2024年末抗癌新药盘点,中美两国获批上市的癌症新药一览表,全面围剿常见癌种
在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种，为患者点亮了更多希望。
全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任，在每年年中与年末，都会参照中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路，给大家带来战胜癌症的信心!虽然抗癌之路道阻且长，但我们坚信，只要心怀希望、永不言弃，终能战胜病魔，拥抱健康人生!(注：以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电医学部)。
2024中国NMPA批准上市的43款抗癌新药一览表
肺癌
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 帕妥珠曲妥珠注射液 | 罗氏制药 | 2024年1月2日 | HER2阳性乳腺癌 |
| 伊鲁阿克 | 齐鲁制药 | 2024年1月16日 | ALK阳性非小细胞肺癌 |
| 富马酸安奈克替尼 | 正大天晴 | 2024年4月24日 | ROS1阳性非小细胞肺癌 |
| 瑞普替尼 | 百时美施贵宝公司 | 2024年5月13日 | ROS1阳性非小细胞肺癌 |
| 甲磺酸瑞齐替尼 | 倍而达药业 | 2024年5月20日 | EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌 |
| 依沃西单抗 | 康方生物 | 2024年5月24日 | EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌 |
| 盐酸卡马替尼 | 诺华制药 | 2024年6月12日 | MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌 |
| 甲磺酸瑞厄替尼 | 圣和药业 | 2024年6月17日、2024年9月3日 | ①EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌 ②EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R） 置换突变的非小细胞肺癌 |
| 枸橼酸依奉阿克 | 正大天晴 | 2024年6月17日 | ALK阳性的非小细胞肺癌 |
| 奥希替尼 | 阿斯利康 | 2024年6月25日 | 非小细胞肺癌 |
| 氟泽雷塞 | 信达生物 | 2024年8月21日 | KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 |
| 格索雷塞 | 益方生物+正大天晴 | 2024年11月8日 | KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 |
| 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物 | 2024年12月20日 | ROS1阳性的非小细胞肺癌 |
消化系统肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 舒格利单抗 | 基石药业 | 2024年3月15日 | 胃和胃食管结合部腺癌 |
| 卡度尼利单抗注射液 | 康方生物 | 2024年9月30日 | 胃癌或胃食管交界处腺癌 |
| 西妥昔单抗β注射液 | 迈博药业、先声药业 | 2024年6月25日 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 |
| 纳武利尤单抗+伊匹木单抗 | 百时美施贵宝公司 | 2024年10月14日 | MSI-H或dMMR结直肠癌 |
乳腺癌
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 恩替司他片 | 亿腾景昂 | 2024年4月24日 | HR阳性、HER-2阴性乳腺癌 |
| 芦康沙妥珠单抗 | 科伦博泰 | 2024年11月22日 | 三阴性乳腺癌 |
妇科肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物 | 2024年6月28日 | PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌 |
| 艾帕洛利托沃瑞利单抗 | 齐鲁制药 | 2024年9月30日 | 复发或转移性宫颈癌 |
泌尿系统肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 维恩妥尤单抗 | 安斯泰来 | 2024年8月19日 | 转移性尿路上皮癌 |
| 尼拉帕利阿比特龙 | 西安杨森制药 | 2024年10月21日 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 |
头颈部肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 尼妥珠单抗 | 百泰生物药业 | 2024年2月4日 | 头颈部鳞癌 |
| 伯瑞替尼 | 鞍石生物旗下、浦润奥生物 | 2024年4月23日 | 星形细胞瘤或胶质母细胞瘤 |
| 派安普利单抗注射液 | 正大天晴康、方生物医药 | 2024年4月30日 | 鼻咽癌 |
其他实体瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 妥拉美替尼 | 科州药物 | 2024年3月15日 | 黑色素瘤 |
| 地舒单抗 | 齐鲁制药 | 2024年4月30日 | 骨巨细胞瘤 |
多癌种-实体瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 特瑞普利单抗 | 君实生物 | 2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25 | 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌 |
| 恩曲替尼 | 罗氏制药 | 2024年2月6日 | 实体瘤 |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16 | 肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部腺癌 |
| 贝莫苏拜单抗 | 正大天晴药业 | 2024年5月9日、2024年11月22日 | 小细胞肺癌、子宫内膜癌 |
| 氟唑帕利胶囊 | 恒瑞医药 | 2024年5月15日、2024年12月2日 | 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌 |
| 帕博利珠单抗 | 默沙东 | 2024/2/4、2024/6/25、2024/9/10、2024/12/3 | 胆道癌、胃和胃食管结合部腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌 |
| 德曲妥珠单抗 | 第一三共与阿斯利康 | 2024年8月5日、2024年10月14日 | 胃或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌 |
| 贝组替凡 | 默沙东 | 2024年11月21日 | 肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、中枢神经系统血管母细胞瘤 |
血液肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应症 |
| 西达本胺 | 微芯生物 | 2024年4月30日 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
| 泽布替尼 | 百济神州 | 2024年5月13日 | 滤泡性淋巴瘤 |
| 戈利昔替尼 | 迪哲医药 | 2024年6月19日 | 外周T细胞淋巴瘤 |
