中国国产CAR-T细胞疗法治疗胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌,为晚期患者带来生存突破
无论是多种治疗失败还是肿瘤复发全身转移，接受治疗后仍获得奇迹缓解!中国CAR-T疗法为胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌等各类晚期癌症带来了全新的生存希望!
提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知，它的研发成功，让人们看到了“治愈”癌症的希望。目前中美上市的9款CAR-T疗法，总体缓解率能达到80%以上，这些治疗方法已经在血液肿瘤证实可以诱发显着反应。同时，全球的科学家都在快马加鞭的研发能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果的CAR-T疗法。
终于，中国的研究人员取得了重大突破。2023年，国研CAR-T的多项研究成果登顶国际各大肿瘤学会议及权威期刊，引起巨大轰动!
一、胰腺癌:肿瘤大幅缩小或完全消失!国研CAR-T宣战"癌王"
2位化疗失败，全身转移的胰腺癌患者肿瘤显著缩小甚至转移灶完全消失!中国成功研发针对实体瘤CAR-T疗法，有效击退胰腺癌，已有众多患者通过全球肿瘤医生网成功申请，成为首批接受CAR-T疗法的“吃螃蟹”的人。好消息是，目前CAR-T疗法已在中国正式开始招募包括胰腺癌在内的各类癌症患者!
2023年11月，国际重磅医学期刊《血液学与肿瘤学杂志》 刊登了全新的实体瘤CAR-T疗法治疗2名转移性胰腺癌患者的病例，之所以引起轰动是因为这2名患者都是化疗失败，全身转移，临床上没有更好治疗方案的晚期难治性患者，在接受CAR-T疗法后，一名患者肿瘤显著缩小，另一名患者肺转移病灶竟然全部消失，达到完全缓解(CR)，非常鼓舞人心!( https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9)[1](NCT04581473和NCT03874897)
58岁女性胰腺癌患者，多种方案无效，肿瘤持续进展。2021年入组了CAR-T疗法的临床实验。2021年9月，接受了250×10^6剂量的CT041细胞回输，靶病灶显著缩小30%以上，评效达到部分缓解(PR)，肺转移也出现了大幅缩小!
75岁女性胰腺癌手术后仅5个月就出现了肺部转移，接受化疗方案无效，病情迅速进展。250 × 10^6剂量的CT041细胞回输后仅4周后的复查竟显示肿瘤显著缩小，而肺转移靶病灶随后消失并且评效达到完全缓解(CR)! 直到2023年7月最后一次随访时，肿瘤仍得到良好控制。
科济生物的首席医疗官Raffaele Baffa博士表示：“我们相信 CT041 有潜力改变胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局，为患者及其家人带来新的希望。”
(注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减。)
二、胃癌:客观缓解率高达60%!晚期胃癌出现完全缓解
美国首次公布的Claudin18.2 CAR-T疗法临床研究结果中，一例幸运的患者靶病灶全部消失，达到完全缓解!
Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。
2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈!
中国的CAR-T疗法在世界上绽放光芒!
首次公布的美国的初步临床数据。截至2022 年 5 月 6 日，已有 14 名CLDN18.2阳性患者入组(其中包括5 名 胃/胃食管交界癌，9 名 胰腺癌)，值得一提的是，这些患者之前接受过 3 线治疗方案，临床上已经没有更好的治疗方案。
在胃/胃食管交界癌亚组中，据报道客观缓解率 (ORR) 高达 60%，1名患者达到完全缓解 (CR)。此外， 80%(5 名中的 4 名)的患者病情稳定，肿瘤不同程度缩小。
48岁的女性晚期胃腺癌患者，7.6cm的肿瘤已经通过造口蔓延到了腹外，CAR-T治疗4周后肿瘤显著缩小。
62岁的女性胃腺癌患者已经出现肺部转移，接受CAR-T治疗后仅4周，肺部的1个靶病灶完全消失，另外2个显著缩小。
CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可(IND)的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗。CT041已经在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处(GC/GEJ)癌的“孤儿药”称号，并在2021年被EMA授予治疗胃癌的“孤儿药”称号。
好消息是，众多胃癌，胰腺癌等消化道肿瘤患者通过全球肿瘤医生网入组了这项在中国进行的临床试验，获得了更多治疗机会。目前相关实验仍在招募。
更好的消息是，靶向CLDN18.2嵌合抗原受体T细胞疗法用于晚期胃癌及胰腺癌患者的代号为ELIMYN18.2 1b期临床试验结果即将在2024 ASCOGI上重磅公布，让我们拭目以待这款为胃癌、胰腺癌创下生存奇迹的疗法又有哪些最新的惊喜。
三、肝癌:完全缓解长达8年!GPC3 CAR-T为肝癌患者带来"治愈"奇迹
2名多种治疗失败，复发，迅速进展的晚期肝癌患者，接受新型的免疫疗法后肿瘤完全缓解!更值得振奋的是，近期2名患者回到上海知名的肿瘤中心复查证实，肿瘤已持续完全缓解长达7年和8年!这意味着，中国成功研发的针对实体瘤CAR-T疗法，让2名晚期肝癌患者达到了临床“治愈”!
