哪些肿瘤患者适合参加临床试验,哪些病人不适合参加临床试验,参加临床试验的条件有哪些(附近期癌症肿瘤临床试验招募汇总)
2020年，一篇来自中国医学科学院肿瘤医院的问卷调查[1]结果分析报告中指出，在该院10个月中收治、并接受了调查的538例癌症患者当中，43.3%的患者曾经参加过临床试验，93.3%的患者愿意参加或愿意推荐亲友来参加临床试验。
不论是参加过或未参加过临床试验的患者，愿意尝试临床试验的主要原因都是希望获得更好的治疗效果(“期待最佳治疗效果”，100.0% vs 99.3%)，次要原因分别是“可减轻经济负担”(56.0% vs 38.6%)和“主治医生建议”(45.8% vs 43.7%)。
过去的十年里，我国抗肿瘤药物临床试验的数量高速增长，年均增幅33.4%。参与临床试验，正在逐渐成为中国癌症患者的一种选择。
哪些患者适合参加临床试验
从上面的统计结果当中我们可以看出，临床试验的优势是很多的。参加临床试验，对于患者们来说，是一个在减轻经济负担的同时、追求更好疗效的合理渠道，超过九成的癌症患者愿意将临床试验纳入自己的选择。
那么，哪些患者更适合参加临床试验、更有希望从新药、新方案的治疗当中获益呢?
01、符合适应症的患者
申请临床试验是一个双向选择的过程。患者在挑选疗效更好的药物，药企也在挑选更符合适应症的患者。
从根源上来说，药企选择开展临床试验，是为了获得能够“说服”NMPA(或者FDA等等)的疗效数据。
想要药物上市，自然需要进行对应群体的安全性和有效性试验，证明这款新药是有效的、甚至超越了现有方案的。为了这样的目的，药企会开展药物临床试验。
既然有这样明确的目的，那么抗肿瘤药物的临床试验对于患者的要求自然也非常明确——必须符合适应症。
健康人群就更不用说了。如果不是为了治病，健康人可千万别乱吃抗癌药。
02、体力情况比较好的患者
患者体力情况如何，通过ECOG评分就能够评估得出来。一般来说，各类临床试验对于患者ECOG评分的要求都是0~1分，偶尔有项目要求患者ECOG评分0~2或者0~3分，也有少数项目要求患者体重在一定范围内。
0分：活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异;
1分：能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动;
2分：能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动;
3分：生活仅能部分自理，日间一半以上时间卧床或坐轮椅;
4分：卧床不起，生活不能自理;
5分：死亡。
体力情况是患者耐受治疗的基础。已经卧床不起，等同于从体力的角度体现出患者的整个身体技能已经衰败，脏器功能、肌肉力量、免疫能力等等都已经不足以支撑日常的活动，自然更是无法耐受抗肿瘤药物的治疗。
这句话在医疗当中怎么体现呢?听到“平车推入病房”，所有的医生心里首先都会一个咯噔。
03、主治医生推荐的患者
没有人能够比主治医生更熟悉患者的疾病情况，因此当主治医生都强烈推荐一名患者去寻找临床试验的时候，必然是因为临床新药的效果已经有很大的概率会超过现有的标准方案。
04、没有标准方案,或因种种原因不能选择现有方案的患者
很多临床试验需求的患者，就明确写出了是“标准治疗失败或无标准治疗方案的患者”。我们不止一次地遇到能够手术治疗的、或者正在用化疗并且有效的患者来询问临床试验，事实上这些患者是不太适合的。
为什么不合适?我们说得通俗一点。抗癌药物只有这么多，用过一种少一种，自然要把每一款、每一类药物的疗效发掘殆尽。
很多情况下，当患者使用一款药物开始出现进展的时候，医生都有可能在仔细评估患者仍可获益的情况下，维持现有方案。更何况当患者使用当前的方案仍可获益的时候，自然不能随便放弃，更换下一种方案。
当然，也有一部分新药的临床试验，要求的是未接受过治疗的患者(适用于新药有意冲击一线治疗适应症的时候)，或对于某一类治疗耐药的患者。例如第三代EGFR抑制剂的临床试验，可能会要求患者对于第一、二代药物耐药。这类患者目前是可以选择已经上市的奥希替尼的，但同时也可以选择这些第三代新药的临床试验。
出于经济因素，或者希望获得更好疗效等原因，这些患者也可以将临床试验纳入选择。
05、愿意为医药发展提供助力的患者
说一千道一万，我们仍对那些愿意尝试新药、为医药的发展贡献力量的患者与健康受试者们报以崇高的敬意。
正是因为有他(她)们的勇于尝试，我们的患者们才能够等到一款新药的上市。
哪些患者不适合参加临床试验
临床试验有各种各样的优点，但也不能做到适合每一个人参加。哪些患者不适合参加临床试验呢?
