2024年有6款抗癌新药有望在中国上市
2024中国有望上市的其他抗癌药物大盘点
1、福泽雷塞
药物名称：福泽雷塞(IBI351)
研发公司：信达生物/劲方医药
作用靶点：KRAS G12C
适应证：非小细胞肺癌
药物介绍：福泽雷塞是我国自主研发的一款新型、具有口服活性的强效KRAS G12C抑制剂，可通过阻断KRAS依赖的信号转导，诱导细胞凋亡，并抑制肿瘤细胞的增殖。2024年1月，中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)受理福泽雷塞的上市申请并授予优先审评资格，适用于既往至少接受过1次全身治疗的晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。2023年1月公布的数据显示，福泽雷塞单药治疗非小细胞肺癌的疗效惊艳，疾病控制率竟高达100%!
2、埃万妥单抗
药物名称：埃万妥单抗(Rybrevant，amivantamab-vmjw，代号JNJ6372)
研发公司：强生公司
作用靶点：EGFR、MET
适应证：非小细胞肺癌
药物介绍：埃万妥单抗是强生公司研发的一款针对MET和EGFR受体的全人双特异性抗体，可杀灭肿瘤细胞，并抑制肿瘤生长。该药于2021年5月21日，正式获FDA批准上市，是EGFR 20 ins肺癌患者的首款靶向疗法;2024年3月1日，再次获FDA批准，与卡铂+培美曲塞化疗联合，作为局部晚期或转移性EGFR 20 ins非小细胞肺癌的一线治疗。值得一提的是，自2023年以来，埃万妥单抗已在我国提交了多项上市申请，我们也期待早日迎来该药在中国获批上市的好消息!
3、芦康沙妥珠单抗
药物名称：芦康沙妥珠单抗(SKB264、sac-TMT、MK-2870)
研发公司：科伦博泰生物公司
作用靶点：TROP-2、EGFR
适应证：三阴性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌
药物介绍：芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP-2(人滋养层细胞表面抗原2)的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性、细胞毒性药物的高效性，可通过促进肿瘤细胞及肿瘤微环境内有效负载的释放，而发挥抗肿瘤的作用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等实体瘤。芦康沙妥珠单抗已获得国家药品监督管理局药品审评中心的2项突破性疗法认定，用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)，有望成为首个获批进入中国市场的TROP2-ADC药物!除了治疗乳腺癌外，目前该药在治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床研究，也在快速推进中!值得一提的是，在2024年AACR大会上，公布了芦康沙妥珠单抗治疗晚期胃或胃食管交界处癌(G/GEJ)的2期临床研究(NCT04152499)结果，在41例可评估疗效的患者中，疾病控制率(DCR)高达80.5%!
4、他雷替尼
药物名称：他雷替尼(Talectrectinib，AB-106，DS-6051b)
研发公司：信达生物与葆元医药
作用靶点：ROS1、NTRK
适应证：非小细胞肺癌
药物介绍：他雷替尼是一款新型、选择性的下一代NTRK和ROS1双靶点小分子抑制剂，可穿过血脑屏障。近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)已受理该药的第2个新药申请(NDA)，用于一线治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)，这款药物今年也有望在中国获批上市!他雷替尼的2期TRUST-I临床研究(NCT04395677)数据显示，它在初治患者中响应良好!疾病控制率(DCR)高达95.5%!客观缓解率(ORR)高达92.5%，这也意味着92.5%的患者在治疗后，病灶显著缩小甚至消失!即便是出现脑转的患者，这款药物也展现出了卓越的治疗潜力，为非小细胞肺癌患者点亮了生的希望!
5、9MW2821
药物名称：9MW2821
作用靶点：Nectin-4
适应证：尿路上皮癌、食管癌
药物介绍：9MW2821是一款新型Nectin-4靶向抗体药物偶联物物(ADC)。2024年8月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)授予9MW2821突破性疗法认定，用于治疗既往接受铂类化疗+PD-1/PD-L1抑制治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。它是中国研发的首个进入临床研究的Nectin-4靶向ADC药物!此前，该药已获得过FDA的孤儿药认定，用于食管癌的治疗。在2024年ASCO大会上公布的1/2a期临床研究(NCT05216965)数据显示，疾病控制率(DCR)高达91.9%(范围78.09%~98.30%)，客观缓解率(ORR)达62.2%。
6、格舒瑞昔
药物名称：格舒瑞昔(D-1553，garsorasib)
研发公司：益方生物
作用靶点：KRAS G12C
适应证：非小细胞肺癌
药物介绍：格舒瑞昔是由我国益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。一项针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究显示，在可评估疗效的74例患者中，格舒瑞昔治疗后的疾病控制率(DCR)高达91.9%!总客观缓解率(ORR)达到40.5%。更为惊喜的是，目前格舒瑞昔已经正式在中国启动临床研究，主要针对KRAS G12c突变的各类实体瘤，包括胰腺癌、肠癌、子宫内膜癌、胆管癌、卵巢癌等。
多款新药准备上市值得欣慰的是，近期还有更多的抗癌新药提上日程，小编也期望我国能加快各类抗癌药物研发及审批上市的速度，让更多的癌症患者获益!符合上述突变及癌种的患者，可联系医学部，初步评估是否有机会参加临床试验，或申请方舟计划获得免费用药的机会。
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