电场疗法联合免疫疗法帮助肺癌患者重燃长存希望
戴个“头套”,通上电就能治疗癌症,你可能会嗤之以鼻,别开玩笑了!这岂不是天方夜谭?当然不是!这就是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段!
电场疗法
电场疗法(TTFields)最早是有以色列理工学院的荣誉教授尤兰姆·帕耳提医生(Dr. Yoram Palti)在2001年研发出的,一种用低强度电场治疗脑瘤的新疗法。 这种疗法是利用交替的低强度电场,摧毁肿瘤细胞,同时减少健康组织损伤,可很好地避免副作用影响患者生活质量。
2023年6月7日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,再鼎医药发布了一项评估TTFields联合标准治疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的 LUNAR 临床III 期研究的阳性结果。
1.与标准治疗相比,肿瘤电场治疗联合标准治疗显著提供了具有显著临床意义和统计学意义的3个月中位总生存期的改善,且未增加系统性毒性。
2.电场疗法联合免疫检查点抑制剂(PD-1)在中位总生存期上实现前所未有的8个月的提升。
Novocure公司此次公布的研究结果划破了七年之痒,据该公司称,其研究是第一个3期临床试验,至少能够详细说明该疗法能够显著提高铂耐药、转移性非小细胞肺癌患者的生存率。
Novocure 的执行主席 William Doyle在接受采访时说,肿瘤电场技术于2011年获得FDA批准用于治疗胶质母细胞瘤,已经开发了20多年。“令人兴奋的是23年后,我们现在已经超越了大脑,并在身体的其他部位显示了第一个积极的3期结果”,他说:“目前已证明,这不仅适用于大脑的局部、特殊情况,而且能够帮助肺癌患者,甚至是其他躯干实体瘤!”
电场搭配免疫疗法强强联手,肺癌患者重燃长生存希望
肺癌是中国最常见的癌症类型,也是导致死亡的主要原因。众所周知,非小细胞肺癌占肺癌的85%,约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。对于在一线使用含铂方案治疗后进展的患者,预后往往非常差。肺癌患者在经历过一线治疗后,身体往往不耐受化疗、化疗联合PD-1抑制剂,这使得二线治疗可选方案少之又少,寻求新的治疗变革迫在眉睫。
Novocure 的最新研究被称为LUNAR试验,研究人员在全球范围内招募了 276名铂类疗法失败的晚期非小细胞肺癌患者。他们被随机分配接受当前的标准护理治疗(免疫检查点抑制剂或化疗药物多西紫杉醇或其中一种药物)与 TTFields的组合。此次研究的结果显示:
各队列之间患者基线特征达到了很好的平衡:
1. 接受TTFields联合标准治疗的患者的1年生存率为53%,而仅接受标准治疗的患者为42%(P=0.04)。
2. 一项具有里程碑意义的分析表明,接受过TTFields联合标准治疗的患者3年生存率提高了近3倍,达到18%,而仅接受标准治疗的患者为7%(P=0.015)。
3.接受TTFields联合标准治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月,而单独接受标准治疗的患者为4.1个月。
由于免疫检查点抑制剂单药治疗要求患者的PD-L1是高表达,但是PD-L1高表达的患者毕竟比较少。而肿瘤电场治疗联合标准治疗的分组则是比较均衡,PD-L1表达的高低状态在四个组的患者分配均衡。这表明,各种PD-L1表达的肺癌患者均可受益。
值得一提的是,这款创新疗法预计在2023年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可也将在下半年开始,让我们拭目以待!