速递|肺癌辅助免疫治疗,2021年8月3日FDA授予阿替利珠单抗(Tecentriq)作为非小细胞肺癌手术或铂类化疗后的辅助治疗方案优先审查资格
2021年8月3日，FDA授予阿替利珠单抗(Atezolizumab，Tecentriq)的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审查资格。新适应症将用于PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者，作为手术或铂类化疗后的辅助治疗方案。
FDA的审查将基于Ⅲ期IMpower010试验的结果。该试验主要基于Ⅱ~Ⅲa期、PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者。
超过60%的患者无病生存3年
根据IMpower010试验的结果，将阿替利珠单抗作为术后辅助治疗方案，与最佳支持治疗方案相比，能够将患者疾病复发或死亡的风险降低34%。
其中，接受阿替利珠单抗治疗的患者，3年无病生存率为60.6%，最佳支持治疗的患者仅为48.2%。
辅助治疗地位日益上升,彻底"摆脱"癌症成为可能
近两年，越来越多的辅助治疗方案获得批准上市，并且被写入指南，成为推荐使用的方案。
从化疗到靶向、免疫治疗，许多近几年风头大盛、在晚期患者治疗中展现决定性优势的药物，如奥希替尼等，都已经将适应症推进到了围术期。
对于非小细胞肺癌来说，Ⅰ~Ⅲ期的患者都应当争取接受手术，但手术后如何“巩固疗效”、避免残留癌细胞而导致晚期复发和转移，是真正改善中早期患者生存期的关键。
免疫治疗的加入，正有力地将术后辅助治疗的效果提升到一个新的高度。我们相信，未来会有更多的患者，在手术以及术后辅助方案的帮助之下，无癌生存3年、5年、10年，甚至彻底地摆脱癌症，完全回归正常生活。
首页
咨询
方舟新药
营养商城