康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026临床试验正在招募患者
HER2是胃癌最关键的“老牌”靶点，在胃癌中的检出率约为10%~20%。这部分患者接受靶向治疗的效果比较好，根据真实世界的数据反馈，对于中国的患者，曲妥珠单抗治疗的中位总生存期可以达到30个月，中位无进展生存期9.5个月。
但耐药仍然是这些患者需要面对的难题，尤其是对于耐药之后不想接受化疗、或无法承受化疗副作用的患者来说，治疗方案的选择非常匮乏。
不过近期，越来越多的新药与新联合用药方案，让HER2阳性胃癌患者的治疗、以及这部分患者在标准治疗方案耐药后的治疗，有了更多的保障。
KN026是康宁杰瑞自主研发的一款HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，疗效参考曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用的效果。根据目前已经展现出的疗效，KN026对部分HER2低表达的肿瘤，以及曲妥珠单抗耐药肿瘤也有一定的治疗效果。
根据2022年ASCO大会上公布的数据，KN026治疗HER2高表达(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)的胃及胃食管交接部癌患者，整体缓解率为56%，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期16.3个月。
组中14例患者接受过曲妥珠单抗治疗，这部分患者接受KN026治疗的整体缓解率为50%，中位缓解持续时间7.0个月，中位无进展生存期5.5个月，中位总生存期14.9个月。
KN026治疗HER2低表达(IHC 2+/ISH-，IHC 1+或IHC 0/ISH-)的患者，整体缓解率也有14%，中位缓解持续时间6.2个月，中位总生存期9.6个月。
总体来说，KN026单药方案在既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2高表达的胃及胃食管交接部癌患者当中疗效非常优异，在HER2低表达患者中的疗效，也超越了当前患者可用的二线化疗方案的数据，潜力值得期待。
目前，这款药物的临床试验正在积极招募HER2阳性的胃癌患者(包括胃食管结合部腺癌患者)，对于既往一线标准治疗、包括曲妥珠单抗+化疗方案耐药或不耐受的患者适合本项试验。
与化疗等其它方案相比，KN026方案有希望能为患者带来更好的生活质量，清除癌细胞、所小病灶，并延长生命。
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