01、不具有对应适应症的患者
每一款抗癌药物都有自己对应的适应症，举个例子，NTRK抑制剂的疗效再好，对于没有NTRK突变的患者来说也没有作用。
当然，在这方面，研究者和医生对于受试患者的适应症要求都很严格，如果大家申请了临床试验，就会慢慢对这些要求和限制有所了解。
这里就涉及了一个问题：健康人能不能参加临床试验?
对于抗癌药物的临床试验，这个问题的答案是且只能是“不能”。对于其它药物的临床试验，我们的建议是，如果你有为医药卫生事业发展贡献力量的觉悟与决心，我们敬重并感恩你的付出;如果你是因为其它的原因而参与试药，那么请务必节制，以自己的健康为重。
多的就不说了，那种两年参加几十次试药、甚至借别人的尿样伪造检查结果，最终年纪轻轻把身体搞垮的情况，我希望不要发生在任何一个人身上。
02、期望生存期比较短的患者
大部分抗肿瘤药物的临床试验都要求患者的期望生存期在12周(大约3个月)以上，少部分试验的要求更严格，在24周(大约6个月)以上。
03、体力评分比较差的患者
如果患者的体力情况比较差，ECOG评分到2分以上，甚至长期只能卧床、基本生活无法自理，此时参加临床试验的风险也比较高，也会被研究者拒收。
04、尚且有更好的治疗方案的患者
这种情况最明显的例子就是，早期患者，明明有手术机会，医生也建议患者接受手术、并认为患者能够取得不错的预后，患者却坚持要参加一些针对晚期患者的临床试验项目。
临床试验也只是一种治疗选择，它能够创造奇迹，但并不是一定会创造奇迹。如果有更好的治疗选择，我们仍然希望各位患者可以把握住。
后文当中我们为大家列出了一部分正在招募癌症患者的临床试验项目。大家可以根据自己的适应症，咨询专业的医学顾问，在顾问的指导下进行选择。
大家可以通过电话的方式与基因药物汇-临床试验招募中心取得联系，了解心仪项目的详细招募情况;如果在列表中没有发现适合自己的项目，大家也可以将检测报告及联系方式发送至招募中心邮箱(doctorjona0404@gmail.com)，由我们安排顾问老师与您取得联系，协助您进行申请。
如果您是医生或来自药企，或希望在任何领域与我们进行合作，都可以通过微信联系小汇(Jonais0404)，初步说明合作意向。
我们欢迎任何一款能够为患者带来希望的新药。
非小细胞肺癌临床试验
目前来说，非小细胞肺癌是上市靶向药物最多、可用于药物研发的治疗性靶点也最多的癌种之一，经权威指南推荐检测的靶点多达12个。
但这些获批药物仍然未能覆盖所有非小细胞肺癌患者，部分类型的患者仍在面临“无药可用”或者“疗效不佳”的困境。此时，参与临床试验成为了这部分患者最好的选择。
EGFR临床试验
主要适应症：
①EGFR ex20ins等难治亚型;
②奥希替尼等第三代EGFR抑制剂耐药;
③第一、二代EGFR抑制剂耐药。
ALK/ROS1临床试验
MET临床试验
RET临床试验
KRAS临床试验
胃癌临床试验
胃癌，迄今为止最重要的靶点是HER2。但近期，另一个靶点Claudin 18.2受到了广泛的关注，不论是靶向治疗还是细胞免疫治疗，在这个靶点上都取得了很不错的成绩。
Claudin 18.2临床试验
