胃癌临床试验,新一代ADC靶向药TQB2103临床试验现正急招Claudin18.2阳性胃癌患者
注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合，ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体，连接子经酶切后释放小分子毒素，导致DNA(脱氧核糖核酸)损伤和阳性肿瘤细胞死亡，并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：TQB2103;
分期：Ⅰ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：Claudin18.2。
适合哪些患者
适用于晚期恶性肿瘤(二线及以上)胃癌、胆道恶性肿瘤患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)经组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后 疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案，或目前不适用标准治 疗，(标准治疗定义为：国内已有共识的标准治疗指南(如适用) 或符合国内诊疗现状的标准治疗)。
2)年龄：18-75 周岁(包含边界值、签署知情同意书时);ECOG PS评分：0-1 分;预计生存期超过 3 个月。
3)优先入组能够提供新鲜采集或 2 年内采集保存的肿瘤组织标本以 供进行 Claudin18.2 表达水平检测的患者。
4)根据 RECIST v1.1 标准，剂量递增阶段至少有一个可评估的肿瘤 病灶，剂量扩展期至少有一个可测量病灶(接受放疗的病灶，根 据 RECIST v1.1 标准评估后明确进展可作为靶病灶)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)合并疾病及病史：
①5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。
②具有消化道出血的高风险因素，或患有活动性的严重消化系统疾病(包括但不局限于：幽门完全或不完全梗阻等。
2)患有重大心血管疾病，包括但不局限于：充血性心力衰竭、 不稳定型心绞痛、房颤、心律失常等。
3)活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2 级感染)。
4)肝硬化、活动性肝炎等。
5)已知 HIV 阳性病史或 HIV 筛查阳性;有其它获得性、先 天性免疫缺陷疾病史者，或有器官移植史者。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：江苏、浙江、湖南、河南等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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