2022年免疫治疗药物PD-1医保价格公布,PD1医保后价格降价高达62%,3款国产PD1均再降价

　　2018年暑期电影档，有一匹黑马影片脱颖而出，那就是《我不是药神》!这部片子至今让人们印象深刻，《我不是药神》催泪，但绝不是空煽情,它戳中的正是每个人的痛点——看病难，看病贵。

我不是药神截图

　　影片中让白血病患者又爱又恨的“天价药”格列宁也引发了观众们的巨大讨论，很多大众也是因为此才真正关注到天价药背后的事情。当然电影反应的都是以前的事了，如今很多救命药都已经纳入了医保，普通百姓看病吃救命药也有希望了，可以说国家在这方面做得是越来越好。

　　电影中的救命药“格列宁”，其实就是现实中治疗白血病的特效靶向药物格列卫(甲磺酸伊马替尼片)。

甲磺酸伊马替尼片

　　格列卫这是诺华制药(瑞士)研制的一种对慢粒白血病非常有效的药品，但在国内售价高昂，一个月的费用高达2.35万至3.9万。而且一直到2017年才纳入我国医保药品内。在纳入医保的省份中，2.35万一盒，通过医保报销75%后，能够以5875块一盒的价格拿下，费用大大降低!

　　给力!信迪利单抗最高降62%!3款国产PD-1均再降!

　　2022年1月1日起，2021年国家医保药品目录正式开始执行。

　　据中新网报道12月28日，北京首当其冲就开始对医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围、报销类别进行了调整，对门诊特殊疾病等用药报销政策进行了完善。与此前12月3日公布的2021年国家医保药品目录调整结果一致，此次国家增加的74种药品全部纳入北京市医保药品目录。新政策也将于2022年1月1日起正式实施，适用于城镇职工、城乡居民等参保人员。

　　今年的医保调整共有117个品种被纳入谈判范围，最终谈成94个，包括目录内原有的27个品种，以及新进的67个品种，总体谈判成功率高达80.34%。

　　不仅谈判成功率高，国家医保局砍价的力度也不小。2021年医保目录药品平均降价 61.71%，相比2020年平均降价50.64%，今年力度明显更大，这是社会各界共同努力的结果。此次目录内药品总数多达2860种，将于2022年1月1日执行。

医保局官网截图

图片来源：国家医疗保障局官网

　　根据此前国家医保局公布的消息，与往年相比，2020年医保目录调入药品数量最多，惠及领域最为广泛，其中就包括肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗。

　　目前，国内有8款免疫检查点抑制剂上市。其中有4款是国产PD-1，对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年，直接拉到了10万元/年左右。

　　 8款免疫治疗药物

　　2019年，具有国际品质的国产创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液率先纳入医保，也是目前价格最低的一款PD-1，降价后的医保价格仅为2843元/支。

　　2020国家医保目录则将其他三款国产PD-1单抗药物全部纳入。随着2021年3月1日新版医保目录的落地，三款PD-1抗癌药在经过“灵魂砍价”后的降价幅度均在70%以上。

　　去年入医保最令人震撼的和惊喜的当属，恒瑞医药的艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)200mg/支从每支19800降价到2928元/支，不计算慈善赠药的话，降幅达到85%!

　　卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体，且具有自主知识产权。其中有四个获批适应症进入医保，包括复发/难治性霍奇金淋巴瘤(3线)、肝细胞癌(2线)、非鳞状非小细胞肺癌(1线联合)、食管鳞癌(2线)。以上均属于中国高发癌种，可谓在适应症上占尽优势。

　　以淋巴瘤两周一次的治疗方案，其年治疗费用是7万元左右，稍低于百济神州的年治疗费用。

　　2022年1月1日开始执行国谈价格

　　据药学术公布的国产PD-1医保价格：

　　4款PD-1的价格分别为：

　　●信迪利单抗：1080元(10ml/100mg/瓶);年治疗费用：3.74万/年

　　●特瑞普利单抗：1912.96元(6ml/240mg/瓶);年治疗费用：3.32万/年

　　●替雷利珠单抗：1450元(10ml/100mg/瓶);年治疗费用：5.03万/年

　　●卡瑞利珠单抗：2928元(200mg/瓶);年治疗费用：5.07万/年

　　非医保PD-(L1)免疫药物价格：

　　●帕博利珠单抗：17918元(4ml/0.1g/支);年治疗费用：14万/2年

　　●纳武利尤单抗：9260元/100mg;4591元/40mg;年治疗费用：11万/年

　　●度伐利尤单抗：18088元/500mg;6066元/120mg

　　●阿替利珠单抗：32800元/1200mg;年治疗费用：13.12万/年

　　此次信迪利单抗降价为1080元(10ml/100mg/瓶)，之前的医保价格为2843元(10ml:100mg/瓶)，降幅为62%!可谓是十分给力!