主要适应症：
①未接受过治疗的胃癌初治患者;
②已经接受过治疗的胃癌患者。
乳腺癌临床试验
HER2抑制剂是改写了乳腺癌治疗常规的一款靶向治疗药物，其中最经典的代表是曲妥珠单抗。近几年，以HER2为靶点的抗体-药物偶联物(ADC)成为了这一靶点新药研发的主流。这类药物能够超越曲妥珠单抗等经典靶向治疗药物，将乳腺癌(以及其它可能因HER2异常导致的癌症)的疗效推至一个全新的高度。
HER2临床试验
结直肠癌临床试验
结直肠癌的靶点和非小细胞肺癌有一点点重叠，但是各类突变占比不太一样(比如结直肠癌当中BRAF突变患者的比例更高)。不过，对于非小细胞肺癌来说非常重要的EGFR、KRAS等突变，在结直肠癌当中的占比同样非常之高。
EGFR临床试验
KRAS临床试验
胰腺癌临床试验
胰腺癌被称为“癌中之王”，晚期患者的治疗非常困难，生存期极不理想。近几年越来越多的治疗性靶点以及靶向药物被发掘，让这类让人闻风丧胆的“癌王”，终于露出了少许“破绽”。
胆管癌临床试验
胆管癌是与胰腺癌几乎齐名的另一个“小癌王”，同样有晚期患者预后极差的特点。FGFR对于胆管癌来说是一个有颠覆性意义的重要治疗性靶点，除此以外，HER2等靶点同样也能够为胆管癌的靶向治疗提供助力。
肝癌临床试验
我国是肝癌大国，患者数量占世界总量接近一半，且其中大量患者同时感染乙肝病毒，治疗困难重重。除了一些有潜力的肝癌治疗性靶点以外，我们还为大家推荐一款能够治疗乙肝肝癌患者的细胞治疗方案。
妇瘤(子宫癌、宫颈癌、卵巢癌等)临床试验
妇科肿瘤，是一类发生于女性生殖系统的肿瘤的统称，包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、子宫癌、阴道癌等。这类肿瘤有一些区别于其它类型癌症的独特性，常用的治疗性靶标与其它类型的癌症也有一些区别。
除了上述药物以外，由于大部分女性生殖系统器官位于腹腔内，如卵巢等，因此包括卵巢癌在内的肿瘤容易出现腹腔转移等情况，进而引起腹水。腹水、胸水等常见的癌症并发症的治疗，
其它实体瘤临床试验
实体瘤是一种因分类而诞生的概念。临床上，肿瘤有实体瘤(实体肿瘤)和非实体瘤(液体肿瘤)之分。其中，液体肿瘤即血液肿瘤，包括白血病、淋巴瘤。这类肿瘤在所有的恶性肿瘤中占比接近10%。
实体瘤则是指起源于实体器官的肿瘤，包括常见的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等等。可以说，上至头颈、下至肢端，除了起源于血液、骨髓等血液组织的肿瘤以外，都可以归作实体瘤，占到了所有肿瘤的90%以上。
通常情况下，通过影像学检查如X线、CT、B超等，或初诊等检查方式，也可以探查到实体瘤患者体内(也有在体外的)有形的肿块，即实体病灶。
换句话说，对于癌症患者们来说，只要不属于血液肿瘤，就有机会尝试实体瘤的临床试验项目。
血液系统肿瘤(淋巴瘤、白血病)临床试验
血液系统肿瘤，自然就是实体肿瘤的并集，一类原发于造血系统的恶性肿瘤。
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