速递|炎性肌纤维母细胞瘤新药,2022年7月15日FDA已经批准克唑替尼(Crizotinib、Xalkori)用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤

2022-07-181814

　　2022年7月15日，FDA已经批准了克唑替尼(Crizotinib，Xalkori)的新适应症，用于治疗不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤ALK阳性患者，年龄限制为1岁以上的儿童或成年患者。

　　该批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)和A8081013试验(NCT01121588)的结果。其中ADVL0912试验纳入14例儿童患者，A8081013试验纳入了7例成年患者，所有患者均为不可切除的复发或难治性ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤患者。

　　在14例儿童患者当中，克唑替尼的整体缓解率为86%;在7例成年患者当中，克唑替尼的整体缓解率为71.4%。

　　关于安全性，接受克唑替尼治疗的儿童患者最常见的不良反应包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛;成年患者最常见的不良反应是视力障碍、恶心和水肿。

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