| 塞利尼索 | 德琪医药 | 2024年6月28日 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
| 泊那替尼 | 大冢制药 | 2024年9月9日 | 急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病 |
| 莫妥珠单抗注射液 | 罗氏 | 2024年12月23日 | 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 |
2024美国FDA批准上市的35款抗癌新药一览表
肺癌
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 特泊替尼 | 默克公司 | 2024年2月15日 | MET ex14跳跃突变的非小细胞肺癌 |
| 奥希替尼 | 阿斯利康 | 2024年2月16日、2024年9月25日 | ①与含铂化疗联合，用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌； ②携带exon21 L858R或EGFR exon19del突变 的局部晚期（III期）不可切除的非小细胞肺 癌。 |
| 埃万妥单抗 | 强生公司 | 2024年3月1日 | ①EGFR 20 ins插入突变的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌； ②EGFR exon19（EGFR外显子19）缺失，或exon21（外显子21）L858R突变的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌。 |
| 阿来替尼 | 罗氏制药 | 2024年4月18日 | ALK阳性非小细胞肺癌 |
| 塔拉妥单抗 | 安进公司 | 2024年5月16日 | 小细胞肺癌 |
| 恩沙替尼 | 贝达药业控股子公司Xcovery | 2024年12月18日 | ALK阳性非小细胞肺癌 |
消化系统肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 伊立替康脂质体注射液 | PharmaEngine（智擎生技制药） | 2024年2月13日 | 转移性胰腺癌 |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 2024年3月14日 | 食管癌 |
| 阿达格拉西布 | Mirati Therapeutics（MRTX） | 2024年6月22日 | 结直肠癌 |
| 佐妥昔单抗 | 安斯泰来 | 2024年10月18日 | 胃癌或胃食管结合部腺癌 |
| 泽尼达妥单抗 | Jazz Pharmaceuticals | 2024年11月20日 | HER2阳性胆道癌 |
泌尿系统肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 厄达替尼 | 杨森生物技术公司 | 2024年1月19日 | 尿路上皮癌 |
| Anktiva | ImmunityBio公司 | 2024年4月22日 | 膀胱癌 |
乳腺癌
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 瑞波西利 | 诺华制药公司 | 2024年9月17日 | HR阳性、HER2阴性且复发风险较高的早期（Ⅱ期、Ⅲ期）乳腺癌 |
| 伊那利塞 | 基因泰克 | 2024年10月10日 | PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 |
妇科肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 替索单抗 | Genmab、Seagen（西雅图制药） | 2024年4月29日 | 宫颈癌 |
| 多塔利单抗 | 葛兰素史克 | 2024年8月1日 | 子宫内膜癌 |
儿童肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| Lutathera | 诺华公司 | 2024年4月23日 | 胃肠道神经内分泌瘤 |
| 托沃拉非尼 | Sunesis Pharmaceuticals | 2024年4月23日 | 儿童低级别胶质瘤 |
头颈部肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| Vorasidenib | 施维雅 | 2024年8月6日 | 2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤 |
多癌种-实体瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 帕博利珠单抗 | 默沙东（MSD） | 2024年1月12日、2024年6月17日、2024年9月17日 | 宫颈癌、子宫内膜癌、恶性胸膜间皮瘤 |
| 纳武利尤单抗 | 百时美施贵宝公司 | 2024年3月6日、2024年10月3日 | 尿路上皮癌、非小细胞肺癌 |
| 索米妥昔单抗注射液 | 华东医药 | 2024年3月22日 | 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 |
| 德曲妥珠单抗 | 阿斯利康（AstraZeneca）/ 第一三共集团 |
2024年4月5日 | 实体瘤 |
| 塞普替尼 | 礼来公司 | 2024年5月29日 | 甲状腺癌/实体瘤 |
| 瑞普替尼 | 百时美施贵宝公司 | 2024年6月13日 | 实体瘤 |
| 度伐利尤单抗 | 阿斯利康 | 2024年6月14日、2024年12月4日 | 子宫内膜癌、小细胞肺癌 |
血液肿瘤
| 药品名称 | 研发公司 | 上市时间 | 适应证 |
| 奥加伊妥珠单抗 | 辉瑞公司 | 2024年3月6日 | 儿童B细胞急性淋巴细胞白血病 |
| 泽布替尼 | 百济神州 | 2024年3月7日 | 滤泡性淋巴瘤 |
| 普纳替尼 | 日本武田制药 | 2024年3月19日 | 成人急性淋巴细胞白血病 |
| Blinatumomab | 安进公司 | 2024年6月14日 | 成人急性淋巴细胞白血病 |
| Epcoritamab | Genmab US,Inc | 2024年6月26日 | 滤泡性淋巴瘤 |
| 达雷妥尤单抗 | 强生旗下西安杨森制药 | 2024年7月30日 | 多发性骨髓瘤 |
| 阿思尼布 | 诺华公司 | 2024年10月29日 | Ph阳性慢性粒细胞白血病 |
| 瑞维美尼 | Syndax Pharmaceuticals | 2024年11月15日 | 急性白血病 |
小编寄语
以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，可以预见2025年抗癌领域有望再度迎来丰收之年，更多的新药与新技术将突破重重审批关卡，成功进入市场，这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光，让我们拭目以待!
令人鼓舞的是，部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段，这也意味着国内患者有可能获得免费试用最新抗癌药物进行治疗的宝贵机会，在与病魔的抗争中抢占先机。想了解抗癌新药更多内容的患者，可将治疗经历、近期病理检查报告等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。此外，“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。无论是已经上市的新药，还是尚处于研发后期未上市的新药，都有可能通过这一计划为患者提供免费治疗的契机，以减轻患者的经济负担和心理压力，使其能够全身心地投入到抗癌战斗中。助力更多癌友打响抗癌攻坚战，跨过一个又一个5年!
参考资料
[1]https://www.nmpa.gov.cn/
[2]http://www.nhsa.gov.cn/
[3]https://www.fda.gov
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