非小细胞肺癌免疫疗法,已经上市的非小细胞肺癌免疫治疗(PD-1/PD-L1)药物有哪些
近两年，以PD-1为代表的免疫疗法无疑已经改变了NSCLC的治疗前景。将晚期肺癌不到5%的五年生存率提高到31.9%，翻了整整6倍，让不少患者乃至医生为之振奋。免疫疗法也逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物。
目前，国内外获批的PD-1/L1药物都非常多，全球共有8款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。全球肿瘤医生网医学部为各位肺癌病友整理了目前FDA及NMPA获批的免疫疗法供大家参考。
PD-1/L1名片
全称：PD-1的全称是程序性死亡受体-1，属于CD28超家族成员，是由268个氨基酸组成的I型跨膜蛋白。PD-L1首次被发现是由华裔学者陈列平教授在1999年作为B7家族的第3个成员B7-H1。
机制：PD-1可与PD-L1结合，二者互为受体与配体。PD-1/PD-L1 免疫检查点通路可以另免疫系统中的杀伤T细胞丧失攻击癌细胞的能力失活。
然而，当检查点抑制剂阻断 PD-1/PD-L1 通路时，它们可以使 T 细胞消灭癌细胞。
特点：PD-1/L1两者并非一对一的关系。PD-1除了能与PD-L1结合，还可以和PD-L2结合。PD-L2也属于B7家族，和PD-L1一样，主要表达在抗原提呈细胞(DC细胞、巨噬细胞等)，与PD-1结合后，能够抑制T细胞增殖及细胞因子的产生，与免疫耐受相关。
FDA批准的5大肺癌PD-1/L1
目前FDA批准的用于非小细胞肺癌的PD-1/L1抑制剂共有五款。
01、KEYTRUDA
药品名称：派姆单抗(pembrolizumab，Keytruda®)
作用靶点：PD-1
研发公司：默沙东
药物介绍：
对晚期肺癌患者来说，使用Keytruda作为一线或者后线药物，能使23.2%和15.5%的患者活过5年，尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者，五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%，而使用传统治疗手段，四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%，翻了将近5~6倍!
适应症：
1)非鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗
KEYTRUDA 联合培美曲塞和铂类化疗，用于无EGFR或ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
2)鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗
KEYTRUDA 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
3)非鳞状和鳞状晚期 NSCLC 的一线单药治疗
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS)≥1%的III 期不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
4)非鳞状和鳞状 mNSCLC 的二线或以上单药治疗
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS ≥1，铂类或其他治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者二线治疗。
02、OPDIVO
药品名称：纳武单抗(Nivolumab，Opdivo)
作用靶点：PD-1
研发公司：百时美施贵宝
药物介绍：
1)无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。
2)没有PD-L1表达，Opdivo+Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍。
适应症：
1)非小细胞肺癌二线单药治疗
OPDIVO ® (nivolumab) 适用于治疗在铂类化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
2)非小细胞肺癌一线联合治疗 PD-L1 (≥1%)
OPDIVO ®与 YERVOY ® ( ipilimumab )联合用于一线治疗成人转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)，没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。
3)非小细胞肺癌一线联合治疗
OPDIVO 联合 YERVOY 和 2 个周期的铂双药化疗，适用于转移性或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗，无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。
03、TECENTRIQ
药品名称：阿特珠单抗(atezolizumab，TECENTRIQ)
作用靶点：PD-L1
研发公司：罗氏
药物介绍：TECENTRIQ 是第一个也是唯一一个被批准用于 PD-L1+ II-IIIA* 期 NSCLC 的辅助免疫疗法。
研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq不论是单药还是联合化疗都可以显著延长患者的生存期。
适应症：
1)非小细胞肺癌辅助治疗
TECENTRIQ 作为单药，PD-L1 表达≥1%的 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者手术和铂类化疗后的辅助治疗。
2)非小细胞肺癌的一线单药治疗
TECENTRIQ 作为单药，用于肿瘤具有高 PD-L1 表达≥50% 的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗。
3)非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗
TECENTRIQ 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，适用于无 EGFR 或 ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsqNSCLC) 成人患者的一线治疗。
4)非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗
TECENTRIQ 联合紫杉醇蛋白结合剂和卡铂，用于无 EGFR 或 ALK 的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
5)非小细胞肺癌二线单药治疗
TECENTRIQ 单药适用于含铂化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
04、IMFINZI
药品名称：德瓦鲁单抗(durvalumab，IMFINZI)
作用靶点：PD-L1
研发公司：阿斯利康
药物介绍：三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20%，这些患者是可能治愈的，但不幸的是，目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。
Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法，也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。
适应症：
1)非小细胞肺癌辅助治疗
用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。
05、Libtayo
药品名称：西米普利单抗(Cemiplimab，Libtayo)
作用靶点：PD-1
研发公司：赛诺菲&再生元
药物介绍：LIBTAYO(cemiplimab 西米普利单抗)是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。这是非小细胞肺癌第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代!
适应症：
1)非小细胞肺癌一线治疗
LIBTAYO 适用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗，其肿瘤具有高 PD-L1 表达， TPS≥ 50%，且没有 EGFR、ALK 或 ROS1 突变。
国内获批上市的7大PD-1/L1
不得不说，中国的肺癌患者赶上了前所未有的好时代!3年前，第一款PD-1 opdivo在国内上市时，年花费将近50万元，大部分的国内家庭都无法承受，只能望药兴叹。近年来，中国抗肿瘤药物的研发飞速发展，免疫治疗药物迅速崛起，除了进口的4款PD-1/L1,国产的3款药物也在近两年顺利获批，如此迅速的发展，再加上医保和援助政策的倾斜，治疗费用低至3.9万/2年!让PD-1抑制剂这种原本高高在上的“神药”，真的成为了肺癌患者触手可及的治疗选择!连美国FDA都直呼：欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国!
至此，国内已有7款免疫检查点抑制剂获批用于非小细胞肺癌，包括4款进口PD-1/L1，3款国产PD-1。
4款进口PD-1/L1
3款国产PD-1/L1
未完待续!期待更多新药开花结果
过去十年，肺癌的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，下一期我们将为病友们系统整理肺癌免疫治疗的全球研发进展，想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!
“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。
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