　　特瑞普利单抗在2021年特瑞普利单抗进医保后的价格为906.08元一支(规格：80mg);100mg(2.5ml)规格报价为1074.87元/支，240mg(6ml)规格报价为2100.97元/支。此次的1912.96元(6ml/240mg/瓶)以之前相比有小幅降价。

　　替雷利珠单抗在之前的价格为10688元每支(100mg)，2021年进医保后的价格变为：2180元每支。此次定价为1450元(10ml/100mg/瓶)，降价幅度为33%。

　　卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元(200mg/瓶)，与去年价格一样。

中国已上市的免疫治疗(PD-1/PD-L1)医保进入情况

图源新浪医药

　　【无癌家园PD-1相关临床试验招募】

　　【针对实体瘤】

　　目前有关于派姆单抗(帕博利珠单抗)针对实体瘤的相关临床试验正在招募，想要参加的患者可以咨询无癌家园医学部了解详细入排标准。

　　【部分纳入标准】

　　晚期dMMR/MSI-H实体瘤;除结直肠外，无线数要求;

　　【部分排除标准】

　　接受过免疫治疗的(抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其他免疫调节mAb)

　　【针对卵巢癌】

　　目前有关于AK112治疗卵巢癌的临床试验正在招募中。

　　【部分入选标准】

　　1.年龄18~75周岁，女性。东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状态评分为0或 1。

　　2.受试者为经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

　　3.Ⅰb 期的受试者包括铂敏感复发的患者。铂敏感复发患者在既往至少接受过≥2 线含铂化疗，且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。Ⅱ期的受试者必须为铂敏感复发患者，既往至少接受过 ≥ 2 线含铂化疗，且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。

　　4.至少有一个可测量肿瘤病灶;

　　5.提供2年内肿瘤组织样本。

　　6.预期生存期≥3个月。具有良好的器官功能。

　　【部分排除标准】

　　1. 局部复发适合接受手术的患者。

　　2. 既往(5年内)或同时患有其他恶性肿瘤，已治愈的局部肿瘤(如基底细胞皮肤癌、鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等)及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外。

　　3. 在首次研究给药前4周内参加过试验性药物的治疗或使用过试验性器械。

　　4. 既往对腹部和骨盆进行过放射性治疗。

　　5. 既往使用过 PARP 抑制剂。

　　6. 非上皮起源的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌(如生殖细胞肿瘤);低度恶性潜能的卵巢肿瘤(如交界性肿瘤)。

　　【针对鼻咽癌】

　　目前有关于派安普利单抗(AK105)联合化疗±盐酸安罗替尼治疗晚期鼻咽癌的临床试验正在招募中!

　　【部分纳入标准】

　　1、组织学或细胞学确诊的鼻咽癌，根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌 Ⅳb 期。

　　2、18~75 周岁，ECOG 0~1 分，生存期 ≥ 3 个月。

　　3、受试者鼻咽癌初诊时无远处转移，既往接受过含铂化疗(诱导、同步或辅助化疗)，且治疗结束后 6 个月以上出现远处转移，且未针对转移性鼻咽癌接受过系统性治疗。

　　4、根据RECIST v1.1 标准，至少有一个可测量病灶。5、左室射血份数(LVEF)≥ 50%。

　　6、同意提供既往存档的肿瘤组织样本(入组前 3 年内组织样本，至少 3 张未染色的 FFPE 病理切片)。

　　【部分排除标准】

　　1、除鼻咽癌以外，受试者在入组前 2 年内患有其他恶性肿瘤。

　　2、首次研究给药前 4 周内参加过试验。

　　3、首次给药前 2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗，接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽等)。

　　4、首次给药前 1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

　　5、接受过二次放疗的受试者。

　　6、既往接受过免疫治疗;过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。

　　7、中枢神经系统转移。

　　CAR-T疗法无缘医保,没关系!更多免费治疗机会抢先用!

　　在这次谈判开始前，复星凯特的CAR-T被寄予厚望。这种药虽然一针贵达120万元，但对于某些淋巴瘤可以做到一针治愈。

　　但是，120万的特效药最终还是没有坐上谈判桌，所有的期待都落空。

　　其实，这些天价药对应的疾病也并非无其他药可治，CAR-T目前的市场渗透率并不高，通过“以价换量”的模式进入医保意义不大，所以战略性放弃不失为明智之举。

　　事实上，想要接受阿基仑赛注射液治疗的患者必须是复发难治性的大B细胞淋巴瘤，但是对此，诸多患者并不知情，如此会导致很多刚发现淋巴瘤的患者咨询。其实通过一线标准的化疗或靶向治疗后，原则上60%~70%的患者可以实现治愈，因此并不推荐CAR-T治疗。

　　此外，业内有观点认为，在广覆盖、保基本的医保政策之下，国家医保短时间内不太可能为CAR-T疗法买单。

　　药企要考虑成本与利润，医保则要考虑基金承受力。药价没有降到医保基金能够承受的点位，医保基金暂不会考虑将药品纳入医保目录。

　　其实，天价“抗癌神药”进入医保谈判，这本身就是一次成功。

　　但分析师认为，预计3~5年后的CAR-T疗法可能面临类似当前PD-1的激烈竞争格局。从生产成本来看，经测算，国产的CAR-T产品有机会降到18万左右，未来甚至可以降到10万以下。除了血液肿瘤方面，CAR-T在实体瘤还有很大的市场。无论是血液肿瘤还是实体瘤，CAR-T疗法还有望冲击肿瘤治疗的前线。

　　所以，我们期待这些“天价”但是“特效”的抗癌疗法能将价格降到国内癌友们能承受的范围。

　　目前正有血液肿瘤及实体瘤的CAR-T临床试验正在进行招募，有意向者可咨询无癌家园医学部具体评估病情!

　　癌症肿瘤临床试验