2022-2023年胃癌抗癌白皮书,截止到2022年底获批上市的胃癌靶向和免疫治疗药物有哪些,2023年知道期待的胃癌新药新技术有哪些

　　2022年胃癌抗癌报告

　　2022年，对于所有的胃癌病友们来说都异常艰辛，从封控期的就医困难到解封后的重症感染，癌症病友们承受着多重危及生命的严峻考验。2022年，无论您是经历了创伤性手术正在恢复，还是经历了多轮痛苦的放化疗，

　　亦或是幸运的找到靶向免疫药物...请你为自己鼓掌因为你的坚强和勇敢成功的跨过了这艰难的2022向着五年临床治愈的大门迈进了一步!2023，全球肿瘤医生网与您开启全新的抗癌希望

　　根据您的情况，全球肿瘤医生网生成您的2022年终胃癌新药报告和2023年最新进展，无论您处在胃癌治疗的哪个阶段，这份报告都将给您带来全新的生存机遇!

　　本报告包含

　　1、2022年胃癌已上市的靶向、免疫药物

　　2、2023年正在研发的胃癌新药新技术(靶向药，免疫药物，免疫细胞，肿瘤疫苗……)

　　3、全球肿瘤医生网推荐胃癌国内外专家

　　4、全球肿瘤医生网方舟基因计划红包

　　5、全球肿瘤医生网营养商城红包

　　2022获批上市的胃癌靶向、免疫药物

　　截至2022年，针对胃癌的靶点共9种靶向及免疫药物已经获得批准上市。

　　01、HER2

　　曲妥珠单抗

　　2012年10月，曲妥珠单抗批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗(胃腺癌或胃食管连接处的腺癌)

　　DS8201

　　2021年1月18日，FDA批准Enhertu(DS-8201)用于胃癌患者。Enhertu成为10年来首个获FDA批准用于治疗胃癌的HER2靶向ADC药物。

　　Keytruda

　　2021 年 5 月 5 日，FDA批准派姆单抗新适应症。联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性HER2 阳性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗。

　　维迪妥昔单抗

　　2021年6月9日，我国荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得中国国家药品监督管理局批准上市，这是我国获准上市的首款国产ADC药物。

　　02、VEGF

　　雷莫芦单抗

　　2014年4月21日，FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。成为第一个化疗后进展晚期胃癌患者的治疗药物。

　　阿帕替尼

　　甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发新药，其主要作用机制是竞争性结合该受体胞内酪氨酸ATP结合位点，高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性，阻断VEGF通路信号转导，从而有效抑制肿瘤血管生成。中国国家药监局于 2014 年 10 月 17 日正式批准上市。

　　03、PD-1/L1

　　Nivolumab

　　2021年5月20日，美国食品药品监督管理局批准nivolumab(Opdivo，百时美施贵宝公司)用于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处(GEJ)癌患者。

　　Keytruda

　　2021 年 3 月 22 日，FDA批准派姆单抗联合铂类和氟嘧啶类化疗药物用于转移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌，不适合手术切除或根治性放化疗。2017年9月，FDA批准派姆单抗用于已经接受过至少2次治疗(包括化疗)的晚期胃癌患者.

　　信迪利单抗

　　2022年6月24日，中国国家药监局(NMPA)批准信迪利单抗用于胃癌。这是国内胃癌患者迎来的首款国产 PD-1 药物!

　　2023胃癌全球新药招募

　　KN026

　　KN026是康宁杰瑞开发的HER2双特异性抗体，可同时结合 HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

　　招募信息：

　　HER2 阳性局部晚期复发或转移性的胃癌

　　一线标准化疗(包括曲妥珠单抗联合化疗方案，化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案)失败或不耐受

　　阿替利珠单抗+替拉格鲁单抗

　　一项II期、单臂研究，探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性招募信息：既往未接受系统治疗的HER2阴性胃或胃食管交界腺癌

　　FS-1502

　　FS-1502为复星医药自Legochem Biosciences,Inc.许可引进，并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物

