治疗实体瘤的PD-1抑制剂帕博利珠单抗临床试验招募开始了,不限癌种、仅要求dMMR/MSI-H
提到“广谱抗癌”,不知道大家首先想到的是哪款药物?
事实上,尽管是两款NTRK抑制剂拉罗替尼与恩曲替尼将“广谱抗癌”这个概念普及开来的,但真正的“广谱抗癌第一药”,其实是PD-1抑制剂派姆单抗(国内名称为帕博利珠单抗)。
2017年,FDA首次批准了派姆单抗的实体瘤适应症,用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复障碍(dMMR)、且无其它治疗选择的实体瘤患者,直到今年才有了第二款PD-1抑制剂斩获相似的适应症。自此,派姆单抗成为了首款以“实体瘤”为适应症的抗癌药物,将“癌种”从免疫药物的使用限制当中剥离了出去。
这项批准,不论是放在当时还是现在,对于癌症患者们来说都是意义非凡的。而如今,派姆单抗治疗dMMR/MSI-H实体瘤的临床试验,面向中国大陆的癌症患者开始招募了!
派姆单抗治疗各类实体瘤患者,整体缓解率为39.6%,其中78%的患者缓解持续超过了6个月。
正在招募的这项临床试验,不仅不限制癌种,对于患者的治疗线数也没有特殊的限制。只要患者符合了dMMR/MSI-H的标准,并且没有接受过免疫检查点抑制剂的治疗,没有自身免疫性疾病、免疫缺陷,或者其它治疗的不良反应尚未恢复,或者活动性的脑转移及中枢神经系统转移,和感染以及肺炎等各类会严重影响免疫治疗效果及安全性的因素,都有机会尝试这项临床试验。
如果希望接受入组筛选,或者需要通过检测评估微卫星不稳定性(MSI)以及错配修复(MMR)功能状态,可以联系基因药物汇-临床新药招募中心获取帮助;希望申请临床试验的患者,也可以将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱(doctorjona0404@gmail.com)进行申请。