2023年度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会精彩集锦:第四代靶向药、癌症疫苗等5类抗癌新药新疗法震撼登场
近期，2023年度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会圆满落下帷幕。今年ASCO年会上公布了众多癌症治疗最新进展，这场国际盛会可谓是饕餮盛宴，众多新药新疗法纷纷亮相，向癌症宣战。
ASCO年会是世界上权威的致力于恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届盛会都有来自全球100多个国家的肿瘤学专家参会，共同探讨各类恶性肿瘤的前沿治疗进展。它与美国研究协会(AACR) 和欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 并称为全球三大癌症学会。全球肿瘤医生网医学部为大家盘点了会议上非常值得关注的5大进展，覆盖了常见的癌症类型，希望给大家带来战胜癌症的信心。
一、"续命"新方案!肺癌第4代"明星"靶向药BLU-945公布最新研究数据
SYMPHONY试验：BLU-945单药治疗和联合奥希替尼治疗晚期EGFR突变NSCLC
摘要编号：9011
报告时间：6月5日
奥希替尼耐药是目前广大肺癌病友面临的新的生存考验，第4代“续命”EGFR靶向药将给患者带来救赎!BLU-945 是美国大名鼎鼎的blueprint(蓝印)公司研发的第四代 EGFR TKI。
在2023年ASCO大会上，BLU-945最早开展的代号为SYMPHONY的研究结果再次带来惊喜：BLU-945 作为单一疗法 (n=112) 或联合奥希替尼 (n=55) 治疗晚期、奥希替尼耐药、 EGFR 突变型非小细胞肺癌展现出前所未有的良好安全性。
结果显示：
1.安全耐受性良好。
2.抗肿瘤活性强，肿瘤明显缩小。
3.肿瘤突变T790M和C797S含量明显降低。
相比其他在研的第四代EGFR-TKI，BLU-945是目前进度最快的四代EGFR-TKI之一，其克服耐药的临床前数据显示出高效的抗肿瘤活性。我们也期待BLU-945能尽快公布更多的积极临床数据，早日获批上市，为奥希替尼耐药的患者带来救赎。好消息是，针对三代靶向药耐药难题，国内也正在开展多项临床研究并已有大量患者通过全球肿瘤医生网成功入组接受治疗，目前仍可申请。(做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上提交至全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗)
二、肺癌患者迎来全新抗癌"黑科技"!电场疗法显著延长总生存期
埃默里大学 Winship 癌症研究所的研究员和内科肿瘤学家Ticiana Leal博士说“LUNAR 试验是 7 年多来第一项显示转移性非小细胞肺癌铂类化疗后总生存期显着改善的研究。它可以帮助许多转移性肺癌患者在铂类疗法后获得新的治疗选择，而不会增加全身毒性!TTFields 疗法应被视为铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌护理标准的一部分，TTFields 疗法是一种潜在的范式转变新治疗方式。”
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，电场疗法代号为LUNAR的III期临床实验公布更新振奋人心的结果，显著延长了肺癌患者的生存期!
截止2022年11月26日，276名晚期化疗后进展的非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机接受电场疗法(TTFields)加SOC(免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇)或单独接受 SOC。
最终的研究结果显示：在进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者中，与单独使用化疗或者免疫治疗相比，电场疗法联合治疗组均显著改善了晚期非小细胞肺癌患者的总生存期，并且死亡风险降低了26%!
在意向治疗(ITT)人群中：
电场疗法加SOC的中位总生存期(OS)为13.2个月，而单独使用SOC时为9.9个月;
电场疗法加SOC的1年和3年总生存(OS)率分别为53%和18%，而单独SOC组为42%和7%，这意味着晚期肺癌的3年总生存率翻了2倍多!
三、CAR-T±mRNA癌症疫苗鼓舞人心!已有患者完全缓解
在2023年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上，新一代的CAR-T疗法±mRNA疫苗治疗各类实体瘤的1/2a 期试验公布了更新的临床数据，非常振奋人心，在覆盖卵巢癌、睾丸癌等在内的多种实体肿瘤中显示出抗癌活性。
新一代CAR-T疗法代号为BNT211，是一种靶向Claudin-6(CLDN6)的CAR-T 细胞疗法，联合疗法还包含了编码Claudin-6(CLDN6) 的纳米颗粒mRNA疫苗CARVac，疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，能够刺激体内CAR-T细胞的扩增
截至2023年3月，在17名接受 BNT211联合或不联合CARVac 治疗的可评估患者中，总体客观缓解率(ORR)为 41%，这意味着近一半患者靶病灶显著缩小30%以上，疾病控制率(DCR)达到65%。其中1名接受自动化BNT211 治疗的睾丸癌患者获得手术完全缓解(sCR)。还有5名患者达到部分缓解(PR)，3名患者达到病情稳定(SD)。
研究人员兴奋的说“单独或与CARVac联合输注CLDN6 CAR-T是安全的，并且对CLDN6阳性癌症患者有希望，CLDN6 这种方法已经显示出疗效，可能优于其他实体瘤CAR-T试验的数据。”
我们期待这款疗法能早日公布更多卓越数据，尽快上市，造福更多患者!
