国研癌症疫苗取得突破性成果,生存期长达4年以上,显著降低复发率
所有12名接受疫苗的患者均存活，生存期长达4年以上!中国终于成功研发出治疗恶性肿瘤的癌症疫苗，通过激活人体自身的免疫系统长久保护机体远离复发的梦想有望照进现实!
肝癌是全球第6大常见恶性肿瘤，也是癌症死亡的第3大原因。令人震惊的是，我国人口仅占全球的 18.4%，可是肝癌年新发病例达到 46.6 万人，死亡 42.2 万人，分别达到全球的 55.4% 和 53.9%。全球超过一半的新发和死亡肝癌数量在中国!
更严重的是，根据发表在《手术》杂志上的一项研究表明，即便是手术切除后，5年内复发率高达85 %!复发是肝细胞癌患者死亡的主要原因。如果没有任何形式的治疗，大多数复发性 肝癌患者将在1年内死亡。临床上迫切需要有效预防复发的治疗手段!
显著降低肝癌复发率!中国成功研发个体化新抗原树突细胞疫苗
2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗!
新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗，也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法!
2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验(临床试验信息：NCT03674073)的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞(DC)疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。
这项研究共有24名HKLC IIa期HCC患者按1:1的比例入组消融对照组和消融联合DC疫苗(LK101)组。
值得一提的是，癌症疫苗组对每位患者的新鲜肿瘤活检和匹配的外周血样本进行全外显子组测序和 RNA 测序。在确定体细胞突变和基因表达后，使用生物信息学工具选择了多达 30 种计算机预测的潜在新抗原。DC 由白细胞分离术富集的单核细胞产生，然后通过电穿孔转染编码新抗原的 mRNA，最后得到根据每位患者“量身定制”的个体化癌症疫苗，最终疫苗组患者总共皮内注射了7剂LK101。
结果显示：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上!
接种组与对照组相比，1年和2年复发率分别为18.2%vs. 33.3%和36.4%vs. 51.4%。总体而言，所有患者均引发了至少一种可测量的反应。患者接种疫苗后，对60-90%的肿瘤新抗原肽产生免疫反应。此外，接种疫苗后患者外周血中CD4和CD8阳性效应记忆T细胞均呈增加趋势，PD-1阳性T细胞减少。
结论：LK101与消融疗法相结合具有可控的安全性，显示出免疫激活的证据和延长生存期的潜力。与常规消融相结合，基于新抗原的 mRNA 负载的 DC 疫苗是一种治疗肝细胞癌的有前途的免疫疗法。
值得振奋的是，近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。
需要提醒大家的是，癌症疫苗是目前全球研发的热点，但大部分在研的技术对于晚期癌症患者肿瘤的缩小效果不明显，针对晚期癌症的患者起到的效果是保持生活品质的同时有延长寿命;而最适合接受癌症疫苗的其实是刚手术完，作为术后的辅助治疗法抑制复发，维持治疗效果的早期中期癌症患者;目前的研究显示与化疗、靶向药、PD1抑制剂等其它疗法联合治疗，效果会更佳。此外，癌症疫苗与CAR-T，TCR-T等免疫疗法均属于个体化“私人”定制的前瞻疗法，定价高昂，大家需根据自身的经济情况理性选择。(国内早期术后期望通过疫苗配合标准治疗延长生存期，提高生活质量且经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至医学部进行评估)
还有哪些方法可以远离肝癌的复发转移
01、定期复查
与肺癌、乳腺癌等常见癌症类型相比，肝癌术后的复发率比较高，并且与时间有关，如43% 至 65% 的患者在切除肿瘤后的 2 年内复发;而5年内复发率高达85 %!
因此，肝癌患者在术后一定要注意复发的2个高峰，第一个在半年内，第二个就是两年内，这期间要重视检查。
影像检查：腹部B超、增强肝脏核磁
血液检查：甲胎蛋白、肝功、异常凝血酶原
02、做好术后辅助治疗
现阶段暂时没有全球公认的肝癌术后辅助治疗方案，但是对于对于具有高危复发因素的患者，临床上还是要积极采取干预措施，阻止或者推迟复发，包括抗病毒药物、肝动脉介入治疗、含奥沙利铂的系统化疗、分子靶向治疗药物以及中医药治疗等，可能有一定的疗效。
以下是2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)中，针对肝癌术后的患者，指南的推荐的术后辅助治疗策略。
其中非常值得一提的是，CIK细胞纳入到了肝癌术后辅助治疗的Ⅱ级推荐。
这是是基于一项大型的包含 8 项随机对照研究的荟萃分析积极结果。在这8项随机临床试验中共纳入了1038 名参与者。
结果显示：与对照组相比，CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)治疗组可降低肝细胞癌患者1年、3年复发率，提高1-5年总生存率，但是，未能影响 5 年复发率和 6 年总生存率。因此，细胞因子诱导的杀伤细胞辅助治疗在提高肝细胞癌患者的早期和长期疗效方面发挥了有利作用。
想了解更多CIK技术或其他国内外最新治疗方案，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至医学部进行初步评估。
03、提升免疫
肝癌患者的免疫功能本身处于失常状态，而手术，放疗，化疗会对人体的免疫功能造成一定损伤，在临床治疗后，尽快调整免疫功能是预防复发转移的重中之重。
对于免疫功能低下或异常的患者，临床医生会建议注射胸腺肽类的药物、干扰素，恢复免疫试别功能和恢复免疫杀伤功能的细胞免疫回输等等。
1.免疫调节剂
免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，有助于免疫系统对抗细菌，病毒及癌细胞，包括胸腺肽，干扰素及白细胞介素等。需要提升免疫的人群会注射免疫调节剂，比如在赴前线抗击疫情的医护人员都注射了胸腺肽来提升免疫力;临床医生会放化疗之后同时给予胸腺肽或干扰素，白细胞介素等免疫调节剂来增强癌症患者的免疫力。胸腺肽是临床最常用的提升免疫的调节剂之一。
2.过继性细胞调节
过继性免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量扩增成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到患者体内， 从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。如免疫细胞NK，DC,T细胞的临床辅助治疗已经过了大量的临床研究。
3.改变不良的饮食和生活习惯,积极进行抗炎治疗
1)戒酒。必须要戒酒。另外，不要抽烟、不要过度劳累，保持心情愉快。
2)适当锻炼身体。术后2-3 个月，可以做轻缓运动，如散步、练气功、打太极拳等。
3)饮食尤其要注意。尽量食用易消化的食物，忌油腻、辛辣、刺激、过硬、粘性等食物。不要吃霉变食物、烧烤、腊肉、豆腐乳类含亚硝酸盐的食物，也不要乱吃中药和保健品。
综合治疗,远离复发
近两年，肝癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世，除了大家都非常熟悉的手术、介入、放疗、化学药物治疗方案以及上面介绍到的癌症疫苗外，还有很多肝癌病友并不知道新型疗法如钇90、电场疗法、CAR-T、TCR-T等全新治疗方案已经取得了重大突破，因此，肝癌患者有了越来越多的武器来有效的控制病情，预防复发，达到更长的生存期。
需要提醒大家的是，尽管新疗法不断发展，肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。而这些新型免疫疗法的研究无疑为走投无路的晚期肝癌患者提供了新的选择和希望。除此之外，众多国内外已上市及在研的靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法目前正在国内进行临床研究，想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行申请及评估。期待这些新疗法能早日上市造福患者!
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513
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