了解癌症新药研发过程中的一期临床试验是什么
在癌症治疗领域，随着近期取得的进展，一期临床试验扮演着越来越重要的角色，对于那些正在考虑参加一期临床试验的患者来说，了解一期临床试验的定义、目的以及与其他阶段临床试验的区别是非常重要的。本文将从多个方面全面介绍一期临床试验，帮助读者更好地理解这一医学研究过程。
一、一期临床试验的定义和目的
一期临床试验的目的是评估实验性药物或治疗方法的安全性，在实验室中或动物身上进行测试后，这些治疗方法将进入一期临床试验阶段，在人类身上进行测试;一期临床试验通常只有少数人入组，以确定药物或治疗方法是否安全，并确定最佳剂量和给药方式(口服或静脉注射);虽然一期的主要目的是评估安全性，但也可以评估其抗癌性。
二、其他阶段的临床试验
药物在获得美国食品药品监督管理局批准之前必须完成三个阶段的临床试验，如果一期试验显示治疗方法似乎安全，那么就会进入二期临床试验，其目的是评估治疗方法的疗效，如果药物或治疗方法似乎安全且具有疗效，那么就会进入三期临床试验;三期临床试验是更大型的试验，旨在评估治疗方法除了安全和具有疗效外，是否优于或副作用少于当前的治疗方法。
三、一期临床试验过去十年的改变
在过去几年中，一期临床试验以及参加一期临床试验的预期发生了巨大的改变，2018年接受测试的很多新药都经过严谨的设计，以精确地作用于肿瘤的生长过程中的信号通路，这些药物不仅具有比传统化疗药物更少的明显副作用，而且抗癌效果也应该更好，毕竟，如果您可以抑制肿瘤细胞要分裂时必须经历的特定步骤，那么依赖于该步骤的肿瘤细胞应该有很大可能性会应答。
在这些病例中，治疗肿瘤的唯一方法可能是传统的化疗药物，靶向药物等药物往往更可能只抑制肿瘤细胞一段时间，而免疫治疗药物对一小部分患者来说，可以产生长期应答，由于精准医学的进展，一期临床试验很可能会继续给患者个人带来希望，而不仅仅是验证药物是否安全的试验。
四、当考虑参加一期临床试验时的考虑
当患者考虑参加一期临床试验时，是出于几个原因考虑的，其中一个原因是希望前沿的研究日后可以帮助与您同病相怜的人，更希望尚未在人类身上进行测试的新药或新治疗程序可以在无计可施的情况下提供生存的机会，只有在患者参加临床试验的前提下，才能带来癌症治疗领域的新进展，以及随之而来的患者生存。然而，也要记得，临床试验并不是每个人都适合参加的。
五、风险与获益
当考虑参加临床试验时，重要的是要考虑它的所有风险和获益，在一张白纸上写下临床试验的有利之处和不利之处，应该会有帮助，您可以看着并衡量您的选择，选择没有分对与错，只有适合和不适合自己。
六、接受实验性药物的其他选择
基本上来说，只有参加临床试验才能使用实验性(研究性)药物，但也有例外，有些符合条件的患者可以“同情用药”或扩用尚未被美国食品药品监督管理局批准的药物;如果您不符合参加临床试验的条件，但有种研究性药物似乎对您的病情有帮助，那么请花时间了解同情用药。
总结
一期临床试验是癌症治疗领域中非常重要的一环，通过参与一期临床试验，患者有机会成为新药或治疗方法的先行者，为未来的癌症治疗做出贡献;虽然一期临床试验存在一定的风险，但其潜在的好处也是不可忽视的。因此，对于正在考虑参加一期临床试验的患者来说，了解其定义、目的以及与其他阶段临床试验的区别是非常重要的;同时，患者也应该权衡风险和获益，并在做出决定之前充分了解相关信息，通过参与一期临床试验，患者可以为癌症治疗领域的进步做出自己的贡献，并为其他患者带来希望和生存的机会。
首页
咨询
方舟新药
营养商城