慢性淋巴细胞白血病（CLL）主要影响老年患者。该类患者除了疾病引起的免疫抑制和骨髓抑制外常患有其他并发症。新英格兰杂志发表文章，研究小组在全球范围内进行了开放式的临床3期试验，比较依鲁替尼（Ibrutinib）和苯丁酸氮芥（chlorambucil）这两种口服药物对患有CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的老年初治患者的治疗效果。
本试验方法是将269例65岁以上、患有CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的患者随机分配，分别接受依鲁替尼（Ibrutinib）或苯丁酸氮芥（chlorambucil）的治疗。试验以患者的无恶化存活期作为主要终点，该指标由独立的审查委员会负责采集。
试验结果是患者的平均年龄为73岁。在平均18.4个月的随访过程中，使用依鲁替尼（Ibrutinib）治疗的患者其无恶化存活期显著高于使用苯丁酸氮芥（chlorambucil）的患者（前者平均仍未出现恶化，后者无恶化存活期平均为18.9个月），前者恶化或死亡的风险与后者相比也降低了84％（风险比0.16; P <0.001）。依鲁替尼显著延长了总生存期；依鲁替尼组在第24个月的生存率为98%，苯丁酸氮芥为85%，且依鲁替尼组的死亡相对危险度比苯丁酸氮芥组低84%（风险比0.16; P <0.001）。依鲁替尼实验组患者对药物的整体反应率也高于苯丁酸氮芥组（前者86％，后者35％，P<0.001），并伴有血红蛋白和血小板水平的持续升高。在依鲁替尼实验组中，多于20％的病人出现腹泻、疲劳、咳嗽和恶心等不良反应;在苯丁酸氮芥实验组中，主要不良反应包括恶心、疲劳、白细胞减少、贫血和呕吐。依鲁替尼实验组中有4例患者出现3级出血，1例患者出现4级出血；87％的患者继续服用依鲁替尼。
试验结论为通过无恶化存活期、总生存、药物反应率、血液变量的改善等多方面的评估，认为：在患有CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的初治患者中，依鲁替尼的疗效优于苯丁酸氮芥。
来源：marvel_6699
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