又一款国产PD-1免疫药物普特利单抗注射液(Pucotenlimab、普佑恒),国内上市的15款癌症肿瘤免疫疗法大盘点
中国的抗肿瘤治疗已经全面迈入免疫治疗新时代!近日,我们又迎来一款全新的国研PD-1新药。
近一半患者肿瘤明显缩小!国研PD-1普特利单抗获批
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液(普佑恒™)正式获批上市,用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。
根据2021年公布的多中心2期临床研究最新数据显示,在入组的100名治疗失败的晚期MSI-H/dMMR实体瘤患者中,86名患者可评估。
结果显示:总客观缓解率(ORR)达到47.67%,这意味着近一半的晚期癌症患者肿瘤缩小了30%以上甚至消失;
此外,疾病控制率(DCR)为75.58%,6个月和12个月无进展生存期(PFS)率分别为62.66% 和52.70%。
关于普特利单抗
普特利单抗(pucotenlimab)中国乐普生物研发的人源化PD-1单抗。它可以拮抗PD-1信号,通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。
特瑞普利单抗适应症
普特利单抗获批的适应症为一线治疗失败的MSI-H/dMMR实体瘤,如乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、胃癌等。
此外,这款药物正加速推进其他癌种的治疗,如黑色素瘤、胃癌、肝癌、肺癌等高发癌种。
我们期待这款药物能给患者带来更多治疗选择。
国内15款PD-1/L1上市,适应症及医保信息大盘点
十年,从初现疗效到成功上市,PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是最成功的肿瘤免疫疗法之一,成功掀起了肿瘤治疗的革命,引领癌症治疗的变革!
至此,国内已有15款免疫检查点抑制剂上市,包括8款国产PD-1,2款国产的PD-L1,1款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。全球肿瘤医生网医学部将目前国内上市的这15款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点,点开可查看大图,病友们可以收藏备用)
免疫治疗药物为什么具有"治愈"癌症的潜力
T细胞是人体重要的免疫细胞,初中的生物课大家都学过,T细胞在体内行使杀灭细菌病毒及癌细胞等异常物质的职责。T细胞上会有很多蛋白质表达,左边是攻击性受体,让T细胞“杀杀杀”,右边这些都是抑制性的受体,让T细胞“停停停”。
免疫检查点就是属于右边喊“停停停”类型的,避免杀伤过度,杀伤自身的细胞,出现自身免疫性疾病。但同时也给了癌细胞可乘之机。以PD-1举例:T细胞表面表达PD-1,癌细胞表面的PD-L1和它结合,一旦他们握手言和就相当于肿瘤细胞告诉癌细胞,我是自己人你别打我了,从而导致肿瘤的发生。
医学家就针对这个机制研发了免疫检查点疗法,通过阻断 T 细胞中限制有效抗肿瘤免疫反应的抑制途径,从而恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤功能,彻底改变了癌症治疗。
第一个被应用于医疗实践的免疫检测点是CTLA-4,由美国学者James Allison发现并花了10年左右证实其功能,伊匹单抗就是针对CTLA-4的首款免疫药物;
第二个被发现和应用的就是PD1,首先被日本学者本庶佑发现,并被证实其效用;这两位专家都因在免疫检查点抑制剂领域的卓越贡献获得了2018年诺贝尔医学奖。
第三个是1990 年被发现的第三个检查点LAG-3,2022年3月,我们也迎来了全球首款LAG-3抑制剂-Relatlimab(瑞拉利单抗)。
免疫治疗被誉为攻克癌症的希望,掀起了肿瘤治疗的革命,这种疗法的神奇之处在于:
1.恢复人体自身的免疫系统抵御、攻击癌症,因此比传统的化学药物整体副作用小的多;
2.具有适合多种癌症类型的广谱抗癌效果;
3.一旦起效,可以让晚期癌症患者长期生存甚至达到临床治愈。
因此,免疫治疗已成为肿瘤患者的“特效”药物,也成为了全球研发的热点!
除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂,全球还有众多新药正在研发中,如TIGIT抑制剂,TIM-3抑制剂等等。好消息是,多款国内外上市及在研的新型免疫疗法在国内进行临床试验正在招募患者,想申请以下新型免疫疗法的患者可以将基因检测报告,病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。)
注:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。