑制剂，已经于近期获得国家药品监督管理局批准，正在进行Ⅰ期临床试验(CTR20202045)，用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤。局部晚期或转移性的患者，若标准治疗失败、无标准治疗方案或无法接受标准方案治疗，可以考虑参加本项临床试验。符合标准的患者，可以联系医学部进行申请。
03.莱古比星
莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。
由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。临床前试验证实，莱古比星联合PD-1抑制剂治疗，完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍!
同时，莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前，莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者，晚期恶性实体肿瘤可以联系医学部进行申请。
04.溶瘤病毒T601
溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。
究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播;而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。
在癌症治疗领域，“溶瘤病毒”是一个比较新的概念。2020年8月7日，国家药品监督管理局药品评审中心发布了“关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知”，这可能是溶瘤病毒在许多患者面前的第一次亮相。
事实上，国内外对于溶瘤病毒的研究已经进展了许多年。2005年时，首款溶瘤病毒疗法H101获我国药监局批准上市，用于治疗头颈癌。但限于资金问题，这一疗法沉寂了很长一段时间。2015年，FDA批准了用于治疗黑色素瘤的溶瘤病毒制剂——Talimogene laherparepvec(OncoVex，T-VEC)，这是国外的首款获批溶瘤病毒药物。
如今，“溶瘤病毒”终于再次回归了我国患者的视野。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。晚期恶性实体肿瘤患者可以联系医学部进行申请。
血液系统肿瘤临床试验
血液系统肿瘤又分为淋巴瘤和白血病，其主要治疗性靶标与实体瘤有比较大的区别，且部分分型的血液系统肿瘤患者的化疗效果比较好。除此以外，目前，包括细胞免疫治疗(如CAR-T细胞治疗)等在内的多种免疫治疗方案，在血液系统肿瘤治疗中的发展也比较迅速。
由于血液系统肿瘤的分类非常多，且不同类型的血液系统肿瘤治疗方案及预后差别很大，因此我们更建议患者首先明确分型，再根据分型进一步选择治疗方案。
对于许多难以确定病理分型的患者来说，第二医学意见，即专家会诊意见有决定性的意义。
01、CD4
CD4通常表达于辅助T细胞表面，因此是T细胞淋巴瘤的重要治疗性靶标。对此，我们重点推荐一款CAR-T细胞制剂LCAR-T2C的临床试验，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请。
02、CD19
CD19在所有B细胞谱系中表达，因此是各类B细胞淋巴瘤的重要治疗性靶标。对此，我们重点推荐一款CAR-T细胞制剂JWCAR029的临床试验，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
03、CD20
CD20通常表达于B细胞表面，因此是B细胞非霍奇金淋巴瘤的重要治疗性靶标。对此，我们重点推荐一款ADC药物MRG001及一款CAR-T细胞制剂LUCAR-20S的临床试验，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
04、CD38
CD38存在于许多免疫细胞的表面，是一类免疫抑制性抗体，尤其在多发性骨髓瘤中表达量很高。对此，我们重点推荐一款用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物TJ202的临床试验，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
05、HDAC
组蛋白脱乙酰酶(HDAC)是一类广泛分布于人体各组织器官细胞表面的蛋白质，与细胞的增殖、生长以及凋亡密切相关。而HDAC的过度活化或扩增也可能见于多类肿瘤当中，包括各类血液系统肿瘤、肾癌、肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌及卵巢癌等等。
目前，这一靶点的获批药物较多，包括贝利司他、罗米地辛、伏立诺他，均为淋巴瘤药物。一款由中美跨国制药公司研发的HDAC抑制剂艾贝司他治疗多种淋巴瘤的临床试验项目正在招募患者，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
06、PI3Kδ
