NK细胞疗法帮助急性白血病、肺癌、淋巴瘤等癌症患者你转治疗困境
近日，一款“记忆天然杀伤(NK)细胞疗法”产品——WU-NK-101，获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于急性髓性白血病的治疗，该产品的出现，让“NK细胞疗法”再次进入人们的视野，同时也标志着NK细胞研究迈出了重要的一步，未来有可能让更多的肿瘤患者受益。
何谓NK细胞疗法
“NK细胞”即“自然杀伤细胞(Natural killer cells)”，是从造血干细胞(HSC)分化而来的一类先天免疫细胞，作为免疫监视的第一道防线，在无需事先用抗原刺激的情况下，即可完成激活，自发识别体内的异常细胞，一方面通过释放杀伤介质，直接杀死癌细胞或其他异常细胞;另一方面，发挥免疫调节作用，通过招募和激活其他免疫细胞，达到间接抗癌的目的。
随着嵌合抗原受体(CAR)的出现，自体或同种异体使用NK或CAR-NK细胞疗法，为癌症患者带来了新的希望，尤其是在血液恶性肿瘤研究方面，取得了较为亮眼的成果。
NK细胞——人体自带的"抗癌杀手"
1、SNK01:晚期非小细胞肺癌患者的"救命稻草"
2022年世界肺癌大会公布了SNK01(离体扩增的自体NK细胞)联合派姆单抗(Pembrolizuma)治疗非小细胞肺癌长达2年的随访数据。
▲截图源自Pub Med
该研究选取20例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(均在既往一线铂类药物治疗后失败，且PD-L1肿瘤比例评分≥1%)，将其分为三组，其中6例接受派姆单抗(属PD-1单抗)单药治疗，另14例接受派姆单抗+不同剂量SNK01联合治疗(低剂量组2×109个细胞，高剂量组4×109个细胞)。
结果显示，联合治疗组的2年总生存期为58.3%，PD-1单药组总生存期为16.7%，联合治疗组的生存率较PD-1单药治疗提高了41.6%!
想寻求NK细胞、CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助的患者，在经济条件允许的条件下，可以先将病理报告、治疗经历等，提交至医学部，进行病情初步评估。
2、WU-NK-101:已获治疗急性髓系白血病的孤儿药资格
WU-NK-101是一种细胞因子重编程、扩增、冷冻保存的“现货型”NK细胞产品，源自外周血单核细胞，既保留了在肿瘤微环境中的抗癌活性，又保留了其对免疫抑制的抵抗力，是记忆NK细胞首个进入临床的治疗候选药物，同时也被美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)。
据美国血液学会杂志《Blood》报道，WU-NK-101治疗复发或难治性(r/r)急性髓性白血病(AML)的1期临床试验，已经启动了患者给药。该试验共招募24例患者，这些患者将接受每周3次单独输注的WU-NK-101治疗。
此外，鉴于临床前研究结果，WU-NK-101单独或与单克隆抗体联合使用对实体瘤有效。目前，研究人员也在计划进行“WU-NK-101与西妥昔单抗(Ctx)联合，用于治疗晚期结直肠癌(CRC)”的相关研究。
3、WU-CART-007:血液肿瘤克星,已获FDA快速通道资格
WU-CART-007是一种同种异体CD7定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发或难治性(R/R)T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)、复发或难治性(R/R)T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)，并于2022年7月被FDA授予治疗复发或难治性 T-ALL/LBL的快速通道和罕见儿科疾病资格。
2023年6月，欧洲血液学协会(EHA)上公布了“WU-CART-007的1/2期临床试验(NCT04984356)结果”。截至2023年1月30日，接受WU-CART-007治疗的7例患者中，客观缓解率(ORR)为57%(n=4)。4例有反应的患者中，有2例达到完全缓解，1名患者达到部分缓解，1例患者达到形态学无白血病状态。
4、GDA-201:治疗非霍奇金淋巴瘤初步数据效果惊艳
《细胞治疗周刊》日前发布了一款NK细胞疗法候选药物——GDA-201的Ⅰ期研究的初步数据。
▲截图源自Reg Med Net
该研究选取了10例CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤患者，并给予GDA-201治疗。初步结果表明，5例患者的目标病变显著减少。有效性评估显示，2例患者获得完全缓解，2例患者出现部分缓解，1例患者病情稳定。在接受GDA-201与利妥昔单抗联合治疗的10例患者中，未出现剂量限制性毒性。
5、NK细胞:骨髓增生异常综合征患者的希望
在一项涉及16名骨髓增生异常综合征(MDS)患者的研究中，给予“氟达拉滨/环磷酰胺(Flu/Cy)预处理”联合“全淋巴照射”，随后采用“NK细胞”进行过继免疫治疗。结果显示，NK细胞输注耐受性良好，6例患者获得了完全缓解(CR)、骨髓CR或部分缓解(PR)的客观缓解。其中5例患者接受了同种异体造血干细胞移植，3例患者在治疗后3年内仍保持无病生存期(DFS)。
小编有话说
NK细胞作为先天免疫中的关键效应细胞，具有强大的抗肿瘤功能，可在第一时间发现并启动免疫防御机制，杀死癌细胞，是公认的抗癌第一道防线。以NK细胞代表的免疫疗法，有望逆转癌症治疗困境，为肿瘤患者提供一种新的治疗选择。
参考资料
[1]Kiaei S Z F,Nouralishahi A, Ghasemirad M, et al. Advances in natural killer cell therapies for breast cancer[J].Immunology and Cell Biology, 2023.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/imcb.12658
[2]Zhao X,et al.Current status and future perspective of natural killer cell therapy for cancer[J].Medical Review,2023,3(4):305-320.
https://www.degruyter.com/cookie/doi/10.1515/mr-2023-0031/html
[3]Muth J,et al.WU-NK-101, an enhanced memory natural killer (NK) cell therapy, with cetuximab (Ctx) for the treatment of advanced colorectal cancer (CRC)[J]. 2023.
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.4_suppl.170
[4]https://www.regmednet.com/cell-therapy-weekly-promising-preliminary-data-from-natural-killer-cell-therapy-trial/
[5]https://wugen.com/wugen-begins-first-in-human-phase-1-clinical-trial-of-wu-nk-101-its-lead-allogeneic-memory-natural-killer-nk-cell-therapy-for-patients-with-relapsed-or-refractory-r-r-acute-myeloid-leukemia-aml-2/
[6]https://www.cgtlive.com/view/wugen-nk-cell-therapy-trial-doses-first-patient-am
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