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4款天价抗癌药临床试验招募正在进行中

2023-03-031115

  4款天价抗癌药临床试验招募正在进行中

  今天,各大肿瘤媒体的头条都被一条喜讯占据,2023新医保目录正式落地执行了!值得癌症病友们振奋的是,最新的医保目录中,纳入23种抗肿瘤药物,其中14款药物首次纳入医保,对肿瘤患者们来说,又有很多病友们等到了救命新药!此外,肺癌新药仍是最多的,本次医保目录覆盖的靶向及免疫药物多达19种,其中3款国内获批不久的热门药物,也首次纳入医保。可以说病友们赶上了前所未有的好时代,治疗费用有望大幅降低!

  新医保执行后,大部分病友关心的问题就是报销后的药费是多少,什么时间才能真正用上医保药。虽然医保药能让更多的病友获益,但是有些病友还是承担不起,还有一些救命的抗癌药仍未纳入医保,比如

  CAR-T自费治疗费用约120万

  全球首款广谱抗癌新靶向药Vitrakvi每年超260万美元

  罗氏的Rozlytrek为每年137万美元

  ......

  好消息是,目前国外上市的以及中国自主研发的众多抗肿瘤新药在多家癌症中心去启动临床招募,这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这些堪称天价的抗癌新疗法!对于一些患者来说,这是比医保更加省钱又救命的机会,众多国内病友已成功入组获得全新生机!

  一、国研PD-1/L1降价超80%!临床招募率全球最高!"天价"药飞入百姓家

  4款已在医保的国产PD-1有新适应症纳入:

  ●信迪利单抗一线胃腺癌和一线食管鳞癌适应症纳入国家医保目录实现了全部适应症进医保,成为目前唯一将五大一线适应症均纳入国家医保的 PD-1 抑制剂;

  ●卡瑞利珠单抗一线食管癌、一线鳞状 NSCLC 等均纳入医保;

  ●替雷利珠单抗中 4 项适应症均成功进入目录;

  3款全新的 PD-(L)1:复宏汉霖的 PD-1斯鲁利单抗 、康宁杰瑞的 PD-L1 恩沃利单抗及康方生物研发的卡度尼利单抗未纳入医保!

  PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命,引领癌症治疗的变革,但是进口PD-1的年花费达到30万元,大部分的国内家庭甚至美国家庭都无法承受!

  近两年,我国加快了进口抗癌药入市的步伐,并且国研药物也迅速崛起。目前,国内已有15款免疫检查点抑制剂上市,包括8款国产PD-1,2款国产的PD-L1,1款国研PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。

  而国研的免疫类药物上市后便迅速纳入医保,对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年,直接拉到了10万元/年左右。连美国FDA都直呼:欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。

  全球肿瘤医生网医学部将目前国内上市的这15款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点,其中2023年新医保目录纳入的新适应症用红色框标出,点开可查看大图,病友们可以收藏备用。申请临床实验请联系医学部评估

  国内上市的免疫治疗药物医保用药信息

  更值得振奋的是,根据Nature上一项新的研究报告,中国PD-1/L1的临床招募率是全球最高的。抗癌药降价,进医保,天价变平价,加大临床实验招募,终于能够“飞入”百姓家!作为中国的患者,我们是幸福的!让我们奔走相告,为祖国点赞!

  各国国免疫治疗临床试验招募率

  除了上市的CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂,国内及国际上还有众多新药正在研发中,如TIGIT抑制剂,TIM-3抑制剂等等,国内多家癌症中心可为符合条件的患者提供新药,这意味着国内的病友有机会免费接受这款抗癌新药的治疗。想寻求免疫疗法及其他国内外治疗新技术帮助,可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

  二、"120万一针"的CAR-T疗法创下"治愈"奇迹!国内多中心招募中

  120万/129万一针!国内上市的2款”天价“”活“细胞药物最终均未能进入医保目录。

  在全球癌症细胞免疫治疗领域,CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功,创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

  截止目前,FDA共批准了六款 CAR-T 疗法,中国也上市了两款CAR-T产品,全球共有7款CAR-T疗法获批!

  获批上市的CAR-T疗法

  曾经,这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家,很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!

  据2020年发表在顶级期刊《Nature》的文献显示,截止到2020年6月30日,截至2020年6月,357个CAR-T试验在中国,在美国有256个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!

  各国CAR-T疗法临床试验

  更值得我们骄傲的是,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 实体瘤CAR-T 细胞疗法--CT041,2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果,也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法只能用于血液肿瘤的国际难题!中国的CAR-T疗法在世界上绽放光芒!