PI3Kδ是PI3K蛋白质家族的成员，已经被证实可以作为各类血液系统肿瘤及肝细胞癌等实体瘤的治疗性靶标。对此，我们推荐一款新型小分子药物HMPL-689的临床试验，有需求的患者可以联系医学部进行申请。
重点免疫药物临床试验
01、派姆单抗
作为首款获批上市的PD-1抑制剂，派姆单抗的疗效以及适应症范围都受到了广泛的认可。目前，派姆单抗已经获得FDA批准的适应症超过15种，涵盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、尿路上皮癌、头颈癌、黑色素瘤、淋巴瘤等等常见的癌症类型。
派姆单抗也是第一款获得了实体瘤适应症批准的免疫治疗药物，可以被应用于治疗TMB-H或dMMR的各类实体肿瘤患者，整体缓解率可以达到39.6%，其中78%的患者缓解持续超过6个月。
尽管未能进入最新版医保目录，但丰富的临床试验项目还是为国内患者使用派姆单抗提供了机会。目前，派姆单抗在国内中心的临床试验项目非常多，涵盖了实体瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、食管癌、子宫内膜癌、宫颈癌、头颈癌及膀胱癌等多类常见癌症，且多为派姆单抗与化疗等联合方案的临床试验。
想尝试的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部咨询详细纳入标准。
02、阿特珠单抗
阿特珠单抗是首款获得FDA批准上市的PD-L1抑制剂，为免疫治疗开创了一个全新的解决方案。目前，阿特珠单抗获批的适应症包括尿路上皮癌、肺癌、乳腺癌等，在国内也获批了肺癌、肝癌的适应症。
2020年底，阿特珠单抗也参与了医保谈判。但非常可惜的是，最后价格谈判并未谈拢，阿特珠单抗没能进入医保目录，其价格对于国内的癌症患者们来说仍然很高。不过好在，阿特珠单抗的临床试验项目也比较多，许多患者仍能获得用药机会。
想尝试的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部咨询详细纳入标准。
值得注意的是，阿特珠单抗与TIGIT抑制剂新药Tiragolumab的双免疫组合正在招募食管癌的患者。双免疫联合治疗方案是免疫治疗发展的一个重要方向，能够为患者带来更高的缓解率。
目前，初步的临床试验分析结果已经证实了这对免疫组合疗法在部分癌症中的疗效。与阿特珠单抗单药治疗相比，双免疫联合方案能够将非小细胞肺癌患者发生疾病进展或死亡的风险降低了43%。
03、信迪利单抗
信迪利单抗是首款进入我国医保范围的免疫检查点抑制剂。与派姆单抗等相比，信迪利单抗已经获批的适应症较少，但因其价格上的巨大优势，应用同样非常广泛。
目前，信迪利单抗与IBI310的双免疫方案治疗肝细胞癌患者的临床试验正在招募患者。想尝试的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部咨询详细纳入标准。
04、特瑞普利单抗
在众多国产PD-1抑制剂当中，特瑞普利单抗是在“走向世界”这个方面做得比较出色的。3月，研究者向FDA提交了特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请。此前多年内，特瑞普利单抗已经在软组织肉瘤、黑色素瘤等多个适应症上获得了FDA的孤儿药资格认定。
目前，在中美等国，特瑞普利单抗的临床试验项目已经超过30项。再加上其一直以来的低价策略以及此次进入医保报销目录后更加“亲民”的价格，特瑞普利单抗绝对是一款潜力十足的免疫检查点抑制剂。
想尝试临床试验的患者，可以联系医学部咨询详细纳入标准。
05、替雷利珠单抗
替雷利珠单抗是四款国产PD-1抑制剂当中最晚上市的一款，同样进入了今年更新的医保目录，但价格仍然偏高。目前，替雷利珠单抗治疗各类常见癌症的临床试验均在进行当中，有望进一步拓展适应症范围，应用于更多患者。
想尝试临床试验的患者，可以联系医学部(400-666-7998)咨询详细纳入标准。
06、其它免疫治疗药物
抗癌方舟计划
靶向和免疫治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其在EGFR和ALK两类突变型患者的治疗中成果显著。除此以外，在肺癌新药的研发过程中，更多的黄金靶点及众多值得期待的重磅新药涌现，比如针对EGFR 20ins突变型的JMT-101，针对ROS-1突变型的TQ-B3101等，为患者抗癌增添了有益的助力。
“方舟援助计划”由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
“方舟援助计划”将为所有参与的癌症患者持续提供抗癌药物，带来新的生存希望!
四叶草肿瘤患者营养支持计划
全球肿瘤医生网“肿瘤患者四叶草支持计划”，通过与专业肿瘤营养专家合作，为肿瘤患者提供肿瘤营养科普教育，提高肿瘤患者对营养不良的认识，在肿瘤治疗全程中及时进行营养干预，预防营养不良，提高肿瘤治疗效果，提高患者生活质量和五年生存率!
女娲计划
“女娲计划”是全球肿瘤医生网与国内肿瘤专科医院、防癌机构、防癌科研机构及生物高科技公司联合发起的一项防癌计划。计划旨在通过先进的防癌筛查技术与预防技术，针对肿瘤高危人群提前进行干预，以早期发现癌症、早期诊断癌症、早期治愈癌症。
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