中国自主研发新一代TIL细胞免疫疗法帮患者实现长期缓解,从无药可治到肿瘤奇迹消失
经过了手术，接受了化疗靶向甚至是PD-1或CTLA4抑制剂等各种治疗方案失败，体内仍存在巨大肿瘤病灶的晚期肿瘤患者，临床上已经没有更好的治疗方案。幸运的是，中国成功研发了一种新型的免疫细胞疗法，使用肿瘤患者体内的一种“特殊的”免疫细胞--TIL进行扩增百亿级别，回输到患者体内后出现了奇迹，多名患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解(CR)，并且这些回到体内的TIL细胞在仍然持续增殖，有望让这些患者达到长期的缓解，远离复发。中国的癌症患者有救了!
宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌是全球女性中第四、第六和第八大常见恶性肿瘤。虽然手术和化疗的初始治疗通常有较高的缓解率，但许多患者会出现复发。
值得振奋的是，中国成功研发了一种新型的TIL疗法，目前已经在包括卵巢癌，宫颈癌等多种实体肿瘤中展现出卓越的数据，引起轰动!
100亿超级T细胞'歼敌'成功!多名晚期患者肿瘤全部消失!
几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法-lifileucel(LN-144)获批上市，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!为了让更多的患者能接受这种新型的免疫疗法，中国的研究团队将原有的方案进行了改良，并取得了多项鼓舞人心的卓越数据!
01、疾病控制率71%!卵巢癌,宫颈癌等妇科肿瘤有望实现完全缓解
一项由上海知名医疗中心发起的首次在晚期妇科癌症患者中对改良方案产生的TIL进行临床试验。共招募了16名患有各类晚期妇科癌症(卵巢癌，宫颈癌，子宫内膜癌，腹膜癌)的患者。特别值得一提的是，这些都是既往接受了3-4种全身治疗(包括化疗，靶向，PD-1或CTLA4抗体治疗)失败的，并且平均有3-4个病灶且大多数为巨大病灶的晚期难治性患者。
幸运的是，研究人员成功地从所有入选患者(100%)中扩增了TIL，16名患者接受了100亿-300亿个能够精准识别肿瘤细胞的TIL细胞。
结果显示：在14名可评估患者中，研究者评估的客观缓解率(ORR)为36%，疾病控制率(DCR)为71%，其中3名(21%)幸运的患者靶病灶肿瘤全部消失，达到完全缓解(CR)，并且2名患者持续的时间长达1年以上。
让研究人员感到兴奋的是，三名完全缓解的患者分别持续了19.5、15.4和5.2个月。此外，还有一位部分缓解的患者，一处病变完全消失长达达17个月，而另一处小的非靶病变在TIL输注后1个月出现进展，输注后7个月通过手术切除，至今仍保持临床缓解!
患者一
晚期宫颈癌患者膀胱中出现巨大转移灶，TIL治疗后仅6个月肿瘤全部消失，达到完全缓解，并且持续19个月!
患者二
晚期子宫内膜癌患者肿瘤在直肠前壁中发生进行性转移，TIL治疗后10个月肿瘤全部消失，达到完全缓解，并且持续15个月!
患者三
晚期宫颈癌患者出现膀胱转移，接受TIL治疗后12个月肿瘤显著缩小了78%!
02、2名卵巢癌肿瘤奇迹消失!新一代基因修饰型TIL实现83.3%疾病控制率!
GC203是上海君赛生物已成功研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项，并入选颠覆性技术储备库，并于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法，目前正在国内多家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布了GC203前期针对复发性卵巢癌临床试验的最新卓越数据。
结果显示：
2021年9月至2024年1月，20名复发性卵巢癌患者入组，其中18名患者可进行评估。这些患者都是既往平均接受了5种(范围:2-11种)治疗方案失败的难治性患者。
截至2024年1月，研究者评估的客观缓解率(ORR)为33.3%(95%CI:16.3-56.3%)，其中2位幸运的患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解(CR，11.1%)。疾病控制率(DCR)高达83.3%(95%CI:60.8-94.2%)。同时，中位总生存率(OS)还未达到，12个月总生存率为68.8%(95%CI:49.3-95.9%)。
其中一位幸运的患者确诊为卵巢子宫内膜样癌，在接受包括化疗和PARP抑制剂在内的5种全身治疗后病情进展，于2022年6月输注了19.1×10^8个细胞，肝脏和肺部的转移病灶显著缩小，2022年7月影像检查显示肿瘤靶病灶缩小了66%，达到部分缓解(PR)!
IVB期的卵巢癌患者经历2次手术，多次的化疗和靶向治疗后病情复发进展，2024年10月接受TIL疗法，完成回输后的首次肿瘤评估结果显示，仅42天肿瘤整体缩小约40%，达到部分缓解(PR)。
让晚期癌症完全缓解的TIL疗法究竟是什么
实际上，99%的肿瘤患者都不知道，自己手术切除的肿瘤组织中深藏着杀癌能力最强的一群免疫细胞，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。
TIL，全称肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocytes)，这些细胞非常珍贵，但却是每个肿瘤患者体内都存在的，是我们的机体在发现体内的癌细胞后调动免疫大军中深入到肿瘤组织内部，对肿瘤有最强的识别、抵抗和攻击作用的一支“超能敢死队”。到达肿瘤内部后，通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。
需要大家注意的是，肿瘤中存在的TIL细胞数量直接影响患者的预后，通常，TIL细胞多的患者预后更好。
基于此，美国免疫界泰斗Rosenberg及其团队研发了TIL疗法：从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗原发或继发肿瘤的方法。
这种疗法将可以精准识别和杀伤癌细胞的T细胞免疫大军回输到体内，是根据每个癌症患者量身定制的个体化抗癌疗法，具有多克隆化，可特异性识别多种新生抗原，个体化，高度特异性，持久性，输注后可形成免疫记忆等特点。这样一来，就意味着我们可以使用自己的免疫细胞来杀死肿瘤，这是一种更安全，更有效的新型免疫疗法。
喜讯!中国成功研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法!
曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家，并且51.5万美金(约370万人民币)堪称“天价”，国内的癌症患者真的用不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。
值得振奋的是，这一切将被改写!近两年，中国的研究人员也成功研发出疗效更好，更加安全，适用人群更广的新型TIL疗法--全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法以及全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，并已获得NMPA批准进入临床试验，目前正在国内多家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。
这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应(如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等)发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。
申请国研TIL疗法
好消息是，目前国研TIL疗法针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。
主要入组条件
●18-75岁，男女不限;
●确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;
●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;
●至少2个病灶，身体可支持微创手术取材;
●ECOG评分0-1分;
●有足够的血液学和终末器官功能。
想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。
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