什么是恶病质(恶液质),恶病质怎么治疗,恶液质如何治疗,日本首款恶病质治疗药物Adlumiz(Anamorelin)获批上市
Adlumiz(Anamorelin)
2021年1月22日，以癌症恶液质为治疗对象的ADLUMIZ得到批准。
最初，未限制癌种进行了申请，但是基于临床试验的结果，针对肿瘤治疗患者，该药物推荐使用于以下癌种的恶液质。
· 非小细胞肺癌
· 胃癌
· 胰腺癌
· 大肠癌
Anamorelin是一种“ 胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂”，其作用与体内肽胃饥饿素相同。
到目前为止，还没有有效的治疗恶液质的药物，所以该药物被给予厚望!
什么是癌症恶病质(恶液质)
“恶液质”这个词，不仅仅是指癌症，还意味着各种慢性消耗性疾病的营养不良导致的机能失调状态。
当癌症发展时，原本应该用于正常细胞的营养和氧气被癌细胞过度使用，导致正常细胞营养失调。
因此，身体明显衰弱，并且逐渐出现诸如体重减少、肌肉量减少、食欲不振等症状。
另外，由于食物的摄取量减少，也会发生代谢平衡异常，所以癌恶液质被认为是复合性的代谢障碍症候群。
癌症的恶液质很难通过正常的营养支持得以改善，并会影响生活质量和预后，但目前尚无有效的治疗方法。
胃饥饿素的体内功能
胃饥饿素是一种主要从胃中分泌的体内肽类激素。
它的作用是多种多样的，例如具有促进生长激素分泌以及促进食欲的作用。
当胃饥饿素作用于胃中的胃饥饿素受体时，它通过迷走神经作用于下丘脑。
激活GHRH神经元和NPY / AgRP神经元(存在于弓状核中)。
GHRH神经元被活性化可以增加从下丘脑分泌的生长激素分泌、NPY/AgRP神经元被活性化可以增加进食。
Adlumiz(Anamorelin)的作用机制
ADLUMIZ是一种选择性的口服胃饥饿素受体激动剂。
与胃饥饿素一样作用于胃中的胃饥饿素受体，
通过增加生长激素分泌、增加进食，改善体重和肌肉量，增加了食欲和新陈代谢，改善癌症恶液质。
科学依据介绍:ONO-7643-04试验,ONO-7643-05试验
在此介绍一下作为依据的国内二期临床试验(ONO-7643-04试验)。
本试验是针对并发恶液质日本人的非小细胞肺癌患者，将ADLUMIZ与安慰剂进行比较的二期临床试验，连续12周口服。
本试验的主要评价项目是12周时的“去脂体重的基线变化”。下表为12周的试验结果。
| 试验群体 | 安慰剂群体 | Adlumiz群体 |
| 去脂体重的基线变化 | -0.17±0.17kg | 1.38±0.18kg |
| p<0.0001 | p<0.0001 | |
| 体重的基线变化 | -0.50±0.19kg | 1.06±0.20kg |
| p<0.0001 | p<0.0001 |
此外，以6个月内体重减轻5%或以上且食欲不振的消化系统癌(大肠癌，胃癌，胰腺癌)患者为对象，ADLUMIZ每天投药一次的二期临床试验(ONO-7643-05试验)也证实了该药的有效性和安全性。
主要评价项目“去脂体重的维持、提高率”为63.3%。
用法用量
1.一般情况下，成人口服100mg阿拉莫林盐酸盐，每天1次，空腹服用。
2.因为会受到饮食的影响，所以服用后1小时内不要进食!
3.另外，投药3周内效果不被认可的情况下，原则上要停止用药。
副作用
1.主要的副作用是γ-GTP增加12例(6.4%)，糖化血红蛋白增加11例(5.9%)。
2.抑制刺激传导系统(10.7%)
3.高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%)
4.肝功能障碍(6.4%)
5.被举例的副作用需要特别注意。
心功能系统的副作用需要注意
“患有心肌梗塞或心绞痛的患者”，“患有严重的刺激传导系统障碍(完全性房室传导阻滞等)的患者”，“患有郁血性心脏衰竭的患者”禁用。
此药物的上市，对于癌症患者的恶液质体质调理，将会产生帮助，对于肿瘤患者常见的食欲不振带来的营养摄入不足，同时由于营养摄入不足，造成的患者体力无法承受肿瘤治疗的体力营养所需，从而形成：“吃不下——营养不足——虚弱——无法承受治疗的体力负担——病情进一步恶化——更加虚弱”这样的恶性循环。有望通过ADLUMIZ(anamorelin)的使用得以调整和治疗。
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