尿路上皮癌临床试验招募:一线化疗获益患者的维持方案
铂类化疗是尿路上皮癌重要的一线治疗选择之一,整体来说疗效较好、比较敏感,总获益率74%~83%,中位无进展生存期为6~9个月。
但化疗后获益的患者,仍然有很高的风险再次发生进展。FDA批准了阿维鲁单抗(Avelumab)用于尿路上皮癌患者的维持治疗,能将患者的中位总生存期延长一半(21.4个月 vs 14.3个月),但这款药物尚未在国内上市。
如果患者一线已经选择了化疗并且获益,怎样才能将这种临床益处进一步地发挥出来呢?
多抗原自体免疫细胞注射液(Multi-Antigen Stimulated Cell Therapy-I Injection,MASCT-I)临床试验正在招募,简单入排标准:
1、不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,包括膀胱尿路上皮癌(膀胱癌)、肾盂尿路上皮癌、输尿管尿路上皮癌、尿道尿路上皮癌;
2、一线化疗获益(顺铂/卡铂+吉西他滨方案,治疗4~6周期,达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定),1年内未使用PD-1抑制剂;
3、患者的年龄在18~70岁;
4、患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动;
5、初治或者已经接受过一线靶向治疗的患者,都能够找到合适的项目;
6、能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织;
7、具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。