四、横跨24类癌症!"传奇"抗癌药拉罗替尼让近60%患者肿瘤显著缩小或消失
近60%患者肿瘤显著缩小，其中29名幸运的患者靶病灶全部消失，覆盖24类不同类型的肿瘤!2023年ASCO盛会，“传奇”抗癌药拉罗替尼公布的3项更新数据再次震撼全场!
在2023年6月的ASCO大会上，三项不同研究综合分析再次证实，肿瘤精准治疗药物Vitrakvi™(larotrectinib)对于临床试验中的成人及儿童，覆盖25类癌症类型的患者具有强大且长期的临床表现!(摘要编号：3141、9056、6091)
一、实体瘤:近60%患者肿瘤显著缩小或消失!针对24类癌症有效(摘要3141)
截至2022年7月，在 24 种不同肿瘤类型的 TRK 融合癌成年患者 (n=180) 的亚组分析中，拉罗替尼的客观缓解率 (ORR) 为 57%，这意味着近60%的患者肿瘤显著缩小30%以上，其中29名(16%)幸运的患者靶病灶全部消失，达到完全缓解(CR)。值得一提的是，在基线存在中枢神经系统转移的22名患者中，客观缓解率高达68%。此外，在所有患者中，中位随访时间为32.3 个月，中位反应持续时间 (DoR) 长达43.3 个月(近4年)。(注：去年公布的数据)
二、肺癌:客观缓解率高达74%!拉罗替尼为肺癌患者带来曙光(摘要9056)
2022年世界肺癌大会上(WCLC)，拉罗替尼公布了在NTRK融合肺癌患者中的长期随访数据，结果显示所有患者均获益!
在可评估的23名患者中，客观缓解率 (ORR) 高达83% !(其中有2 名完全缓解(CR)，病灶完全消失;17 名部分缓解(PR)和 4 名疾病稳定(SD)患者。这更是意味着拉罗替尼的疾病控制率达到了100%!)
在2023年6月的ASCO大会上，这项研究更新了经过更长时间随访的扩展数据(n=30) 。结果显示：在可评估的27 名TRK 融合肺癌患者中，客观缓解率(ORR )为 74%，其中3名幸运的患者靶病灶全部消失(CR,11%) 。在基线存在中枢神经系统转移的 12 名患者中，客观缓解率为 67%。中位反应持续时间 (DoR) 长达33.9 个月(近3年)。
三、甲状腺癌:持续缓解时间长达近4年,拉罗替尼强效抗脑转(摘要6091)
截至2022年7月，拉罗替尼更新了在TRK 融合甲状腺癌 (TC)患者亚组的分析数据(n=30)。结果显示：客观缓解率(ORR)达到63%，其中3名患者(10%)达到完全响应(CR)。值得一提的是，在23名分化型甲状腺癌(DTC)患者中，客观缓解率(ORR)高达78%。4名基线时有 CNS 转移的患者 ，客观缓解率高达100%，靶病灶均显著缩小30%以上甚至消失。中位反应持续时间(DoR) 长达43.3个月(近4年)。
五、疾病控制率高达87.6%!肺癌新药舒沃替尼为EGFR20ins患者带来新曙光
Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性!
在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了代号为WON-KONG6的 2 期、单组、多中心研究的更新的鼓舞人心的数据，这款药物对于中国非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出显着的临床活性!
结果显示：Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)在以 300 mg 一次给药时实现了 60.8%的总客观缓解率 (ORR)，疾病控制率 (DCR) 高达 87.6%。这意味着近90% 接受 sunvozertinib 治疗的患者肿瘤不同程度缩小或稳定，并且在基线时或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有脑转移的患者也观察到肿瘤缩小。好消息是舒沃替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。
以上最新进展仅为2023ASCO大会上的一小部分，我们生活在癌症治疗的分子革命中，越来越多的癌症患者通过一代一代的靶向药和免疫治疗药物获得了更长的生存期，甚至把肿瘤吃没了。进入靶向免疫治疗时代，每个癌症患者都应该通过基因检测，PD-L1，TMB分析，获得更多用药方案指导。我们已经了解了很多关于癌症的分子遗传学以及如何将它转化临床治疗决策。未来还将有更多。
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