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胸腺肽类药物有哪些,胸腺肽适应症,胸腺法新(胸腺肽α1)、胸腺五肽、胸腺肽哪个好

2021-07-2213367

  胸腺肽类药物有哪些,胸腺肽适应症,胸腺法新(胸腺肽α1)、胸腺五肽、胸腺肽哪个好

  免疫力是人体的天然屏障,不仅能够抵御“敌人”的侵害,还能维护人体内部的稳定。但是,作为特殊人群的肿瘤患者,经常会出现免疫力低下的情况。

  肿瘤患者免疫力低下的因素有很多

  ●肿瘤的发生与T细胞的耗竭、失能与衰老有关,因此肿瘤患者免疫功能低下,抵抗感染能力下降;

  ●手术、放化疗,会对肿瘤患者的免疫功能可进一步造成损伤,加重感染风险;

  ●肿瘤患者往往存在各种营养不良,同时可能合并多种慢性疾病等。

  肿瘤患者是否推荐使用胸腺法新来增强免疫力?常听说的胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽有什么区别?想要用这类药提升免疫力该如何选?小编在后台及患友群经常收到患者来咨询关于胸腺肽类药物提升免疫力的问题。今天,我们统一来回答下这些疑问。

  一、胸腺肽,为啥跟免疫力有关

  胸腺是机体的重要中枢免疫器官和内分泌器官,不仅是T细胞(T细胞可抑制肿瘤生长)发育分化和成熟的主要场所,而且还可以分泌多种肽类激素。

  胸腺在胎儿阶段开始迅速生长,直到性成熟阶段,达到高峰,之后开始脂肪化、萎缩、甚至钙化,因此老年人胸腺的功能明显减退,也意味着免疫功能逐渐下降。所以才有补充胸腺肽的说法。

  值得一提的是,在抗击新型冠状病毒期间,众多医护人员注射了胸腺法新来提高免疫力。同时,胸腺法新(即胸腺肽α1)也得到国家卫建委,地方卫健委新冠肺炎感染治疗方案的采纳。

  进口胸腺法新

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  支援武汉医护人员注射胸腺法新

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  胸腺肽相关文件

  二、胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽,该怎么选

  目前比较常用的胸腺肽类药物主要包括胸腺法新(胸腺肽α1)、胸腺五肽、胸腺肽三种。虽然同样是胸腺肽类药物,名字有点像,但其实它们是不一样的,疗效差异也比较大。

  01、胸腺法新(胸腺肽α1)

  胸腺肽α1的化学结构和空间结构明确,是由28个氨基酸组成,临床上应用的胸腺法新,与人体天然胸腺肽α1化学结构和空间结构完全一致,从而也保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1完全一致。

  从药物作用原理上来说,胸腺法新全程参与T细胞的生长、分化、成熟以及调节。也就是说,胸腺法新可以在T细胞的形成,包括从干细胞转化为T细胞,T细胞的进一步分化成熟,到成熟后发挥抗肿瘤活性,这整个过程中发挥作用。同时,它还具有免疫调节作用,促进T细胞对肿瘤细胞的识别,促进抗原递呈作用。

  这也是胸腺法新作为目前临床中应用最广泛、依据最强药品的主要原因。此外,胸腺法新对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高,迄今没有胸腺法新药物相关毒副反应的报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。

  目前有研究发现采用胸腺法新联用化疗治疗非小细胞肺癌可减轻骨髓抑制作用和化疗毒性,其机制主要是通过促进淋巴细胞表达,分泌造血因子,如粒细胞-单核细胞集落刺激因子等实现。胸腺法新联合放化疗可以提高患者免疫功能,减轻对肺组织的损伤,增强了治疗耐受性。

  有哪些可选品牌

  国外进口的胸腺肽α1是意大利赛生医药(中国)有限公司的产品“日达仙”,国内主要厂家有四川源基制药有限公司、成都地奥九泓制药厂、上海第一生化药业有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司等。主要剂型为注射液——冻干粉针剂,国内使用较多的为星托康、诺泰、基泰等品牌。

  02、胸腺五肽

  胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

  胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

  目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支两种规格。不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,即便规格都是1mg/支,给药途径也是不同的。而规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!

  并且用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。

  胸腺五肽的副作用

  胸腺五肽是化学合成物质,并不是人体天然存在物质,此外它的半衰期仅有30秒,血药消失快,而且药物机制不明确,虽然也应用在抗病毒、抗感染、抗肿瘤等方面,但是对T细胞的各个阶段是否能发挥作用,缺乏进一步的了解,临床研究也比较少。//////////

  03、胸腺肽

  胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

  胸腺肽制剂主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物,常用剂型为冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。

  胸腺肽最早于1980年上市,但因为其有效成分不明确、含致敏大分子蛋白,导致其疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。

  胸腺肽的副作用

  ●胸腺肽是动物胸腺提取物,含胸腺激素,可有过敏反应,使用前要先做皮试;

  ●可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感;

  ●严重不良反应主要涉及过敏样反应、过敏性休克、高热等全身性损害;呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等呼吸系统损害;以及严重的皮疹。

  如果还不清楚胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽的区别,可参看下表:

  胸腺法新、胸腺五肽及胸腺肽之间的区别对比

  胸腺法新、胸腺五肽及胸腺肽之间的区别对比

  总的来说,从普通胸腺肽到胸腺五肽再到胸腺法新,胸腺肽的安全大大提高,其安全性和疗效都实现了质的飞跃,它们都可以调节机体免疫功能,增强机体抗病能力,从而发挥抗肿瘤作用。

  但是相比较而言,胸腺法新化学结构清楚、作用明确,目前已被较多高级别临床研究结果证实,它完全符合具有大规模的高等级的循证医学证据的要求。而其它胸腺肽类药物,尽管临床上也具备一定的抗病毒、抗肿瘤作用,但缺乏有力的临床研究结果支持。

  此外,胸腺法新在作用机制、作用原理和临床作用特点上,都展现出与其它胸腺肽类药物的不同。胸腺法新的半衰期将近2小时,每周2-3次的使用即可保障所需的血药浓度,而胸腺五肽半衰期只有30多秒,临床上需要每天给药都不一定能保证所需的血药浓度。

  三、什么情况下,肿瘤患者可用胸腺肽类药物

  胸腺肽类药物作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与安全性一直未能得到确证。中国消费者应当警惕胸腺肽类药物,倒不是质疑它是否有效,而是此类药品的效用常被夸大。

  免疫药物对肿瘤患者的健康固然重要,但不能成为唯一依赖的方式。

  对于身体免疫低下的肿瘤患者,我们一般建议使用药物疗法和非药物疗法结合使用。参与免疫生理活动机制的物质基础是蛋白质,当肿瘤患者发生严重营养不良代谢紊乱时,而此时又伴随蛋白分解代谢加速,单纯依赖胸腺肽类制剂难以达到增强免疫力的目的。所以,必须同步实施营养支持代谢调理治疗,方可能达到增强患者免疫力的目的。

  四、可自行购买胸腺肽类药物使用吗

  患者是否需要使用胸腺肽类药物,医生和药师会根据病情和患者的状态决定,患者拿着处方,方可购买。

  对于肿瘤患者来说,除了合理选用胸腺肽类药物,在使用过程中也要遵医嘱严格掌握用药剂量、给药方法和使用疗程,确保疗效,以期达到作用最大化。

  写在最后

  胸腺类药物可以通过刺激胸腺短时间内提高自身免疫,但是只适用于免疫低下的时期使用,长期使用会导致自身胸腺功能的减弱。

  

胸腺肽蛋白粉

 

  文章来源:易加医在线


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