CAR-T细胞免疫治疗领跑全球,2021年中国CD19、CD20、CD4、Claudin18.2、GPC3、间皮素CAR-T细胞免疫疗法治疗实体瘤和血液肿瘤研究进展一览
这几天的东京奥运会看的国人热血沸腾!是的，中国早已不是过去那个贫穷落后的国家，我们有强大的国力培养一批又一批卓越的人才。中国，已成为世界舞台上最闪亮的那颗星!
在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功，创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。
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近年来，全球范围内掀起了CAR-T疗法研发的热潮，因为谁先制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术，毫无疑问将会率先吃到第一只螃蟹，开启肿瘤免疫治疗的新纪元。目前 ，美国已经批准了五款用于淋巴瘤，白血病，骨髓瘤的CAR-T疗法。
改写历史,中国CAR-T临床研究领跑全球
曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家，很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完，但是癌症患者真的等不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!
据2020年发表在顶级期刊《Nature》的文献显示，截止到2020年6月30日，截至2020年6月，357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家，领跑全球!
更值得我们骄傲的是，2020年5月，中国自主研发的，世界上第一个针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT041获得FDA批准，正式在美国开展临床试验，中国的CAR-T疗法登上世界舞台!
至此，无论血液肿瘤还是实体肿瘤，我们国家都取得了让世界震惊和瞩目的成绩!
中国CAR-T疗法在血液系统肿瘤领域研究进展一览
01、CD19 CAR-T
CD19几乎贯穿B细胞的整个发育过程，B细胞清除引起的副作用在临床上是可控的。因此，CD19已成为CAR-T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的理想靶点。CART-19是目前知名度最高、应用最广泛的CAR T产品，CAR T治疗的大部分改进都是在CAR T-19的临床实践中取得的。
此外，近年来双靶点CAR 的组合策略也取得了突破。2020 年，国内的研发团队发现 CAR T-19/20 细胞可以形成更稳定的免疫突触，从而产生更好的抗肿瘤功能。在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 患者中测试了双靶向 CAR T 细胞，共有 28 名患者接受了 CAR T-19/20 治疗。使用这种双靶向 CAR T 疗法，高达71% 的患者实现了完全缓解( CR)，两名患者实现了 部分缓解(PR)。
因此，CAR T-19治疗白血病，B细胞淋巴瘤，骨髓瘤的安全性和有效性已逐渐被中国研究人员证实。同时，正在积极探索不同的策略来提高CAR T-19疗法的临床益处和不同的应用场景。现实中接受过CAR T-19疗法的患者可能更多。
02、CD20 CAR-T
CD20 的表达模式与 CD19 的表达模式非常相似，它存在于 90% 的 B 细胞淋巴瘤中，因此也是B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的理想靶点，CAR T-20疗法显示出显着的临床效果。
目前，国内一项靶向CD20的通用型CAR-T细胞制剂治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性，耐受性 和有效性的单中心临床研究正在招募患者。
入组标准(部分)：
1.受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益，并且受试者本人或其法定代理人或公正见证人签署知情同意书
2.年龄18-75岁
3.病理学确认的以下复发或难治非霍奇金淋巴瘤类型，CD20阳性或之前曾检测阳性：
– 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
– 滤泡淋巴瘤(FL)
– 套细胞淋巴瘤(MCL)
– 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
4.确诊并且有可测量的病灶
03、CD4 CAR-T
一项评价靶向CD4的LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心I期临床研究
入组标准(部分)：
1.自愿参加临床研究;
2.完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed Consent Form, ICF);
3.愿意遵循并有能力完成所有试验程序• 签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁
4.经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS) 血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)
5.必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶
除此之外，国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行，如针对CD22 和 BCMA，以及其他靶点，如CD30、CD123、CD33、CD38 和 CD138，都已在不同血液肿瘤的 CAR T 疗法中进行了探索。对于这些靶点，相关的临床试验大多是探索性的，中国研究人员做了很多开创性的工作。想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
申请流程
1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。
中国CAR-T疗法在实体肿瘤领域研究进展一览
CAR-T疗法目前只在血液肿瘤中获批，全球的科学家都在快马加鞭的研发，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果，而这一瓶颈被中国率先打破。全球肿瘤医生网医学部将重点招募的项目整理出来，给病友们创造更多的治疗和生存机会，符合条件的病友可以申请免费接受这种前沿疗法的治疗。
01、Claudin18.2 CAR-T
Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。
CT041细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。
2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。
11例评估对象中：
1例(胃腺癌)完全缓解;
3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;
5例病情稳定;
2例病情进展;
总客观缓解率为33.3%。
好消息是，这项试验在2019年正式开展，目前仍由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科进行临床研究，评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效。
02、GPC3 CAR-T
除了在研发成功国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。近期，华人团队再次传出好消息：靶向GPC3的CAR-T细胞疗法CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果出炉，研究结果发表在国际重磅肿瘤学期刊Clinical Cancer Research上，再一次引起轰动。值得一提的是，这是靶向GPC3 CAR T细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验，华人科学家的研究成果再次在世界舞台闪耀。在最新公布的这项研究中，入组了13例晚期肝癌患者(2015年12月至2019年7月24日入组)。
结果显示：
13例受试者中2例获得部分缓解(PR);
3年、1年、6个月生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%;
中位生存时间(OS)为278天(95%CI：48，615天)。
GPC3是一种癌胚抗原，参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达，但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性，被认为是极有前景的肿瘤免疫治疗靶标。
好消息是，这种新型的CAR-T疗法在国内已正式开始招募患者了。目前由国内几家知名的肿瘤医院率先进行临床研究，评估CAR-GPC3 T细胞疗法在晚期肝癌中的安全性及功效。
入组标准(部分)
年龄18至70岁;
至少有一个可评估的病灶;
标准治疗后进展的患者;
申请流程
1.病理报告，一个月内影像检查资料，近期肝功能报告，近期出院小结电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。
2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询相关医生。
03、间皮素CAR-T
越来越多的临床试验开始尝试将CAR-T用于卵巢癌的治疗，取得了重大突破!我们国内自主研发的一项针对全新靶点间皮素(MSLN)的临床试验已经正式开始招募患者了。
间皮素是细胞表面糖蛋白，在多种肿瘤中高表达，如恶性胸膜间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及部分肺癌，而在正常的胸膜、腹膜以及心包膜表面低表达，因此可以作为理想的靶标，临床前研究表明针对间皮素的CAR-T细胞具有潜在抗肿瘤作用。目前这项临床试验在国内知名的癌症中心进行。
主要入组标准(部分)：
1.年龄为18-70岁;
2.细胞学或病理学证实为晚期上皮性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)的女性;
3.影像学检查表明至少有一个可测量病灶。
除此之外，CAR-T在实体瘤的特异性靶点，增殖、细胞因子释放等方面已经有了明显改进，国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在尝试将CAR-T用于实体瘤的治疗，晚期实体肿瘤患者迎来暖春!除了CLAUDIN18.2等,研究人员发现的可用于实体瘤的靶点还有以下几种：
Claudin18.2，用于胃癌，胰腺癌等。
间皮素(mesothelin)，用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;
CEA，用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;
MUC-1，用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;
GPC3，用于治疗肝癌;
EGFRvII，用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤;
B7-H3，用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG);
PSMA，用于前列腺癌等。
如想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
申请流程
1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。
中国CAR-T细胞崛起!为国内患者带来新希望!
在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。
我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台!
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