首款"泛癌种"的国产PD-1斯鲁利单抗(HLX10、H药、Serplulimab)上市,国内已上市的13款免疫治疗药物盘点,更多的免疫药(PD1/PDL1)临床试验招募汇总

　　不得不说，中国的癌症患者赶上了前所未有的好时代!四年前，第一款PD-1 keytruda在国内上市时，年花费达到30万元，大部分的国内家庭都无法承受，只能望药兴叹。

　　好消息是，近年来，中国抗肿瘤药物的研发飞速发展，自主研发的免疫治疗药物迅速崛起，自2018年首款国产PD-1特瑞普利单抗上市以来，短短四年时间，我们已经迎来了第7款国产PD-1-斯鲁利单抗!

　　喜讯!首款国产"泛癌种"PD-1--斯鲁利单抗上市

　　2022年3月24日，我们迎来重磅喜讯，中国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤，国内第七款获批上市的PD-1单抗，同时也是首款国产“泛癌种”PD-1，全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。

　　此次获批是基于关键性Ⅱ期临床研究(代号为ASTRUM010)，总共入组了108例患者，取得了巨大的成功。

　　结果显示：

　　45例敏感性疗效分析结直肠癌亚组人群的客观缓解率(ORR)高达46.7%;

　　58例敏感性疗效分析人群的12个月生存(OS)率达82.4%，疾病控制时间较长。

　　国内专家认为，这样的疗效与国内外PD-1是完全可以相媲美的。

　　需要提醒病友的是，目前斯鲁利单抗为附条件批准上市，按照国家药监局的要求，该药上市后还需要进一步研究，进一步证实其治疗不可切除或转移性MSI-H成人晚期实体瘤经治患者的有效性和安全性。

　　此外斯鲁利单抗在其他多瘤种中如非小细胞肺癌、肝癌、头颈部肿瘤等的试验正在如火如荼地进行。对于国内广大的病友们来说的一个重磅好消息是，目前这款疗效卓越的药物，两项临床试验正在国内招募患者，希望尝试新药的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部进行评估。

　　01、胃癌新辅助或辅助治疗

　　组织学确认的，未接受过治疗的胃癌或胃食管交界癌，且组织学检查为腺癌。(斯鲁利单抗联合化疗新辅助或辅助治疗胃癌)

　　02、肺癌一线治疗

　　组织学确认的不可手术或放疗的ⅢB期、ⅢC期或Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌，既往未接受过系统性治疗。(斯鲁利单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌)

　　国内13款PD-1/L1上市,用药及医保信息大盘点

　　十年，从初现疗效到成功上市，PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是最成功的肿瘤免疫疗法之一，成功掀起了肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革!免疫检查点抑制剂旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物。

　　而近两年，随着更多国产PD-1药物的上市，再加上医保和援助政策的倾斜，价格更是降到了千元以下，比如特瑞普利单抗80mg价格仅为906.08元，打破PD-1最低记录!也让PD-1抑制剂这种原本高高在上的“神药”，真的成为了患者触手可及的治疗选择!连美国FDA都直呼：欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。

　　至此，国内已有13款免疫检查点抑制剂上市，包括7款国产PD-1，1款国产的PD-L1，2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。全球肿瘤医生网医学部将目前国内上市的这13款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点，点开可查看大图，病友们可以收藏备用)

　　国内上市的13款免疫治疗药物PD-1/PD-L1

　　遍地开花!众多新型免疫疗法开启癌症患者长生存之门

　　过去十年，癌症免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂，全球还有众多新药正在研发中，如TIGIT抑制剂，TIM-3抑制剂等等。好消息是，多款国内外上市及在研的新型免疫疗法在国内进行临床试验正在招募患者，想申请以下新型免疫疗法的患者可以将基因检测报告，病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。)

　　注：请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

　　01、阿特珠单抗+Tiragolumab

　　这款新型的联合疗法中的阿特珠单抗大家都比较熟悉了，属于抗PD-L1疗法，通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1，重新激活T细胞杀伤肿瘤，目前已在国内上市。

　　tiragolumab是罗氏研发的另一款单克隆抗体，能够靶向结合免疫细胞上表达的一种蛋白受体TIGIT。通过结合TIGIT，阻断TIGIT与一种名为脊髓灰质炎病毒受体(PVR，或CD155)的蛋白质的相互作用。(TIGIT与PVR的结合可抑制机体的免疫反应)

　　新型的联合疗法旨在同时阻断TIGIT和PD-L1，可能协同激活T细胞，增强NK细胞的抗肿瘤活性。目前这款疗法已公布的II期CITYSCAPE试验结果非常振奋人心：在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。

　　适应症：一线(初治)局部晚期或转移性非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.经组织学或细胞学证实的非鳞状或鳞状组织学、不适合接受根治性手术和/或根治性放疗联合或不联合化疗的局部晚期或复发性NSCLC，或转移性IV期NSCLC

　　2.针对转移性NSCLC既往未进行系统性治疗

　　02、替雷利珠单抗+Sitravatinib

　　百泽安(替雷利珠单抗注射液)是一款国产抗PD-1单克隆抗体，目前已在国内获批非小细胞肺癌的一线治疗。

　　Sitravatinib是一款在研的新型小分子多靶点靶向药，靶点包括AXL、MER、VEGFR2、PDGFR、KIT、RET、MET、DDR2、TRKA，应用范围广。Sitravatinib可以增加树突状细胞(DC)的抗原呈递能力，从而增强免疫系统的抗肿瘤效应，因此Sitravatinib联合PD-1替雷利珠单抗注射液有可能克服免疫治疗耐药。

　　适应症：晚期不可切除的非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌，且不适合根治性治疗 ;

　　2.无已知EGFR 或BRAF 突变，或ALK 重排或ROS1 重排。

　　03、MK-7684A

　　MK-7684A是由Vibostolimab(MK-7684)+帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂。根据2020年ESMO大会上公布的最新数据显示，Vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌，客观缓解率(ORR)为29%，中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。

　　适应症：PD-L1阳性的非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.不存在EGFR-、ALK-或ROS1-

　　2.肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%(TPS≥1%) 3 未经过系统性治疗

　　04、替雷利珠单抗+BGB-A1217

　　TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后备受关注的新兴免疫检查点，目前全球有大约10款TIGIT抗体进入临床。BGB-A1217是一款国靶向TIGIT的人源化单克隆抗体。百泽安(替雷利珠单抗注射液)是一款国产抗PD-1单克隆抗体，目前已在国内获批非小细胞肺癌的一线治疗。