2022年10月1日第四款胆管癌靶向药物FGFR抑制剂Lytgobi(TAS-120、Futibatinib)获批上市
Lytgobi治疗胆管癌获批上市
2022年10月1日，FDA加速批准了胆管癌的第四款靶向药物，FGFR抑制剂Futibatinib(Lytgobi，TAS-120)，用于治疗经治的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者，这些患者应当携带FGFR2基因融合或重排。
此次批准基于Ⅱ期FOENIX-CCA2试验的结果，该实验评估了103位患者接受Futibatinib治疗的疗效。与2020年ESMO大会上公布的阶段性研究成果相比，Futibatinib的缓解率以及缓解持续时间数据有了进一步的提升，潜力更明显地展现了出来。
根据目前已经公开的数据，在103例局部晚期或转移性的不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中，Futibatinib治疗的整体缓解率为41.7%，缓解持续时间为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。
Futibatinib是一款口服药物，为高选择性、不可逆的FGFR抑制剂药物，对于FGFR1~4均有较好的抑制效果。
2021年4月，FDA曾为Futibatinib授予FGFR2胆管癌的突破性疗法称号;2022年3月，针对同一适应症，FDA授予此款药物优先审查资格;至6个月后，FDA加速批准其上市。
胆管癌"小癌王",5年生存率不足5%
胆管癌又被称为“小癌王”，恶性程度和公认的“癌王”胰腺癌不相上下。
通常情况下，胆管癌对放疗和化疗都不敏感，晚期患者接受一线化疗(吉西他滨+顺铂)的中位总生存期仅约1年，二线化疗(FOLFOX)的中位总生存期仅6.2个月。因此胆管癌的治疗极度依赖手术，除非已经有明确的证据指出患者无法承受手术，否则大部分患者都会进行一次试探性的手术治疗。
但胆管癌术后3年复发率高达惊人的85%，5年生存率仅约5%;而无法手术切除的患者境况更困难，5年生存率一度低至0。胆管癌患者的生存，似乎陷入了一个困境。
癌症精准治疗方案的问世，终于为胆管癌患者带来了打破困境的希望。
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