ADC药物临床试验招募,JSKN003临床试验现正在急招HER阳性的晚期乳腺癌患者

　　ADC药物临床试验招募,JSKN003临床试验现正在急招HER阳性的晚期乳腺癌患者

　　JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：JSKN003

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：HER2

　　适合哪些患者

　　适用于不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿加入本研究，并签署知情同意书。

　　2)≥18周岁。

　　3)经组织学或细胞学确诊的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌。

　　4)组织样本经研究中心实验室检测确认为HER2阳性(IHC3+，或IHC2+且ISH阳性)。

　　5)既往在晚期疾病阶段接受过含曲妥珠单抗或伊尼妥单抗方案治疗，且存在影像学或者病理学证实的疾病进展，或在(新)辅助治疗(采用含曲妥珠单抗或已上市的曲妥珠单抗生物类似物或伊尼妥单抗的方案)期间或结束后 12 个月内影像学或病理学证实的疾病进展或复发。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)接受过含拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷或美登素衍生物1(DM1)载荷的HER2-ADC治疗者：在晚期阶段或新辅助/辅助治疗期间或结束后12个月内复发者。

　　2)随机前3年内患有其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤(已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组)。

　　3)随机前14天内存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液(如胸腔积液、腹腔积液、心包积液等)或需要在干预后2周内进行额外干预(不包括对渗出液行脱落细胞学检测)。

　　4)存在T-DM1的禁忌症，或根据研究者判断不适于接受 JSKN003或T-DM1者(包括已知对研究药物任何辅料过敏，或对人源化单克隆抗体产品如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等过敏者)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：吉林、河北、山西、黑龙江、辽宁、上海、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。