　　招募信息：

　　标准治疗失败后HER2 阳性晚期实体瘤、胃癌、肺癌、结直肠癌

　　AMX-3009

　　AMX-3009马来酸是安润医药自主开发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂，主要用于非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌的治疗。

　　招募信息：

　　标准治疗失败的HER2 表达阳性的晚期实体瘤患者(胃癌、肺癌、食管癌、乳腺癌)

　　2023胃癌值得期待的新药新技术

　　2022年，多款火遍癌友圈的明星药物及新技术因疗效显著获得突破性治疗指定及优先审批，值得胃癌病友期待，其中一些有望上市。

　　01、胃癌CAR-T疗法临床数据卓越!已有患者完全缓解

　　2022ASCO大会上，中国研究团队公布了CT-041在中国和美国两项重磅研究的新数据，客观缓解率分别高达60%和57.1%，值得胃癌病友们振奋的是，在经过大量预处理(临床上已经接受多种抗肿瘤治疗)的晚期胃癌患者中，有1位非常幸运的患者，接受CAR-T疗法的治疗后达到了完全缓解(肿瘤病灶完全消失)，不得不说，这项国研的创新疗法给胃癌患者带来了新的曙光!

　　02、50%患者病灶显著缩小或消失!无创电场疗法进军一线

　　“电”死癌细胞?近十年来最具科幻色彩的抗癌黑科技非电场疗法莫属。

　　2022年6月3日，电场疗法 (TTFields) 联合化疗一线治疗胃腺癌的一项在中国进行的2期临床试验达到了主要研究终点，非常令人鼓舞!26例未接受过的晚期胃癌患者，接电场疗法和化疗联合治疗，结果显示：确认客观缓解率为50%，这意味着一半的患者接受治疗后病灶显著缩小30%以上!

　　03、DC疫苗取得重大突破!晚期胃癌持久缓解

　　2022年6月，国际重磅期刊《Nature》子刊上的公布的一项新抗原疫苗研究引起了巨大轰动。一位晚期转移性胃癌患者首次接受了 Neo-MoDC(个性化新抗原负载树突状细胞)疫苗和PD-1治疗后，病灶完全消失并持续长达25个月，这是已知的第一项在胃癌中通过基于新抗原的 DC 疫苗和PD-1治疗实现完全和持久肿瘤消退的研究结果，具有里程碑式的意义!

　　04、中国首个MTCA-CTL细胞免疫疗法获批临床试验

　　2022年，首款MTCA-CTL实体瘤细胞治疗药物KACM001自体淋巴细胞注射液产品也获得中国药监局批准正式开展临床试验(受理号：CXSL2200052)，拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌，非常值得一提的是，KACM001是国内第一个基于MTCA-CTL技术治疗实体肿瘤的细胞药，也是目前国内首个联合一线治疗方案，针对胃癌治疗的1类新药。这意味着暨传统手术、放化疗后的全新生物免疫疗法距离正式获批上市的脚步越来越近啦!

　　05、胃癌全新NK细胞疗法获得FDA双重认定

　　2022年2月15日，FDA授予CYNK-101疗法孤儿药资格，与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者!有望给这部分患者带来更长的生存期。

　　2023胃癌全球会诊专家与您携手抗癌

　　对于所有的胃癌患者来说，在确诊后及目前治疗效果不理想时最想了解的就是哪些肺癌专家能提供更好的诊疗方案，获得更好的治疗结局。2023全球胃癌专家将为病友提供会诊或第二医疗意见，可以帮助患者了解更多治疗选择，并作出明智的决定。

　　美国

　　Aparna Parikh 麻省总医院消化肿瘤内科

　　Jeffrey A.Meyerhardt 丹娜法伯癌症研究院消化肿瘤内科

　　Heinz-Josef Lenz 南加州大学诺里斯综合癌症中心

　　Kenneth Yu 纪念斯隆凯瑟琳

　　日本

　　土井俊彦国立癌症研究中心先端医疗中心的中心长

　　布部创也癌研有明病院胃癌外科部长

　　木下敬弘日本国立癌症研究中心胃癌外科科长

　　设乐紘平日本国立癌症研究中心先进医疗开发中心