新一代基因修饰型TIL疗法疾病控制率高达83.3%,2名晚期患者完全缓解
高达83.3%的晚期难治性患者肿瘤靶病灶出现不同程度的缩小或控制稳定，还有2名幸运的患者肿瘤全部消失，评效达到完全缓解(CR)!中国自主研发新一代TIL疗法为绝境患者带来曙光!
在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率却是妇科肿瘤中最低的，仅为39%。仅有20%的患者在早期确诊，大部分患者确诊时已是中晚期，丧失了手术根治的机会，尽管化疗，靶向免疫等药物治疗能够延长生存期，但是一旦复发可用的方案非常有限，临床上迫切需要新疗法!
值得振奋的是，上海君赛生物已成功研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法--GC203。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上，GC203前期针对复发性卵巢癌临床试验的最新卓越数据公布，引起轰动!
2名晚期患者完全缓解!新一代基因修饰型TIL疾病控制率高达83.3%!
GC203是上海君赛生物已成功研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项，并入选颠覆性技术储备库，并于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法，目前正在国内多家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布了GC203前期针对复发性卵巢癌临床试验的最新卓越数据。
结果显示：
2021年9月至2024年1月，20名复发性卵巢癌患者入组，其中18名患者可进行评估。这些患者都是既往平均接受了5种(范围:2-11种)治疗方案失败的难治性患者。
截至2024年1月，研究者评估的客观缓解率(ORR)为33.3%(95%CI:16.3-56.3%)，其中2位幸运的患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解(CR，11.1%)。疾病控制率(DCR)高达83.3%(95%CI:60.8-94.2%)。同时，中位总生存率(OS)还未达到，12个月总生存率为68.8%(95%CI:49.3-95.9%)。
其中一位幸运的患者确诊为卵巢子宫内膜样癌，在接受包括化疗和PARP抑制剂在内的5种全身治疗后病情进展，于2022年6月输注了19.1×10^8个细胞，肝脏和肺部的转移病灶显著缩小，2022年7月影像检查显示肿瘤靶病灶缩小了66%，达到部分缓解(PR)!
首例患者完成回输!42天肿瘤迅速缩小近40%!
2024年10月，全球首个非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法临床试验成功完成首例受试者细胞回输，患者于2024年10月25日顺利出院。一次性使用患者自身的免疫细胞-- TIL 细胞输注来对抗癌症，中国的癌症患者终于有机会接受全球领先的免疫疗法!近日，H女士完成回输后的首次肿瘤评估，仅42天肿瘤整体缩小约40%，达到部分缓解(PR)。
2023年春天，H女士因为腹部不适去医院进行详细的检查，结果被确诊为卵巢癌--IVB期，这意味着病情已经到了晚期。为了控制病情，H女士先后接受了2次手术，多次的化疗和靶向治疗，但仍然无法阻挡癌细胞的疯狂进展。2024年，H女士的病情出现了复发转移，临床上已经没有更好的治疗方案。
非常幸运的是，当时她就诊的重庆大学附属肿瘤医院正在进行一项新型的免疫疗法--TIL的临床实验，这种技术美国免疫界泰斗Rosenberg教授团队研发的，2024年2月在美国获批上市，目前中国正在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、乳腺癌等实体肿瘤中进行临床试验，并初步取得了卓越的临床数据。
2024年秋天，H女士决定尝试新型的免疫疗法，参加了“GC203 TIL”试验项目，成为了首个“吃螃蟹”的人!
经过肿瘤组织的手术获取，医生将手术切除的肿瘤组织中深藏的杀癌能力最强的一群免疫细胞--肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)提取了出来，这些珍贵的细胞在实验室中扩增数十至数百亿级别，随后进行桥接治疗、回输前预处理等各个阶段，H女士成功接受了回输。
整个治疗过程仅出现持续几小时的发热和一过性的血象降低，出院时H女士身体状态一切良好。在之后的出院随访中也未见任何异常。
接受治疗后的28天，H女士感受到左侧颈部的淋巴结已较前缩小。42天后，H女士回到医院进行第一次肿瘤评估，令所有人惊喜的是，H女士的肿瘤竟缩小了37.3%，CA125也较之前大幅度降低!
重庆大学附属肿瘤医院I期病房的主要研究者龚奕主任在此前就曾表示，君赛生物新一代基因修饰型TIL GC203仅需低强度预处理和无需IL-2注射的方案较既往管理过的传统TIL项目，不仅在安全性上有巨大的提升，不良反应也一直在可预知可控范围内。
这次H女士回院肿瘤评估后，龚主任高兴地表示：“在保证安全的前提下，GC203 TIL的产品疗效也同样充满了惊喜，首个受试者首次肿瘤评估就已经达到了PR，肿瘤缩小了约40%，我更加期待此疗法能够早日惠及更多的受试者。”
(注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减，想查看原文献的可以点击文末链接。)
喜讯!中国研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法启动招募!
几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!
然而51.5万美金(约370万人民币)堪称“天价”，成为目前最昂贵的癌症免疫疗法!那么，如何才让中国病友们获益?
值得振奋的是，中国成功自主研发新一代TIL疗法让病友们终于有机会接受全球领先的免疫疗法!
这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应(如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等)发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。
申请国研TIL疗法
好消息是，目前GC203针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。
主要入组条件
●18-75岁，男女不限;
●确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;
●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;
●至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;
●ECOG评分0-1分;
●有足够的血液学和终末器官功能。
想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。
TIL疗法的批准反映了使用自身免疫细胞攻克癌症的免疫治疗领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得个体化”量体裁衣“式的治疗方案!并且随着国家和相关部门的重视，众多国研企业已突破性解决TIL疗法关键共性问题，实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标，覆盖多种类型实体肿瘤。相信这些效果好的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待!随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。
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