北肿团队携CLDN18.2 CAR-T细胞产品CT041(Satri-cel、Satricabtagene autoleucel)亮相ASCO大会,疾病控制率高达96.1%

2024-06-14305

　　2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上，我国北京大学肿瘤医院研究团队以口头报告形式公布了“Satri-cel(一款CLDN18.2-CAR-T细胞产品)，治疗胃肠道肿瘤的1期临床试验的最终结果”，这是首个应用CLDN18.2-CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究数据，相关结果同步发表在全球权威医学期刊《Nature Medicine》上。

　　该研究结果不仅展现了CAR-T细胞疗法，在治疗晚期CLDN18.2阳性胃肠道肿瘤中的无限潜力;同时也彰显了我国在CAR-T研发领域中的实力，为晚期难治性消化系统恶性肿瘤患者带来了新的希望与选择。现将该临床研究内容汇总如下，以飨读者。

　　自然杂志报道CT041

　　▲截图源自“nature medicine”

　　北肿公布Satri-cel第1阶段试验最终结果:疾病控制率高达96.1%

　　Satricabtagene autoleucel(Satri-cel，研发代号：CT041)，是一款靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)。众所周知，Claudin18.2在多种恶性肿瘤，尤其是胃癌、胃食管连接部癌、胰腺癌中高表达，并正在成为癌症治疗最受欢迎的靶点之一。

　　本次中国北肿研发团队公布的关于“CT041-CG4006的1期临床试验(NCT03874897)的最终结果”，共纳入98例CLDN18.2阳性晚期胃肠道肿瘤患者，入组接受不同剂量的Satri-cel(即CAR-T细胞)回输治疗，回输剂量分别为2.5×108(89例患者)、3.75×108(6例患者)、5.0×108(3例患者)。自白细胞分离术以来，经过为期32.4个月的中位随访，结果显示：

　　1、在全部98例患者中：91.8%(90例)基线有靶病灶，治疗后70例患者出现不同程度的肿瘤缩小，总缓解率为38.8%，疾病控制率(DCR)高达91.8%，中位总生存期(OS)长达8.8个月(95% CI：7.1,10.2)，中位无进展生存期(PFS)为4.4个月(95% CI：3.7,6.6)。

　　▼Satri-cel治疗后疗效的瀑布图

　　 CT041治疗数据

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　　2、在接受Satri-cel单药治疗的胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者中：疾病控制率(DCR)高达96.1%(49/51)，客观缓解率(ORR)为54.9%(28/51)，中位缓解时间(mDOR)为6.4个月(95%CI，4.6，8.3)，中位总生存期(mOS)为9.0个月(95%CI，7.0，11.9)，中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月(95%CI，4.1，8.0)。

　　▼Satri-cel治疗后疗效的泳道图

　　 CT041治疗消化道肿瘤的数据