GPC3是一种癌胚抗原，参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达，但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性，被认为是能够精准打击肝癌细胞的“黄金”靶标!
基于此，中国研究人员开发针对GPC3的 CAR-T 细胞疗法及TCR-T细胞疗法并取得了重大突破。近期，一条鼓舞人心的新闻在各大肿瘤媒体平台和癌友圈中刷屏，国研创新CAR-GPC3 T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 的2例长期无病生存病例发表在国际知名免疫学期刊《Cancer Communications》杂志上，引起了巨大轰动!
这两位幸运的患者是2015年入组时已出现下腔静脉癌栓，其中一名患者还出现腹膜后淋巴结转移，临床上已经没有更好的治疗方案，预后很差的晚期患者。让所有人喜出望外的是，2名患者在接受局部治疗和 CAR T 细胞联合治疗后的长期随访中均保持了无肿瘤状态。近日，2名患者返回医院复查，证实肿瘤完全缓解已长达7年和8年。
50岁男性肝细胞癌患者多种治疗后病情进展，并出现了下腔静脉癌栓，病情危急，接受CAR-GPC3 T细胞治疗6个月后的复查结果显示，AFP恢复正常，影像学也完全没有了肿瘤迹象。目前已无癌长达8年(2015年7月至2023年8月)，回归了正常的生活。
54岁男性肝细胞癌术后3个月复发，多次治疗后下腔静脉癌栓和腹膜后淋巴结转移，临床上已无更好的治疗方案，入组了在中国进行的CAR-GPC3 T细胞临床试验，仅2周，达到了完全缓解，目前已实现7年以上无瘤生存(2016 年7月至2023 年 8 月)。
并且在长达7-8年的时间里，两名患者仅接受口服抗乙型肝炎病毒药物治疗，未接受其他癌症治疗。
四、肠癌:半数患者肿瘤显著缩小,GCC19CART为肠癌患者点亮希望
GCC/GUCY2C在胃肠道的液体和离子稳态中起关键作用。大约80%的结直肠癌患者肿瘤中GCC表达阳性，被认为是能够精准打击肠癌细胞的“黄金”靶标!
基于此，中国研究人员开发针对GCC的 CAR-T 细胞疗法GCC19CART。
近期，GCC19CART疗法公布了最新的研究数据。这是中国进行的由研究者发起的一项多中心的剂量爬坡临床试验，21名受试者分别被随机分配到2个剂量组中，这些患者在入组前均接受了二线及以上的治疗。其中13名受试者被纳入低剂量组(1x10^6 CART/kg)，8名受试者被纳入中剂量组(2x10^6 CART/kg)。低剂量组客观缓解率为15.4%(2/13)，中剂量组客观缓解率为50%(4/8)，中剂量组的中位随访时间(mOS)已经超过24个月，明显优于FDA批准的标准疗法的三线药物(mOS仅为6-8个月)。该项研究的初步结果显示，GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌患者中显示出与剂量相关的良好的临床初步疗效以及可控的安全性。
喜讯!国内多家癌症中心启动CAR-T细胞疗法临床实验
上述研究中的CAR-T疗法虽然处于实体瘤临床实验阶段，但实际上随着CAR-T代数的更迭，CAR-T在增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进，众多临床试验已将CAR-T用于实体瘤的治疗，并有幸运的患者得到完全缓解，晚期实体肿瘤患者迎来暖春!
这些研究希望能给病友们带来新的希望。好消息是，这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者，想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可按以下流程申请。
申请流程
1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。
此外，目前针对以下实体瘤靶点，国内的多项CAR-T疗法正在进行临床实验：
正在进行CAR-T临床实验的癌症类型
●Claudin18.2：用于胃癌，胰腺癌等;
●间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;
●CEA：用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;
●MUC-1：用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;
●GPC3：用于治疗肝癌;
●GUCY2C：用于结直肠癌;
●EGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤;
●B7-H3：用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG);
●PSMA：用于前列腺癌等。
如以上癌症患者想检测相关靶点或了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。
我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台!
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