  普通家庭如何接受天价CAR-T疗法

  面对疾病,最怕两件事,一是没药,二是没钱!癌症不可怕,可怕的是没钱治!那么普通家庭的患者如何才能接受一针一套房的天价疗法CAR-T治疗?

  需要病友们一定要了解的是,除了经济条件优越的患者可以接受已上市的CAR-T疗法外,国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行,如针对白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等不同血液肿瘤都在招募患者,中国研究人员已做了很多开创性的工作,很多经济条件有限病友通过全球肿瘤医生网医学部成功申请入组,获得了更好的治疗!

  目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等各类实体瘤及血液瘤患者!

  想申请CAR-T疗法的病友可请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

  三、一年260万?可治疗25类癌症的"天价"抗癌药临床招募中

  2018年11月,全球首款不区分肿瘤来源的广谱靶向药拉罗替尼在美国震撼上市,引起了全球轰动,不管是医生还是患者,甚至是健康人,都注意到了这款有望给癌症患者带来奇迹的新型抗癌药物。2022年4月13日,拉罗替尼终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的中文大名-维泰凯®。

  这款药物的最大看点在于,它是第一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌靶向药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的癌症,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试拉罗替尼。

  此外,研究证实,拉罗替尼可治疗25类存在NTRK融合成人和儿童肿瘤的肿瘤类型,比如:肺癌、结直肠癌、软组织肉瘤、甲状腺(11%)、唾液腺、乳腺癌等。

  但遗憾的是,这款药物在美国的定价为每月32,800美元,每年393600美元(约260多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价,泯灭了很多病友最后一线希望,国内的价格也暂未公布。

  值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤的试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者成功入组成为了国内首批吃螃蟹的幸运儿,免费接受这款药物的治疗,每年剩下了超260万的治疗费!

  除此之外,国内有众多不限癌种的广谱抗癌新药正在招募患者,让经济条件有限的癌症患者也有机会接受更好的治疗,想申请的患者可以通过全球肿瘤医生网医学部进行评估。

  30款肿瘤临床试验

  四、TIL疗法国内多中心临床试验启动!肺癌、乳腺癌、宫颈癌等实体瘤患者福音

  提起近两年声名大噪的的免疫疗法,除了上面提到的PD-1和CAR-T,在实体肿瘤中最具潜力的TILS(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法备受瞩目!

  TILs疗法已经在黑色素瘤人群中进行临床研究15-20年,取得了卓越的临床数据,经过长达8年以上的长期随访,美国国家癌症研究所最近表明,如果患者获得CR(完全缓解),这是一种极其持久的反应,而且很有可能治愈其转移性黑色素瘤,很多最初接受治疗患者仍处于缓解状态。此外,这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等实体肿瘤临床试验数据璀璨夺目,振奋人心!

  宫颈癌:最新的数据显示,客观缓解率(ORR)44%,完全缓解率(CR)11%,疾病控制率(DCR)高达85%。

  肺癌:最新的临床数据(2020AACR)显示,TIL疗法对于晚期肺癌可达到25%的总缓解率。

  肉瘤:首次公布的截止到2020年6月1日的数据显示,客观缓解率(ORR)达到33.3%。

  卵巢癌:初步数据显示,结果显示,疾病控制率100%。一名患者获得了部分缓解,其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳定期。

  头颈癌:客观缓解率44.4%,87.5的患者肿瘤缩小。

  乳腺癌:一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解,包括1名完全缓解(现在持续超过 5.5 年!)

  然而,这款疗效卓越的免疫疗法价格自然不菲!业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高,约在70000~80000美金,对于大部分国内的患者来说遥不可及。

  需要告诉国内病友的好消息是,近两年,中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法,救命新疗法触手可及!

  据全球肿瘤医生网医学部了解,国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良,提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力,在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证,目前已获得批准正式开展人体临床试验,包括以下实体肿瘤类型:肺癌,,宫颈癌,头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

  更多"天价"疗法触手可及,为病友带来长生存奇迹

  除了上面这4类新药新技术在国际上赶超美国,还有大量取得突破的抗癌新进展,如国际上首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法,专门针对乙肝病毒肝癌的TCR-T疗法,癌症疫苗,质子治疗,电场疗法,硼中子俘获疗法等新技术等已步入临床,相信癌症病友的未来会越来越好!前方的路会越来越亮!

  不得不说,身为中国人是骄傲的,身为中国的病友是幸运的,中国的癌症病友赶上了前所未有的好时代!快将这些国内的抗癌新进展转发给更多的病友,获得更多治疗机会吧!

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