多种CART治疗血液肿瘤大放异彩
Yescarta:治疗弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤,病情缓解≥18个月
Yescarta(Axi-cel,Axicabtagene ciloleucel)是一款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准CD19 CAR-T细胞产品,可用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤的治疗。
Ⅱ期临床研究(ZUMA-5)结果显示,约91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者产生应答,74%的患者在治疗18个月时,处于持续缓解状态。
Tecartus:治疗套细胞淋巴瘤,中位总生存期超18个月
Tecartus(KTE-X19,Brexucabtagene autoleucel)是唯一一款获FDA批准,用于治疗成人复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的CD19 CAR-T细胞疗法。
2期多中心研究(ZUMA-3)结果显示,97%的应答患者经Tecartus治疗后,长期完全缓解(CR)率达71%,中位总生存期(OS)>18个月,而且未见微小残留病灶。
阿基仑赛注射液:治疗大B细胞淋巴瘤,12个月总生存率高达84.3%
阿基仑赛注射液(奕凯达®,FKC876,Axicabtagene Ciloleucel Injection),是一款CD19 CAR-T细胞产品,2021年6月22日由中国国家药监局(NMPA)批准其上市,用于治疗成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤。它是中国首款获批上市的CAR-T产品,同时也是全球第6款获批的CAR-T产品。
研究显示,阿基仑赛的最佳总缓解率达83.2%,最佳完全缓解率可达58.4%,12个月的总生存率高达84.3%。
泽沃基奥仑赛注射液:治疗多发性骨髓瘤,无进展生存期达25.0个月
泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®,zevor-cel,Zevorcabtagene Autoleucel),是一款自体BCMA CAR-T细胞产品,国家药品监督管理局于2024年3月1日,批准其新药上市申请(“NDA”),用于成年复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤的治疗。它是第二款BCMA CAR-T产品,同时也是我国第五款获批上市的CAR-T细胞产品!
Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907)结果显示,泽沃基奥仑赛的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率为78.6%,部分缓解率(PR)为21.4%。中位缓解持续时间(DOR)达24.1个月。中位无进展生存期(PFS)为25.0个月。