"汇"抗癌|新药临床试验被拒,肿瘤患者入不了临床试验怎么办
近段时间，临床试验的热度居高不下。
这种热度一定程度上受到了新冠疫苗的影响。越来越多的人了解了“临床试验”这种能够让患者(受试者)和治疗药物(疫苗)提前“见面”的策略，也逐渐认识到，通过抗癌新药的临床试验，癌症患者能够提前用上一部分很有潜力、但还未上市的新药。
已经有大量患者通过小汇和医学部的顾问老师们成功申请了临床试验，但还是有更多的患者，在申请的过程中，因为种种原因被淘汰，未能加入理想中的临床试验项目。
今天，小汇想和大家讲一讲，如果想申请抗癌新药的临床试验，但在过程中被淘汰，患者接下来还有哪些选择?
01、明确自己的疾病特点,寻找其它更合适的项目
如果一个项目、一款药物不合适，那么就去找一个更合适的项目、一款更合适的药物——不论是对于患者还是医生来说，这都是最直接的处理思路。
事实上，现在我国已经登记在案的临床试验，2020年仅创新药物项目数量就已经超过了13000项，其适应症包罗万象。全国登记在案的临床试验中心已经超过了600家医院，但以我国的幅员辽阔，患者仍然难以接触到自己所在地区以外的中心开展的临床试验项目。
大多数情况下，患者能够偶然遇到、并且希望参加的临床试验项目，或者由医生推荐得知的、当地试验中心的项目，其实并不是最适合自己的项目。这种时候，就需要寻求一些专业的临床试验平台(比如我们)的帮助，将匹配临床试验的范围拓展到全国，以找到一款更适合患者的药物。
02、部分情况下,可以考虑同类药
当然，许多时候，限制患者参与临床试验的原因更加复杂。比方说，患者通过基因检测发现了NTRK突变，因此希望参加拉罗替尼的临床试验。但目前，拉罗替尼的项目受试患者数量足够，已经结束了招募，后续患者已经无法加入。
这种时候，患者还可以考虑参加一些同类药物的临床试验项目。同为NTRK抑制剂的AB-106、HG030、SIM-1803等等，都拥有与拉罗替尼相仿的治疗潜力，同样也可以成为这些患者的良好选择。
03、因个别指标不合格,可以考虑一些支持治疗措施
当然，也有一些时候，患者无法通过临床试验审核的原因，在于部分基础性指标的水平不合格。
任何一种治疗癌症的药物都会存在或强或弱的副作用，患者必须拥有承受这些副作用的基本身体机能，一些过于衰弱的患者甚至无法接受治疗。
正是因此，大部分临床试验的纳排标准中会对患者的基础情况做出一些要求，如心、肺、肝、肾等重要器官功能、骨髓功能、造血功能等，并且会重点评估患者的血常规等检查结果。
但许多癌症患者承受了疾病的消耗，或者经过了一系列的治疗之后，营养、免疫功能等等都会逐渐衰弱，很难满足这些指标要求。
我们在科普的过程中发现，许多癌症患者只追求疗效更好的抗癌药物，却忽视了对于自身营养水平、免疫功能的维持。这样的弊端会在疾病的晚期或末期爆发出来，轻则贫血、营养不良，重则发展为恶病质，严重影响患者的后期治疗，甚至成为导致患者死亡的主要原因。
针对这样的情况，小汇建议大家在寻求治疗的同时，充分重视患者的营养状况。只有打牢了良好的身体基础，才能在“抗癌”这场漫长的“拉锯战”当中坚持下来。
而对于想要参加临床试验，却被部分指标“卡了脖子”的患者们，小汇建议大家寻求肿瘤专家及营养专家的综合会诊，看一看是否还有机会通过一些营养补充措施，将患者的状态调整至能够参加临床试验、接受新药治疗的状态。
04、"哪怕花钱,也想用药"遇到这种情况怎么办
在推广临床试验的过程中，小汇不止一次地遇到患者对我们说，“哪怕要花钱，我也想用上这款药!”这样对于新药的认可是令人欣慰的，但是正在进行临床试验的药物，通常情况下并未在对应的适应症上获批，患者很难通过常规的流程合法地购买到这些药物。
对于有这类需求的患者,我们通常会给出两类建议
第一种情况下，如果正在进行临床试验的药物已经在国外上市，比如拉罗替尼、恩曲替尼，那么患者可以尝试通过综合平台寻求国际会诊，或出国就医，由外国专家根据患者的病情开具药物处方，并在国外购买药物。
这种方案要求患者能够找到一个可靠的会诊平台，寻找到外国权威的专家，同时准备详尽的检查报告，确保会诊的准确性;而方案的弊端在于，整个流程以及药物的价格都可能非常昂贵，不适合经济条件一般的患者。
第二种情况下，患者希望得到的药物并没有上市，患者也无法通过各类适应症的临床试验的筛选，那么只能尽可能地选择一些维持治疗的方案，等待药物正式上市，或选择同类药物的临床试验项目。
绝大多数情况下，需要参与临床试验的患者都是标准治疗后疾病仍处于进展期的患者。我们不希望看到这些患者因为盲目追求某一款药物而延误治疗，而是更希望看到患者们能够通过合适的临床试验控制住病情。
说到这里，相信大家也都明白了——“申请临床试验”其实完全可以拓展成为一个非常完整的步骤，包括了试验的选择与匹配、前期的检测、提交资料，以及贯穿全程的营养支持及专家会诊。
全球肿瘤医生网是一个面向癌症医患的综合性平台，能够为患者提供全方位的护理指导。希望获得更多帮助，可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)。
首页
咨询
方舟新药
营养商城